通过锻炼提高生活质量：远程康复方法
2023年9月7日 更新者：Dr. Shane Sweet、The Craig H. Neilsen Foundation
试点随机对照试验评估自我决定理论远程康复身体活动干预以增强 SCI 成人的动机、身体活动和生活质量相关结果
试点随机对照试验评估基于自我决定理论 (SDT) 视频的远程康复身体活动干预，旨在增强脊髓损伤成人的基本心理需求、动机、身体活动 (PA) 和生活质量相关结果（科学论文集）。
预计接受体力活动干预的个体（干预组）与对照组相比，其基本心理需求、自主动机、生活满意度和体力活动参与度适度增加，受控动机和抑郁症状适度下降。未接受干预的个体（对照组）。
研究概览
详细说明
患有脊髓损伤 (SCI) 的成年人报告的生活质量水平（例如，低生活满意度；高抑郁症）低于一般人群，并且社区参与率低。 可以改善这些社会心理结果的一种健康行为是身体活动 (PA)。 不幸的是，患有脊髓损伤的成年人的 PA 率非常低。 需要新的干预措施来增加 PA。 一种获得关注的方法是基于视频的远程康复，它具有降低成本、增加服务可及性以及提供和调整干预以适应个人家庭环境的好处。
专家强烈建议 PA 干预以心理学理论为基础，以提高其有效性。 干预将基于称为自决理论 (SDT) 的强大心理/动机理论。 根据 SDT，人类通过满足自主（意志感）、能力（能力感）和相关性（连通感）这三种基本心理需求来追求成长和幸福。 因此，研究人员的干预将旨在培养这些心理需求，以增加 PA 的内在/自主动机，促进更高的 PA 水平并提高生活质量和参与度。
迄今为止，还没有研究进行基于视频的远程康复干预以促进 PA 或在 SCI 成人中测试 SDT；因此需要进行试点干预。 本研究的目的是试点测试一种创新的、有理论根据的、基于视频的远程康复干预，旨在增强 SCI 成人的 SDT 变量、PA 和生活质量相关变量。 从该试点干预中得出的效果大小将用于为后续更大规模的随机对照试验的样本量计算提供信息。 鉴于以前不存在基于视频的 PA 远程康复干预措施，这些假设来自 PA 和一般基于电话的咨询研究。 具体来说，假设基于视频的干预将对 SDT 变量、PA、参与、生活满意度和抑郁产生适度影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H2V1S4
- McGill University; Dept. of Kinesiology & Physical Education; Theories and Interventions in Exercise and Health Psychology Laboratory
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须有脊髓损伤（截瘫）
- 必须使用移动设备
- 必须至少在 1 年前受伤
- 拥有一台符合使用在线视频软件要求的计算机
- 说和听懂英语或法语
- 必须打算在接下来的两个月内进行体育锻炼，或者在过去两个月内进行最低限度的体育锻炼（<每周 2 次）
排除标准：
- 接受住院康复服务
- 被诊断出有记忆障碍
- 有严重的沟通困难和/或严重的视力障碍
- 不需要移动设备（例如轮椅、手杖）
- 已对身体活动准备问卷 (PAR-Q+) 中的其中一个问题回答“是”，并且没有证明他们可以安全参加的医生证明。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：身体活动干预小组
参与者将完成一份关于他们的人口统计信息、自决理论变量、他们目前的身体活动和其他心理指标的基线调查问卷（第 1 周）。
他们将在另外两个时间点完成同一份问卷。
首先，大约在干预进行到一半时（第 6 周），然后在干预结束时（第 10 周）。
身体活动干预组的参与者还将通过基于视频的互联网平台，在训练有素的身体活动顾问的指导下，在 2 个月（每周 1 次）内接受 8 节 1 小时的身体活动课程。
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PA 干预将使用安全保密的“远程教育、增强通信、培训和监督”在线视频软件以虚拟面对面的形式进行。
干预参与者将在 2 个月（1 周）内接受 8 次 PA 会议，遵循合作者特定的基于电话的 PA 咨询协议。
辅导员将通过了解参与者过去和当前的 PA 经历、进行身体活动的动机、关于 PA 的突出问题和障碍以及物理家庭环境，为每个参与者单独定制她的方法。
在整个干预过程中，PA 辅导员和参与者将与参与者共同构建和协作调整干预措施。
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无干预：控制组
对照组：对于分配到对照组的参与者，他们将被要求在接下来的两个月内继续他们的常规活动。
否则，将要求该组的参与者在基线后 6 周和 10 周完成后续基线调查问卷。
在 10 周结束时，身体活动顾问将与他们联系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动量表治疗自我调节
大体时间：基线、第 6 周和第 10 周
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评估自主和受控动机类型变化的措施，原因是人们会在整个干预过程中锻炼/参与体育活动。
1（完全不正确）到 7（非常正确）的总量表分数范围将用于响应 15 个项目。
参与者自主的平均得分（6 个项目；“因为我个人认为这是对我的健康最好的事情。”）
和受控动机（6 项；“因为我希望别人认可我。”）将被计算。
较高的值表示更大的自主和/或受控类型的动机。
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基线、第 6 周和第 10 周
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运动心理需求问卷
大体时间：基线、第 6 周和第 10 周
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根据自决理论评估干预期间运动基本心理需求变化的措施。
将在基线、第 6 周和第 10 周收集两个参与者组的数据。
在从 1（假）到 6（真）的 6 点李克特量表中，参与者将回答 18 个项目，反映他们在身体活动时的感受。
将所有项目相加后，计算出自主性（6 项；“我可以自由地以自己的方式锻炼”）、能力（6 项；“我觉得我能够完成对个人有挑战性的练习”）的总平均分。 ）和相关性（6 项；“我感觉自己和我的锻炼伙伴很亲近，他们都知道锻炼是多么困难”）。
值越高表示需求满足程度越高。
总值在数据表中报告为所有 3 个类别的总和（分数范围为 3-18）。
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基线、第 6 周和第 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊髓损伤患者休闲时间体力活动问卷
大体时间：基线、第 6 周和第 10 周
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用于测量体力活动水平的问卷。
将要求参与者说明他们在过去 7 天内从事轻度、中度和高强度活动的频率（天数）和持续时间（以分钟为单位）。
总活动（轻度、中度和剧烈）以及中度和剧烈活动的每周分钟数将被汇总。
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基线、第 6 周和第 10 周
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个人对日常活动参与度问卷调查
大体时间：基线、第 6 周和第 10 周
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评估参与日常和社会活动的措施。
参与者将收到一份包含 26 项活动的清单。
对于每个活动，他们都会被问到，“你参加这个活动吗？”
响应选项是“是的，我想要多少”（4）； “是的，但比我想要的要少”(3)； “不，但我愿意”（2）；和“不，但我不想”(1)。
将计算日常和社交活动的总体参与分数，并将反映广泛参与类别的六个子量表分数相加。
6个分量表分别是自主参与-室内（7项，范围7-28）、自主参与-户外（6项，范围6-24）、家庭角色（4项，范围4-16）、健康（2项，范围2-8）、社会关系（4 项，范围 4-16）、工作-教育（3 项，范围 3-12）。
每个子量表都是通过将各个项目的分数相加来计算的。
每个类别的分数越高表示参与度越高。
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基线、第 6 周和第 10 周
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生活满意度问卷
大体时间：基线、第 6 周和第 10 周
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标准化和有效的生活质量测量，询问 11 个关于生活各个领域满意度的问题，包括一般生活、职业、财务状况、休闲、社交/朋友/家庭、性生活、家庭生活以及身心健康 (1 = 非常不满意到 6 = 非常满意）。
将计算此测量的 11 个项目的平均分数。
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基线、第 6 周和第 10 周
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患者健康问卷
大体时间：基线、第 6 周和第 10 周
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使用 9 个项目测量抑郁症的症状。
将询问参与者，“在过去的 4 周内，您被以下任何问题困扰的频率是多少？”
并以 4 分制（0=完全没有；1=几天；2=一半以上的天数；3=几乎每天).
将计算项目的平均分数，较高的分数表示报告的抑郁症状较高。
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基线、第 6 周和第 10 周
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医疗环境调查问卷
大体时间：基线、第 6 周和第 10 周
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衡量需要支持的自决理论观点。
参与者将以 7 分李克特量表从强烈不同意 (1) 到强烈同意 (7) 对六个项目做出回应（例如，“我的运动顾问听取了我想如何做关于我的运动的事情”）。
较高的平均分数表示对需要支持的看法更好。
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基线、第 6 周和第 10 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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积极影响和消极影响时间表问卷
大体时间：基线、第 6 周和第 10 周
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一种情感体验的衡量标准，捕捉更广泛的幸福感/生活质量
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基线、第 6 周和第 10 周
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意义问卷
大体时间：基线、第 6 周和第 10 周
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衡量有意义的生活经历，捕捉更广泛的幸福/生活质量方面。
这个包含 5 个项目的量表要求参与者从 1（绝对不真实）到 7（绝对真实）对他们的回答进行评分。
分数越高表示报告的意义越大。
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基线、第 6 周和第 10 周
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脊髓损伤成人休闲时间体育活动 (LTPA) 的社会认知预测因子（例如，自我效能、意图、行动计划）
大体时间：基线、第 6 周和第 10 周
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该测量包括一系列简短的问卷调查，评估脊髓损伤成人的闲暇时间锻炼活动的社会心理预测因素，例如自我效能、意图和行动计划。
意图用 2 个项目来衡量，参与者在一个尺度上做出回应（1-强烈不同意 7-强烈同意）。
行动计划用 4 个项目进行衡量，参与者在一个量表上做出回应（1-绝对错误 7-绝对正确）。
障碍自我效能感用 6 个项目测量，任务效能感用 8 个项目测量，参与者在一个量表上做出反应（1-完全不自信 7-完全自信）。
每份问卷的得分越高表明水平越高（例如，更大的意图、自我效能感和行动计划）。
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基线、第 6 周和第 10 周
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运动问卷中的行为调节
大体时间：基线、第 6 周和第 10 周
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根据自我决定理论评估所有 6 项激励规定的变化的措施，询问个人在干预期间进行锻炼/身体活动的原因。
参与者将回答 23 个项目（例如，“我不明白为什么我应该锻炼”），采用 5 分李克特量表，范围从 0（对我来说不正确）到 4（对我来说非常正确），涵盖自决连续体的激励规则类型。
将计算参与者自主和受控动机的平均分数。
较高的平均分表示较高水平的这种动机。
由于缺失，未提供结果测量数据。
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基线、第 6 周和第 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shane Sweet, PhD、McGill University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月13日
首次发布 (估计的)
2016年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月7日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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