Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości życia poprzez ćwiczenia: podejście do telerehabilitacji

7 września 2023 zaktualizowane przez: Dr. Shane Sweet, The Craig H. Neilsen Foundation

Pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba oceniająca teorię samostanowienia Telerehabilitacja Aktywność fizyczna Interwencja w celu zwiększenia motywacji, aktywności fizycznej i wyników związanych z jakością życia wśród dorosłych z SCI

Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające interwencję telerehabilitacyjną opartą na wideo Teorii Samostanowienia (SDT), mającą na celu poprawę podstawowych potrzeb psychologicznych, motywacji, aktywności fizycznej (PA) i wyników związanych z jakością życia dorosłych z urazem rdzenia kręgowego (SCI). Przewiduje się, że osoby, które otrzymają interwencję ruchową (grupa interwencyjna), będą miały umiarkowany wzrost podstawowych potrzeb psychologicznych, autonomicznej motywacji, zadowolenia z życia i uczestnictwa w aktywności fizycznej oraz umiarkowany spadek kontrolowanej motywacji i objawów depresyjnych w porównaniu z grupą interwencyjną. osoby, które nie otrzymały interwencji (grupa kontrolna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorośli z urazem rdzenia kręgowego (SCI) zgłaszają niższy poziom jakości życia (np. Niskie zadowolenie z życia; wysoka depresja) niż w populacji ogólnej i mają niskie wskaźniki uczestnictwa w społeczności. Jednym z zachowań zdrowotnych, które mogą poprawić te wyniki psychospołeczne, jest aktywność fizyczna (PA). Niestety wskaźniki PA są bardzo niskie wśród dorosłych z SCI. Potrzebne są nowe interwencje w celu zwiększenia PA. Jednym z podejść, które zyskało na popularności, jest telerehabilitacja oparta na wideo, która przynosi korzyści w postaci obniżenia kosztów, zwiększenia dostępności usług oraz realizacji i dostosowania interwencji do środowiska domowego danej osoby.

Eksperci zdecydowanie zalecają, aby interwencje PA opierały się na teorii psychologicznej w celu zwiększenia ich skuteczności. Interwencja będzie oparta na silnej teorii psychologiczno-motywacyjnej zwanej teorią samostanowienia (SDT). Według SDT ludzie dążą do rozwoju i dobrego samopoczucia, dążąc do zaspokojenia swoich trzech podstawowych psychologicznych potrzeb: autonomii (poczucie woli), kompetencji (poczucie możliwości) i pokrewieństwa (poczucie łączności). Interwencja badaczy będzie zatem miała na celu wspieranie tych potrzeb psychologicznych w celu zwiększenia wewnętrznej/autonomicznej motywacji do PA, promowania wyższych poziomów PA oraz poprawy jakości życia i uczestnictwa.

Do tej pory żadne badanie nie przeprowadziło interwencji telerehabilitacyjnej opartej na wideo w celu promowania PA ani nie przetestowało SDT wśród dorosłych z SCI; zapewniając w ten sposób potrzebę interwencji pilotażowej. Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie innowacyjnej, opartej na teorii, opartej na wideo interwencji telerehabilitacyjnej, mającej na celu poprawę zmiennych SDT, PA i zmiennych związanych z jakością życia wśród dorosłych z SCI. Wielkości efektu uzyskane z tej interwencji pilotażowej zostaną wykorzystane do obliczenia wielkości próby w kolejnym, większym randomizowanym, kontrolowanym badaniu. Biorąc pod uwagę, że wcześniejsze interwencje telerehabilitacyjne PA oparte na wideo nie istnieją, hipotezy wywodzą się z badań PA i ogólnych poradnictwa telefonicznego. W szczególności postawiono hipotezę, że interwencja oparta na wideo będzie miała umiarkowany wpływ na zmienne SDT, PA, uczestnictwo, zadowolenie z życia i depresję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2V1S4
        • McGill University; Dept. of Kinesiology & Physical Education; Theories and Interventions in Exercise and Health Psychology Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć uraz rdzenia kręgowego (paraplegia)
  • Musi korzystać z urządzenia mobilnego
  • Musi doznać kontuzji co najmniej 1 rok wcześniej
  • Mieć komputer spełniający wymagania dotyczące korzystania z oprogramowania online opartego na wideo
  • Mów i rozumiej angielski lub francuski
  • Musi mieć zamiar stać się aktywnym fizycznie w ciągu najbliższych dwóch miesięcy lub być aktywnym minimalnie (< 2 razy w tygodniu) w ciągu ostatnich dwóch miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Odbieranie świadczeń rehabilitacji stacjonarnej
  • Zdiagnozowano zaburzenia pamięci
  • Mają poważne trudności z komunikacją i/lub poważne upośledzenie wzroku
  • Nie wymagaj urządzenia ułatwiającego poruszanie się (np. wózka inwalidzkiego, laski)
  • Odpowiedzieli twierdząco na jedno z pytań Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q+) i nie posiadają zaświadczenia lekarskiego stwierdzającego, że udział w nich jest bezpieczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Aktywności Fizycznej
Uczestnicy wypełnią podstawowy kwestionariusz (tydzień 1) dotyczący ich danych demograficznych, zmiennych teorii samostanowienia, ich bieżącej aktywności fizycznej i innych wskaźników psychologicznych. Wypełnią ten sam kwestionariusz w dwóch dodatkowych punktach czasowych. Najpierw mniej więcej w połowie interwencji (tydzień 6), a następnie na końcu (tydzień 10). Uczestnicy grupy interwencyjnej zajmującej się aktywnością fizyczną otrzymają również 8 1-godzinnych sesji aktywności fizycznej w ciągu 2 miesięcy (1 tygodniowo) z wyszkolonym doradcą ds. Aktywności fizycznej za pośrednictwem platformy internetowej opartej na wideo.
Behawioralne: Interwencja w zakresie aktywności fizycznej
Interwencja PA zostanie przeprowadzona w wirtualnym formacie twarzą w twarz przy użyciu bezpiecznego i poufnego oprogramowania online opartego na wideo „Edukacja zdalna, rozszerzona komunikacja, szkolenie i nadzór”. Uczestnicy interwencji otrzymają 8 sesji PA w ciągu 2 miesięcy (1/tydzień), zgodnie z telefonicznym protokołem poradnictwa PA dla współpracownika. Doradca indywidualnie dostosuje swoje podejście do każdego uczestnika, rozumiejąc przeszłe i obecne doświadczenia uczestnika z PA, motywy do aktywności fizycznej, najistotniejsze obawy i bariery dotyczące PA oraz fizyczne środowisko domowe. Podczas całej interwencji doradca PA i uczestnicy będą wspólnie konstruować i dostosowywać interwencję z uczestnikami.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej zostaną poproszeni o kontynuowanie swoich regularnych zajęć przez następne dwa miesiące. W przeciwnym razie uczestnicy z tej grupy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy uzupełniających po 6 i 10 tygodniach od linii bazowej. Pod koniec 10-tygodniowego okresu skontaktuje się z nimi doradca ds. aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoregulacja leczenia dla skali ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 10
Miara służąca do oceny zmian w autonomicznych i kontrolowanych rodzajach motywacji z powodów, dla których dana osoba miałaby ćwiczyć/zaangażować się w aktywność fizyczną w trakcie całej interwencji. Całkowity zakres punktacji skali od 1 (całkowicie nieprawdziwy) do 7 (bardzo prawdziwy) zostanie wykorzystany do udzielenia odpowiedzi na 15 pozycji. Średnia ocena autonomii uczestników (6 pozycji; „Ponieważ osobiście uważam, że to jest najlepsze dla mojego zdrowia”). i kontrolowana motywacja (6 pozycji; „Ponieważ chcę, żeby inni mnie aprobowali”). Wyższa wartość wskazuje na większe autonomiczne i/lub kontrolowane rodzaje motywacji.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 10
Kwestionariusz potrzeb psychologicznych związanych z ćwiczeniami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 10
Miara służąca do oceny zmian w trakcie interwencji w zakresie podstawowych potrzeb psychologicznych związanych z ćwiczeniami zgodnie z teorią samostanowienia. Dane będą zbierane na początku badania, w 6. i 10. tygodniu dla obu grup uczestników. W 6-stopniowej skali Likerta od 1 (fałsz) do 6 (prawda) uczestnicy odpowiadali na 18 pozycji odzwierciedlających, jak mogliby się czuć, gdy są aktywni fizycznie. Po zsumowaniu wszystkich pozycji obliczono całkowity średni wynik dla autonomii (6 pozycji; „Czuję się wolny, aby ćwiczyć po swojemu”), kompetencji (6 pozycji; „Czuję, że jestem w stanie wykonać ćwiczenia, które są dla mnie dużym wyzwaniem” ) i pokrewieństwo (6 pozycji; „Czuję się blisko moich towarzyszy ćwiczeń, którzy doceniają, jak trudne mogą być ćwiczenia”). Wyższa wartość oznacza większe zaspokojenie potrzeb. Całkowite wartości są podawane w tabeli danych jako suma wszystkich 3 kategorii (zakres punktacji wynosi 3-18).
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz aktywności fizycznej w czasie wolnym dla osób z urazem rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 10
Kwestionariusz służący do pomiaru poziomu aktywności fizycznej. Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie częstotliwości (dni) i czasu trwania (w minutach) wykonywania łagodnych, umiarkowanych i intensywnych czynności w ciągu ostatnich 7 dni. Tygodniowe minuty całkowitej aktywności (łagodnej, umiarkowanej i intensywnej) oraz umiarkowanej i intensywnej aktywności zostaną zsumowane.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 10
Kwestionariusz uczestnictwa w codziennych czynnościach postrzegany przez osobę
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 10
Miara do oceny udziału w codziennych i społecznych czynnościach. Uczestnikom zostanie przedstawiona lista 26 działań. W przypadku każdej czynności pyta się ich: „Czy uczestniczysz w tej czynności?” Opcje odpowiedzi to „Tak, tyle, ile chcę” (4); „Tak, ale mniej niż chcę”(3); „Nie, ale chciałbym” (2); i „Nie, ale nie chcę” (1). Obliczony zostanie ogólny wynik uczestnictwa w zajęciach codziennych i społecznych, a także zsumowane zostaną wyniki sześciu podskal odzwierciedlających szerokie kategorie uczestnictwa. Sześć podskal to uczestnictwo autonomiczne – w pomieszczeniu (7 pozycji, zakres 7-28), uczestnictwo autonomiczne – na zewnątrz (6 pozycji, zakres 6-24), role rodzinne (4 pozycje, zakres 4-16), zdrowie (2 pozycje, zakres 2-8), relacje społeczne (4 pozycje, zakres 4-16), praca-edukacja (3 pozycje, zakres 3-12). Każda podskala jest obliczana poprzez dodanie wyników poszczególnych pozycji. Wyższy wynik w każdej kategorii wskazuje na większy udział.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 10
Kwestionariusz satysfakcji z życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 10
Wystandaryzowana i zwalidowana miara jakości życia, która zawiera 11 pytań dotyczących satysfakcji z różnych dziedzin życia, w tym z życia w ogóle, zawodowego, sytuacji finansowej, czasu wolnego, życia towarzyskiego/znajomego/rodzinnego, życia seksualnego, życia rodzinnego oraz zdrowia fizycznego i psychicznego (1 =bardzo niezadowalający do 6=bardzo satysfakcjonujący). Dla tego środka zostanie obliczony średni wynik z 11 elementów.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 10
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 10
Mierzy objawy depresji za pomocą 9 pozycji. Uczestnicy zostaną zapytani: „Jak często w ciągu ostatnich 4 tygodni dokuczał ci któryś z poniższych problemów?” i oceń każdy objaw (np. małe zainteresowanie lub przyjemność z robienia rzeczy, słaby apetyt lub przejadanie się) na 4-stopniowej skali (0=wcale; 1=kilka dni; 2=więcej niż połowa dni 3=prawie codziennie ). Średni wynik pozycji zostanie obliczony z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe zgłaszane objawy depresji.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 10
Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 10
Mierzy perspektywę teorii samostanowienia na potrzeby wsparcia. Uczestnicy odpowiedzą na sześć pozycji (np. „Mój doradca ds. ćwiczeń wysłuchał, jak chciałbym zrobić rzeczy związane z moim ćwiczeniem”) na 7-stopniowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam (1) do zdecydowanie się zgadzam (7). Wyższy średni wynik wskazuje na większe postrzeganie potrzeby wsparcia.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 10

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz harmonogramu afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 10
Miara doświadczenia afektywnego obejmująca szersze aspekty dobrostanu/jakości życia
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 10
Kwestionariusz znaczeniowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 10
Mierzy znaczące doświadczenie życiowe, które obejmuje szersze aspekty dobrostanu/jakości życia. Ta 5-punktowa skala prosi uczestników o ocenę swoich odpowiedzi od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 7 (całkowicie prawdziwe). Wyższy wynik wskazywał na większe zgłaszane znaczenie.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 10
Społeczne poznawcze predyktory aktywności fizycznej w czasie wolnym (LTPA) wśród dorosłych z urazem rdzenia kręgowego (np. poczucie własnej skuteczności, intencje, planowanie działań)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 10
Środek ten składa się z baterii krótkich kwestionariuszy oceniających psychospołeczne predyktory aktywności fizycznej w czasie wolnym, takie jak poczucie własnej skuteczności, intencje i planowanie działania wśród dorosłych z urazem rdzenia kręgowego. Intencje mierzono za pomocą 2 pozycji, a uczestnicy odpowiadali na skali (1-zdecydowanie się nie zgadzam, 7-zdecydowanie się zgadzam). Planowanie działania mierzono za pomocą 4 pozycji, a uczestnicy udzielali odpowiedzi na skali (1-zdecydowanie fałsz, 7-zdecydowanie prawda). Samoskuteczność bariery mierzono za pomocą 6 pozycji, a skuteczność zadania mierzono za pomocą 8 pozycji, a uczestnicy odpowiadali na skali (1-w ogóle niepewni, 7-całkowicie pewni siebie). Wyższy wynik w każdym z kwestionariuszy wskazywał na wyższy poziom (np. większe intencje, poczucie własnej skuteczności i planowanie działania).
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 10
Regulacja zachowania w kwestionariuszu ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 10
Zmierz, aby ocenić zmiany we wszystkich 6 regulacjach motywacyjnych zgodnie z teorią samostanowienia, pytając o powody, dla których jednostki angażują się w ćwiczenia/aktywność fizyczną podczas interwencji. Uczestnicy odpowiedzą na 23 pozycje (np. „Nie rozumiem, dlaczego powinienem ćwiczyć”) na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nie dotyczy mnie) do 4 (jest to dla mnie bardzo prawdziwe), obejmujące rodzaje regulacji motywacyjnych na kontinuum samostanowienia. Obliczony zostanie średni wynik autonomicznej i kontrolowanej motywacji uczestników. Wyższy średni wynik wskazywał na wyższy poziom tego typu motywacji. Dane dotyczące pomiaru wyniku nie są prezentowane z powodu braków.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Craig H. Neilsen Foundation

Współpracownicy

McGill University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shane Sweet, PhD, McGIll University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CraigHNF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane współbadaczom.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Interwencja w zakresie aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj