Acetaminophen i flera doser för patienter som genomgår allmän anestesi

Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, tvåarmad parallell studie. Patienter som väger 50 kg eller mer kommer att få antingen 1000 mg IV paracetamol eller placebo med den första dosen som ges preoperativt i vårdområdet följt av omdosering var fjärde timme från den tidpunkten upp till maximalt 4 doser eller 4000 mg på 24 timmar. Patienter <50 kg kommer att få 12,5 mg/kg till maximalt 75 mg/per kg/per dag enligt etikettdosen med upprepad dosering Q4 timmar.

Efter försyresättning kommer allmän anestesi att induceras med lidokain (1 mg/kg ideal kroppsvikt), propofol (1-2 mg/kg faktisk kroppsvikt) och fentanyl (upp till 5 mcg/kg faktisk kroppsvikt). Dessutom får alla patienter med 2 mg midazolam. Trakeal intubation kommer att underlättas med rokuronium (0,6 - 1,2 mg/kg faktisk kroppsvikt). Anestesin kommer att upprätthållas med luft/syre (60%/40%) och desfluran. En remifentanylinfusion (0,05-2 mcg/kg/min ideal kroppsvikt) kommer att fortsätta under hela fallet utan att ytterligare analgetika administreras. Alla patienter kommer att få ondansetron 4 mg före slutet av operationen samt ytterligare antiemetika i PACU enligt bedömning av den behandlande anestesiologen. Patienterna kommer att väckas och extuberas i operationsavdelningen som uppfyller standardextubationskriterierna. Efter extubering kommer alla patienter att överföras till PACU där de kommer att bedömas via SPEEDs kriterier 5 minuter efter ankomst och sedan var 15:e minut under hela deras PACU-vistelse. Medan de är i PACU kommer alla patienter att bedömas för smärta med hjälp av Visual Analog Scale. Smärta kommer att behandlas enligt vårt protokoll med 0,2 mg IV hydromorfon för mild smärta (VAS 1-3), 0,4 mg IV hydromorfon för måttlig smärta (VAS 4-6) och 0,6 mg IV hydromorfon (VAS 7-10). Så snart en patient uppfyller alla SPEEDs kriterier kommer han/hon att överföras till fas II av återhämtningen. I fas II kommer smärtan vid behov att hanteras enligt följande order: 0,2 mg intravenös hydromorfon för mild smärta (VAS 1-3), 0,4 mg intravenös hydromorfon för måttlig smärta (VAS 4-6) och 0,6 mg intravenös hydromorfon vid svår smärta (VAS 7-10).

Patientens beredskap för utskrivning kommer att vara vårt primära resultat. Varje patient kommer att bedömas inom 5 minuter efter ankomsten till PACU och därefter var 15:e minut tills patienten når maximal poäng. Bedömningen kommer att göras med hjälp av SPEEDs kriterier, som nyligen har visat sig vara lika specifika och mer känsliga för fas 1 omvårdnadsinterventioner och därför mer exakt för att förutsäga vilka patienter som är snabbspårkvalificerade jämfört med standarden Modified Aldrete 2 och Fast -Spårkriterier (38).

De sekundära resultaten kommer att inkludera:

1. Postoperativa smärtpoäng a. Bedöms var 15:e minut under återhämtningsperioden med hjälp av den visuella och numeriska analoga vågen i 2 timmar och sedan var 4:e timme därefter tills utskrivning.
2. Dags att först rädda medicin a. 0,2 mg intravenös hydromorfon för mild smärta (VAS 1-3) b. 0,4 mg intravenös hydromorfon för måttlig smärta (VAS 4-6) c. 0,6 mg intravenös hydromorfon för svår smärta (VAS 7-10)
3. Total dos av postoperativa opioider ges.
4. Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar och behov av ytterligare antiemetika.
5. Fas II nöjdhetsundersökning:

a. Detta kommer att fokusera på tre av följande faktorer bedömda på en skala från 1 till 5, där 1 är missnöjd/osannolikt medan 5 är mest nöjd/mycket sannolikt.

i. Hur nöjd är du med den totala upplevelsen? ii. Hur troligt är det att du rekommenderar detta bedövningsmedel och smärtstillande till andra? iii. Hur troligt skulle du be om ett liknande bedövningsmedel och smärtstillande i framtiden om det skulle behövas? f) Koncentration av plasmastressmarkörerna inklusive kortisol, noradrenalin, epinefrin och C-reaktivt protein (CRP).

a. Förändringar i mediatornivåer i IV acetaminophen kontra placebogrupper kommer att jämföras. Plasmaprover kommer att samlas in före administrering av något läkemedel (efter placering av IV-linjer), före snitt och 60 minuter efter ankomst till PACU. Blod [15 milliliter] kommer att samlas in vid de tidpunkter som beskrivs ovan från en extra intravenös kateter placerad i patientens arm. Dessa prover kommer att placeras i vacutainerrör utan antikoaguleringsmedel. Blod kommer att tas med en spruta som är fäst direkt på angiokatetern som har placerats intravenöst. För att förhindra hemolys kommer blod att överföras utan nål till en vacutainer vars topp har tagits bort. Vacutaineröverdelen kommer att bytas ut och proverna märkas med studiens namn, försökspersonens studie-ID, provnummer (1, 2, 3) och daterat. Blod från de två första tidpunkterna kommer att förvaras i kyl tills det slutliga provet erhålls postoperativt. De kommer att centrifugeras, serum avlägsnas, alikvoteras och förvaras vid -80 grader C fram till analys. Alla prover kommer att köras i duplikat på plattor och reagens från samma parti. Alla prover som varierar mer än 15 % mellan dubbletter