Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kvality života cvičením: přístup telerehabilitace

7. září 2023 aktualizováno: Dr. Shane Sweet, The Craig H. Neilsen Foundation

Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící teorii sebeurčení Telerehabilitace Fyzická aktivita Intervence ke zvýšení motivace, fyzické aktivity a výsledků souvisejících s kvalitou života u dospělých s SCI

Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící Teorii sebeurčení (SDT) video-založené telerehabilitační pohybové aktivity zaměřené na zlepšení základních psychologických potřeb, motivace, fyzické aktivity (PA) a výsledků souvisejících s kvalitou života dospělých s poraněním míchy. (SCI). Očekává se, že jednotlivci, kteří dostanou intervenci pohybovou aktivitou (intervenční skupina), budou mít mírné zvýšení svých základních psychologických potřeb, autonomní motivaci, životní spokojenost a účast na fyzické aktivitě a mírný pokles kontrolované motivace a depresivních symptomů ve srovnání s jednotlivci, kteří nedostali intervenci (kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospělí s poraněním míchy (SCI) vykazují nižší úroveň kvality života (např. nízkou životní spokojenost, vysokou depresi) než běžná populace a mají nízkou míru účasti v komunitě. Jedno zdravotní chování, které může zlepšit tyto psychosociální výsledky, je fyzická aktivita (PA). Bohužel výskyt PA je u dospělých s SCI velmi nízký. Jsou zapotřebí nové intervence ke zvýšení PA. Jedním z přístupů, který získal pozornost, je telerehabilitace založená na videu, která má výhodu ve snížení nákladů, zvýšení dostupnosti služeb a poskytování a přizpůsobení intervence domácímu prostředí dané osoby.

Odborníci důrazně doporučují, aby intervence PA byly založeny na psychologické teorii, aby se zvýšila jejich účinnost. Intervence bude vycházet ze silné psychologické/motivační teorie zvané teorie sebeurčení (SDT). Podle SDT lidé usilují o růst a blaho tím, že se snaží uspokojit své tři základní psychologické potřeby: autonomii (pocit vůle), kompetence (smysl pro schopnosti) a příbuznost (pocit propojenosti). Intervence výzkumníků bude proto navržena tak, aby podporovala tyto psychologické potřeby s cílem zvýšit vnitřní/autonomní motivaci pro PA, podporovat vyšší úrovně PA a zlepšit kvalitu života a participace.

Dosud žádná studie neprovedla telerehabilitační intervenci na základě videa na podporu PA ani testovala SDT u dospělých s SCI; což zajišťuje potřebu pilotního zásahu. Účelem této studie je pilotní testování inovativní telerehabilitační intervence založené na teoriích založené na videu zaměřené na zlepšení proměnných SDT, PA a proměnných souvisejících s kvalitou života u dospělých s SCI. Velikosti účinků odvozené z této pilotní intervence budou použity jako podklad pro výpočet velikosti vzorku v následné větší randomizované kontrolované studii. Vzhledem k tomu, že předchozí telerehabilitační intervence PA založené na videu neexistují, jsou hypotézy odvozeny z PA a obecných studií telefonického poradenství. Konkrétně se předpokládá, že intervence založená na videu bude mít mírné účinky na proměnné SDT, PA, účast, životní spokojenost a depresi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2V1S4
        • McGill University; Dept. of Kinesiology & Physical Education; Theories and Interventions in Exercise and Health Psychology Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít poranění míchy (paraplegie)
  • Je nutné používat mobilní zařízení
  • Museli utrpět zranění alespoň před rokem
  • Mít počítač, který odpovídá požadavkům na používání online softwaru založeného na videu
  • Mluvit a rozumět anglicky nebo francouzsky
  • Musí mít úmysl stát se fyzicky aktivní v příštích dvou měsících nebo být minimálně aktivní (< 2x týdně) v posledních dvou měsících

Kritéria vyloučení:

  • Přijímání ústavních rehabilitačních služeb
  • Byla jim diagnostikována porucha paměti
  • Mají vážné komunikační potíže a/nebo vážné poruchy zraku
  • Nevyžadují mobilní zařízení (např. invalidní vozík, hůl)
  • Odpověděli jste ano na jednu z otázek v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q+) a nemáte lékařskou zprávu, že je pro ně bezpečné se zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina pro fyzickou aktivitu
Účastníci vyplní základní dotazník (1. týden) o svých demografických informacích, proměnných teorie sebeurčení, jejich aktuální fyzické aktivitě a dalších psychologických ukazatelích. Stejný dotazník vyplní ve dvou dalších časových bodech. Nejprve asi v polovině intervence (6. týden) a poté na konci (10. týden). Účastníci intervenční skupiny pro pohybovou aktivitu získají také 8 jednohodinových sezení fyzické aktivity po dobu 2 měsíců (1/týden) s vyškoleným poradcem pro pohybovou aktivitu prostřednictvím internetové platformy založené na videu.
Behaviorální: Intervence fyzické aktivity
Intervence PA bude poskytnuta ve virtuálním formátu tváří v tvář pomocí bezpečného a důvěrného online softwaru založeného na videu „Vzdělávání na dálku, rozšířená komunikace, školení a supervize“. Účastníci intervence absolvují 8 sezení PA v průběhu 2 měsíců (1/týden), podle protokolu telefonického poradenství specifického pro spolupracovníky. Poradkyně individuálně přizpůsobí svůj přístup každému účastníkovi tím, že porozumí jeho minulým a současným zkušenostem s PA, motivům být fyzicky aktivní, hlavním obavám a překážkám ohledně PA a fyzickému domácímu prostředí. V průběhu intervence budou poradce PA a účastníci společně konstruovat a ve spolupráci s účastníky přizpůsobovat intervenci.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Účastníci zařazení do kontrolní skupiny budou požádáni, aby pokračovali ve své pravidelné rutině další dva měsíce. V opačném případě budou účastníci v této skupině požádáni, aby vyplnili následné základní dotazníky 6 a 10 týdnů po výchozím stavu. Na konci 10-týdenní lhůty je bude kontaktovat poradce pro pohybovou aktivitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčebná autoregulace pro cvičební stupnici
Časové okno: Základní, 6. a 10. týden
Opatření k posouzení změn v autonomních a řízených typech motivace z důvodů, proč by člověk během intervence cvičil/zabýval se fyzickou aktivitou. K odpovědi na 15 položek bude použit celkový rozsah skóre škály od 1 (vůbec ne pravdivé) do 7 (velmi pravdivé). Průměrné skóre autonomie účastníků (6 položek; „Protože osobně věřím, že je to nejlepší pro mé zdraví.“) a řízená motivace (6 položek; "Protože chci, aby mě ostatní schvalovali."). Vyšší hodnota znamená větší autonomní nebo kontrolované typy motivace.
Základní, 6. a 10. týden
Dotazník psychologických potřeb pro cvičení
Časové okno: Základní, 6. a 10. týden
Měření k posouzení změn v průběhu intervence v základních psychologických potřebách pro cvičení podle teorie sebeurčení. Data budou shromažďována ve výchozím stavu, v týdnu 6 a v týdnu 10 pro obě skupiny účastníků. Na 6bodové Likertově škále od 1 (nepravda) do 6 (pravda) budou účastníci reagovat na 18 položek odrážejících, jak by se mohli cítit, když jsou fyzicky aktivní. Po sečtení všech položek bylo vypočteno celkové průměrné skóre pro autonomii (6 položek; „Cítím se volně cvičit po svém“), kompetenci (6 položek; „Mám pocit, že jsem schopen dokončit cvičení, která jsou pro mě osobně náročná“ ) a příbuznost (6 položek; „Cítím se blízko svým společníkům při cvičení, kteří oceňují, jak obtížné může být cvičení“). Vyšší hodnota znamená větší uspokojení potřeb. Celkové hodnoty jsou uvedeny v tabulce údajů jako součet všech 3 kategorií (rozsah skóre je 3-18).
Základní, 6. a 10. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník fyzické aktivity pro volný čas pro lidi s poraněním míchy
Časové okno: Základní, 6. a 10. týden
Dotazník používaný k měření úrovní fyzické aktivity. Účastníci budou požádáni, aby uvedli frekvenci (dny) a dobu (v minutách), kdy se za posledních 7 dní zapojují do aktivit mírné, střední a intenzivní intenzity. Sečtou se týdenní minuty celkové aktivity (mírná, střední a intenzivní) a střední a intenzivní aktivity.
Základní, 6. a 10. týden
Osobně vnímaná účast na denních činnostech dotazník
Časové okno: Základní, 6. a 10. týden
Opatření k posouzení účasti na denních a společenských aktivitách. Účastníkům bude předložen seznam 26 aktivit. U každé aktivity jsou dotázáni: "Účastníte se této aktivity?" Možnosti odpovědi jsou „Ano, tolik, kolik chci“ (4); "Ano, ale méně, než chci"(3); "Ne, ale chtěl bych" (2); a "Ne, ale nechci" (1). Vypočte se celkové skóre účasti na denních a společenských aktivitách a sečte se šest dílčích skóre odrážejících široké kategorie účasti. Těchto 6 subškál je autonomní participace – uvnitř (7 položek, rozsah 7-28), autonomní participace-venku (6 položek, rozsah 6-24), rodinné role (4 položky, rozsah 4-16), zdraví (2 položky, rozsah 2-8), sociální vztahy (4 položky, rozsah 4-16), pracovní výchova (3 položky, rozsah 3-12). Každá dílčí škála se vypočítá sečtením skóre jednotlivých položek. Vyšší skóre v každé kategorii znamená větší účast.
Základní, 6. a 10. týden
Dotazník životní spokojenosti
Časové okno: Základní, 6. a 10. týden
Standardizované a ověřené měřítko kvality života, které klade 11 otázek o spokojenosti v různých oblastech života, včetně života obecně, povolání, finanční situace, volného času, společenského života/přátel/rodiny, sexuálního života, rodinného života a fyzického a duševního zdraví (1 =velmi nespokojený až 6=velmi uspokojivý). Pro toto opatření bude vypočteno průměrné skóre 11 položek.
Základní, 6. a 10. týden
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Základní, 6. a 10. týden
Měří příznaky deprese pomocí 9 položek. Účastníci budou dotázáni: "Jak často vás během posledních 4 týdnů trápil některý z následujících problémů?" a ohodnoťte každý symptom (např. malý zájem nebo potěšení z dělání věcí, špatná chuť k jídlu nebo přejídání) na 4bodové škále (0=vůbec ne; 1=několik dní; 2=více než polovina dnů 3=téměř každý den ). Bude vypočítáno průměrné skóre položek s vyššími skóre indikujícími vyšší hlášené příznaky deprese.
Základní, 6. a 10. týden
Dotazník pro zdravotní péči o klimatu
Časové okno: Základní, 6. a 10. týden
Měří pohled teorie sebeurčení na potřebu podpory. Účastníci budou reagovat na šest položek (např. „Můj cvičební poradce poslouchal, jak bych chtěl dělat věci týkající se mého cvičení“) na 7bodové Likertově škále od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (7). Vyšší průměrné skóre naznačuje větší vnímání potřeby podpory.
Základní, 6. a 10. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o pozitivním a negativním vlivu
Časové okno: Základní, 6. a 10. týden
Míra afektivní zkušenosti zachycující širší aspekty pohody/kvality života
Základní, 6. a 10. týden
Význam dotazníku
Časové okno: Základní, 6. a 10. týden
Měří smysluplnou životní zkušenost zachycující širší aspekty pohody/kvality života. Tato 5bodová škála žádá účastníky, aby ohodnotili své odpovědi od 1 (naprosto nepravdivé) do 7 (naprosto pravdivé). Vyšší skóre indikovalo větší uváděný význam.
Základní, 6. a 10. týden
Sociálně kognitivní prediktory pohybové aktivity ve volném čase (LTPA) u dospělých s poraněním míchy (např. vlastní účinnost, záměry, akční plánování)
Časové okno: Základní, 6. a 10. týden
Toto měření se skládá z baterie krátkých dotazníků hodnotících psychosociální prediktory pohybové aktivity ve volném čase, jako je sebeúčinnost, záměry a akční plánování u dospělých s poraněním míchy. Záměry byly měřeny pomocí 2 položek a účastníci odpovídali na škále (1 – zcela nesouhlasím 7 – zcela souhlasím). Plánování akcí bylo měřeno pomocí 4 položek a účastníci odpovídali na škále (1 – rozhodně nepravda 7 – rozhodně pravdivá). Bariérová sebeúčinnost byla měřena pomocí 6 položek a účinnost úkolu byla měřena pomocí 8 položek a účastníci odpovídali na škále (1 – vůbec ne jistý 7 – zcela jistý). Vyšší skóre v každém z dotazníků indikovalo vyšší úrovně (např. větší záměry, sebeúčinnost a akční plánování).
Základní, 6. a 10. týden
Regulace chování ve cvičebním dotazníku
Časové okno: Základní, 6. a 10. týden
Měřte k posouzení změn ve všech 6 motivačních předpisech podle teorie sebeurčení, která se ptá na důvody, proč se jednotlivci během intervence zapojují do cvičení/fyzické aktivity. Účastníci budou reagovat na 23 položek (např. „Nevidím důvod, proč bych měl cvičit“), na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 0 (není pravda pro mě) do 4 (pro mě velmi pravdivá), pokrývající typy motivačních předpisů o sebeurčovacím kontinuu. Bude vypočteno průměrné skóre autonomní a kontrolované motivace účastníků. Vyšší průměrné skóre naznačovalo vyšší úroveň tohoto typu motivace. Z důvodu chybějících údajů nejsou uvedeny výsledky měření.
Základní, 6. a 10. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Craig H. Neilsen Foundation

Spolupracovníci

McGill University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shane Sweet, PhD, McGill University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CraigHNF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou sdílena mezi spoluřešiteli.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Intervence fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit