Elämänlaadun parantaminen liikunnan avulla: etäkuntoutus
torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Shane Sweet, The Craig H. Neilsen Foundation
Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe itsemääräämisteorian arvioimiseksi Etäkuntoutus Fyysinen aktiivisuus Interventio parantaa motivaatiota, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatuun liittyviä tuloksia SCI:tä sairastavien aikuisten keskuudessa
Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioitiin itsemääräämisteorian (SDT) videopohjaista etäkuntouttavaa fyysisen aktiivisuuden interventiota, jonka tavoitteena on parantaa psykologisia perustarpeita, motivaatiota, fyysistä aktiivisuutta (PA) ja elämänlaatuun liittyviä tuloksia selkäydinvammasta kärsivillä aikuisilla. (SCI).
Fyysisen aktiivisuuden interventiota saavien henkilöiden (interventioryhmä) odotetaan kasvavan kohtalaisesti psykologisissa perustarpeissaan, autonomisessa motivaatiossaan, elämäänsä tyytyväisyydessä ja fyysiseen toimintaan osallistumisessa sekä maltillisesti hallitun motivaation ja masennusoireiden väheneminen verrattuna henkilöt, jotka eivät saaneet interventiota (kontrolliryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuiset, joilla on selkäydinvamma (SCI), raportoivat alhaisemmasta elämänlaadusta (esim. alhainen tyytyväisyys elämään, korkea masennus) kuin koko väestö, ja heillä on alhainen osallistumisaste yhteisöön. Yksi terveyskäyttäytyminen, joka voi parantaa näitä psykososiaalisia tuloksia, on fyysinen aktiivisuus (PA). Valitettavasti PA-luvut ovat erittäin alhaiset aikuisilla, joilla on SCI. Tarvitaan uusia toimia PA:n lisäämiseksi. Eräs kannatusta on saanut videopohjainen etäkuntoutus, jonka etuna on kustannusten aleneminen, palvelujen saatavuuden lisääminen sekä toimenpiteen toimittaminen ja mukauttaminen henkilön kotiympäristöön.
Asiantuntijat ovat voimakkaasti suositelleet, että PA-interventiot perustuvat psykologiseen teoriaan tehokkuuden parantamiseksi. Interventio perustuu vahvaan psykologiseen/motivaatioteoriaan nimeltä self-determination theory (SDT). SDT:n mukaan ihmiset pyrkivät kasvuun ja hyvinvointiin pyrkimällä tyydyttämään kolmea psykologista perustarpetaan, jotka ovat autonomia (tahtokyky), kompetenssi (kyvykkyyden tunne) ja sukulaisuus (yhteyttämisen tunne). Siksi tutkijoiden interventiot suunnitellaan edistämään näitä psykologisia tarpeita, jotta voidaan lisätä sisäistä/autonomista motivaatiota PA:lle, edistää korkeampia PA-tasoja ja parantaa elämänlaatua ja osallistumista.
Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole suorittanut videopohjaista etäkuntoutusinterventiota PA:n edistämiseksi tai testannut SDT:tä aikuisten keskuudessa, joilla on SCI; mikä tarjoaa pilottitoimien tarpeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida innovatiivinen, teoriatietoinen, videopohjainen etäkuntoutusinterventio, jonka tavoitteena on parantaa SDT-muuttujia, PA:ta ja elämänlaatuun liittyviä muuttujia SCI-sairaiden aikuisten keskuudessa. Tästä pilottiinterventiosta johdettuja vaikutuskokoja käytetään otoskoon laskennassa seuraavan suuremman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen perusteella. Koska aiempia videopohjaisia PA-etäkuntoutusinterventioita ei ole olemassa, hypoteesit on johdettu PA- ja yleisistä puhelinpohjaisista neuvontatutkimuksista. Erityisesti oletetaan, että videopohjaisella interventiolla on kohtalaisia vaikutuksia SDT-muuttujiin, PA, osallistumiseen, elämään tyytyväisyyteen ja masennukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2V1S4
- McGill University; Dept. of Kinesiology & Physical Education; Theories and Interventions in Exercise and Health Psychology Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla selkäydinvamma (paraplegia)
- On käytettävä liikkumisvälinettä
- Heidän on täytynyt saada vammansa vähintään vuosi sitten
- Sinulla on tietokone, joka vastaa online-videopohjaisen ohjelmiston käyttövaatimuksia
- Puhu ja ymmärrä englantia tai ranskaa
- Aikomuksena on olla fyysisesti aktiivinen seuraavien kahden kuukauden aikana tai olla ollut vähän aktiivinen (< 2 kertaa viikossa) viimeisen kahden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalakuntoutuspalveluiden vastaanottaminen
- On diagnosoitu muistihäiriöitä
- Sinulla on vakavia kommunikaatiovaikeuksia ja/tai vakavia näkövammoja
- Älä vaadi liikkumisvälinettä (esim. pyörätuoli, keppi)
- Olet vastannut kyllä yhteen fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q+) kysymyksistä, eikä sinulla ole lääkärintodistusta, jonka mukaan osallistuminen on turvallista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden interventioryhmä
Osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeen (viikko 1) demografisista tiedoistaan, itsemääräämisteoriamuuttujista, nykyisestä fyysisestä aktiivisuudestaan ja muista psykologisista indikaattoreistaan.
He täyttävät saman kyselyn kahdessa lisäajassa.
Ensin noin puolivälissä interventiota (viikko 6) ja sitten lopussa (viikko 10).
Fyysisen aktiivisuuden interventioryhmän osallistujat saavat myös 8 1 tunnin fyysistä harjoittelua 2 kuukauden aikana (1/viikko) koulutetun liikuntaneuvojan kanssa videopohjaisen Internet-alustan kautta.
|
PA-interventio toimitetaan virtuaalisessa kasvokkain -muodossa käyttämällä turvallista ja luottamuksellista "Etäopetus, lisätty viestintä, koulutus ja valvonta" -verkkovideopohjaista ohjelmistoa.
Intervention osallistujat saavat 8 PA-istuntoa 2 kuukauden aikana (1/viikko) yhteistyökumppanikohtaisen puhelinpohjaisen PA-neuvontaprotokollan mukaisesti.
Ohjaaja räätälöi lähestymistapansa yksilöllisesti jokaiselle osallistujalle ymmärtämällä osallistujan menneitä ja nykyisiä PA-kokemuksia, motiiveja olla fyysisesti aktiivisia, keskeisiä PA:n huolenaiheita ja esteitä sekä fyysistä kotiympäristöä.
Intervention ajan PA-neuvoja ja osallistujat yhdessä rakentavat ja mukauttavat interventiota osallistujien kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmään määrättyjä osallistujia pyydetään jatkamaan tavanomaista rutiinia seuraavan kahden kuukauden ajan.
Muussa tapauksessa tämän ryhmän osallistujia pyydetään täyttämään seurantaperuskyselylomakkeet 6 ja 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Liikuntaneuvoja ottaa heihin yhteyttä 10 viikon jakson lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon itsesäätely harjoitusasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
Toimenpide arvioimaan muutoksia autonomisissa ja kontrolloiduissa motivaatiotyypeissä syistä, miksi harjoittelet/harrastaisit fyysistä aktiivisuutta koko toimenpiteen ajan.
Kokonaispistemäärää 1 (ei ollenkaan totta) 7 (erittäin totta) käytetään vastaamaan 15 kohtaan.
Keskimääräinen pistemäärä osallistujien itsenäisyydestä (6 kohtaa; "Koska itse uskon, että se on parasta terveydelleni.")
ja kontrolloitu motivaatio (6 kohdetta; "Koska haluan muiden hyväksyvän minut.") lasketaan.
Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa autonomista ja/tai kontrolloitua motivaatiotyyppiä.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
|
Psykologiset tarpeet harjoitteluun -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
Toimenpide arvioida intervention aikana tapahtuvia muutoksia harjoituksen psykologisissa perustarpeissa itsemääräämisteorian mukaisesti.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 10 molemmista osallistujaryhmistä.
Kuuden pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 (epätosi) 6 (tosi), osallistujat vastaavat 18 kohtaan, jotka kertovat, miltä heistä saattaa tuntua ollessaan fyysisesti aktiivinen.
Kaikkien kohtien laskemisen jälkeen laskettiin keskimääräinen kokonaispistemäärä itsenäisyydestä (6 kohtaa; "Harjoittelen vapaasti omalla tavallani"), pätevyydelle (6 kohtaa; "Koen pystyväni suorittamaan henkilökohtaisesti haastavia harjoituksia") ), ja sukulaisuus (6 kohdetta; "Tunnen olevani lähellä harjoituskumppaneitani, jotka arvostavat harjoittelun vaikeutta").
Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa tarvetyytyväisyyttä.
Kokonaisarvot raportoidaan tietotaulukossa kaikkien 3 kategorian summana (pisteet vaihtelevat 3-18).
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake ihmisille, joilla on selkäydinvamma
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen käytetty kyselylomake.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he harjoittavat lievää, kohtalaista ja voimakasta toimintaa viimeisen 7 päivän aikana (päivinä) ja keston (minuutteina).
Viikoittaiset minuutit kokonaisaktiivisuudesta (lievä, kohtalainen ja voimakas) sekä kohtalainen ja voimakas aktiivisuus lasketaan yhteen.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
|
Henkilökohtaista osallistumista päivittäiseen toimintaan -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
Toimenpide, jolla arvioidaan osallistumista päivittäiseen ja sosiaaliseen toimintaan.
Osallistujille esitetään luettelo 26 toiminnasta.
Jokaisen toiminnan kohdalla heiltä kysytään: "Osallistutko tähän toimintaan?"
Vastausvaihtoehdot ovat "Kyllä, niin paljon kuin haluan" (4); "Kyllä, mutta vähemmän kuin haluan"(3); "Ei, mutta haluaisin" (2); ja "Ei, mutta en halua" (1).
Päivittäiseen ja sosiaaliseen toimintaan osallistumisen kokonaispistemäärä lasketaan sekä kuusi laajoja osallistumisluokkia kuvaavaa alapistettä lasketaan yhteen.
6 alaasteikkoa ovat autonominen osallistuminen - sisällä (7 kohdetta, alue 7-28), autonominen osallistuminen - ulkona (6 kohdetta, alue 6-24), perheroolit (4 kohdetta, alue 4-16), terveys (2 kohdetta, valikoima 2-8), sosiaaliset suhteet (4 kohtaa, vaihteluväli 4-16), työ-koulutus (3 kohtaa, vaihteluväli 3-12).
Jokainen alaasteikko lasketaan lisäämällä yksittäisten kohtien pisteet.
Korkeampi pistemäärä kussakin kategoriassa tarkoittaa suurempaa osallistumista.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
|
Elämäntyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
Standardoitu ja validoitu elämänlaadun mitta, joka kysyy 11 kysymystä tyytyväisyydestä elämän eri osa-alueilla, mukaan lukien elämä yleensä, ammatti, taloudellinen tilanne, vapaa-aika, sosiaalinen/ystävät/perhe, seksuaalielämä, perhe-elämä sekä fyysinen ja henkinen terveys (1) =erittäin tyytymätön 6=erittäin tyydyttävä).
11 kohteen keskiarvo lasketaan tälle mittarille.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
Mittaa masennuksen oireita 9 kohteen avulla.
Osallistujilta kysytään: "Kuinka usein viimeisten 4 viikon aikana jokin seuraavista ongelmista on vaivannut sinua?"
ja arvioi jokainen oire (esim. vähäinen kiinnostus tai mielihyvä tekemiseen, huono ruokahalu tai ylensyöminen) 4-pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan; 1 = useita päiviä; 2 = yli puolet päivistä 3 = melkein joka päivä ).
Kohteiden keskimääräinen pistemäärä lasketaan korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat korkeampia raportoituja masennuksen oireita.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
|
Terveydenhuollon ilmastokysely
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
Mittaa itsemääräämisteorian näkökulmaa tuen tarpeeseen.
Osallistujat vastaavat kuuteen kohtaan (esim. "Liikuntaneuvojani kuunteli, kuinka haluaisin tehdä asioita harjoitukseni suhteen") 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (7).
Korkeampi keskimääräinen pistemäärä osoittaa, että tuen tarve on suurempi.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen vaikutuksen ja negatiivisen vaikutuksen aikataulukyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
Affektiivisen kokemuksen mitta, joka kuvaa hyvinvoinnin/elämänlaadun laajempia puolia
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
|
Merkitys Kysely
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
Mittaa merkityksellistä elämänkokemusta ja kuvaa hyvinvoinnin/elämänlaadun laajempia puolia.
Tämä 5-osainen asteikko pyytää osallistujia arvioimaan vastauksensa 1:stä (ehdottomasti väärin) 7:ään (ehdottomasti totta).
Korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa raportoitua merkitystä.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
|
Vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden (LTPA) sosiaaliset kognitiiviset ennustajat aikuisilla, joilla on selkäydinvamma (esim. itsetehokkuus, aikomukset, toiminnan suunnittelu)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
Tämä mitta koostuu lyhyistä kyselylomakkeista, joissa arvioidaan vapaa-ajan liikuntatoiminnan psykososiaalisia ennustajia, kuten itsetehokkuutta, aikomuksia ja toiminnan suunnittelua selkäydinvammasta kärsivien aikuisten keskuudessa.
Aikomuksia mitattiin kahdella asialla ja osallistujat vastasivat asteikolla (1-täysin eri mieltä 7-täysin samaa mieltä).
Toiminnan suunnittelua mitattiin 4 pisteellä ja osallistujat vastasivat asteikolla (1-ehkäisevä 7-todella).
Esteen itsetehokkuutta mitattiin 6 pisteellä ja tehtävän tehokkuutta mitattiin 8 pisteellä ja osallistujat vastasivat asteikolla (1-ei ollenkaan varma 7-täysin luottavainen).
Korkeampi pistemäärä kussakin kyselyssä osoitti korkeampaa tasoa (esim. suurempia aikomuksia, itsetehokkuutta ja toiminnan suunnittelua).
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
|
Käyttäytymissääntely harjoituskyselyssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
Toimenpide arvioida muutoksia kaikissa kuudessa motivaatiosääntelyssä itsemääräämisteorian mukaisesti kysymällä syitä siihen, miksi yksilöt harjoittavat liikuntaa/fyysistä toimintaa intervention aikana.
Osallistujat vastaavat 23 kohtaan (esim. "En ymmärrä miksi minun pitäisi harjoitella") 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei pidä paikkaansa) 4:ään (erittäin totta minulle). itsemääräämisjatkumouksen motivaatiosäännösten tyypit.
Osallistujien itsenäisen ja kontrolloidun motivaation keskiarvo lasketaan.
Korkeampi keskimääräinen pistemäärä osoitti korkeampaa tämäntyyppisen motivaation tasoa.
Tulosmittaustietoja ei esitetä puuttumisen vuoksi.
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shane Sweet, PhD, McGill University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CraigHNF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan tutkijoiden kesken.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .