Повышение качества жизни с помощью упражнений: подход телереабилитации
7 сентября 2023 г. обновлено: Dr. Shane Sweet, The Craig H. Neilsen Foundation
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование по оценке теории самоопределения Телереабилитационное вмешательство в области физической активности для повышения мотивации, физической активности и улучшения качества жизни среди взрослых с ТСМ
Пилотное рандомизированное контролируемое исследование по оценке телереабилитационного вмешательства в области физической активности на основе видеосвязи по теории самоопределения (SDT), направленного на улучшение основных психологических потребностей, мотивации, физической активности (ФА) и результатов, связанных с качеством жизни, у взрослых с травмой спинного мозга. (SCI).
Ожидается, что у лиц, получающих вмешательство в области физической активности (группа вмешательства), будет умеренное увеличение их основных психологических потребностей, автономная мотивация, удовлетворенность жизнью и участие в физической активности, а также умеренное снижение контролируемой мотивации и депрессивных симптомов по сравнению с группой вмешательства. лица, не получавшие вмешательства (контрольная группа).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Взрослые с травмой спинного мозга (ТСН) сообщают о более низком уровне качества жизни (например, низкая удовлетворенность жизнью; высокая депрессия), чем население в целом, и имеют низкий уровень участия в жизни сообщества. Одним из видов поведения в отношении здоровья, которое может улучшить эти психосоциальные результаты, является физическая активность (ФА). К сожалению, частота ПА очень низка среди взрослых с ТСМ. Необходимы новые вмешательства для увеличения ФА. Одним из подходов, получивших распространение, является телереабилитация на основе видео, преимуществом которой является снижение затрат, повышение доступности услуг, а также предоставление и адаптация вмешательства к домашней среде человека.
Эксперты настоятельно рекомендуют, чтобы вмешательства PA основывались на психологической теории, чтобы повысить их эффективность. Вмешательство будет основано на сильной психологической/мотивационной теории, называемой теорией самоопределения (ТДТ). Согласно SDT, люди стремятся к росту и благополучию, стремясь удовлетворить свои три основные психологические потребности: автономии (чувство воли), компетентности (чувство способности) и родственности (чувство связанности). Таким образом, вмешательство исследователей будет направлено на поощрение этих психологических потребностей с целью повышения внутренней/автономной мотивации к ФА, повышения уровня ФА и улучшения качества жизни и участия.
На сегодняшний день ни в одном исследовании не проводилось телереабилитационное вмешательство на основе видео для продвижения ПА, или не тестировалось SDT среди взрослых с ТСМ; таким образом обеспечивая потребность в экспериментальном вмешательстве. Целью данного исследования является пилотное тестирование инновационного, основанного на теории, телереабилитационного вмешательства, основанного на видео, направленного на улучшение SDT-переменных, PA и переменных, связанных с качеством жизни, у взрослых с ТСМ. Величина эффекта, полученная в результате этого экспериментального вмешательства, будет использоваться для расчета размера выборки в последующем более крупном рандомизированном контролируемом исследовании. Учитывая, что ранее не существовало телереабилитационных вмешательств с использованием ФА на основе видео, гипотезы основаны на исследованиях ФА и общих телефонных консультациях. В частности, предполагается, что вмешательство на основе видео будет иметь умеренное влияние на переменные SDT, PA, участие, удовлетворенность жизнью и депрессию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2V1S4
- McGill University; Dept. of Kinesiology & Physical Education; Theories and Interventions in Exercise and Health Psychology Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Должна быть травма спинного мозга (параплегия)
- Необходимо использовать мобильное устройство
- Должен получить травму не менее 1 года назад
- Иметь компьютер, который соответствует требованиям для использования программного обеспечения на основе онлайн-видео.
- Говорить и понимать по-английски или по-французски
- Должен иметь намерение стать физически активным в течение следующих двух месяцев или быть минимально активным (< 2 раз в неделю) в течение последних двух месяцев.
Критерий исключения:
- Получение услуг стационарной реабилитации
- Были диагностированы нарушения памяти
- Имеют серьезные трудности с общением и/или серьезные нарушения зрения
- Не требуется приспособление для передвижения (например, инвалидное кресло, трость)
- Ответили утвердительно на один из вопросов Опросника готовности к физической активности (PAR-Q+) и не имеют справки от врача о том, что участие в них безопасно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства физической активности
Участники заполнят базовую анкету (неделя 1) об их демографической информации, переменных теории самоопределения, их текущей физической активности и других психологических показателях.
Они будут заполнять ту же анкету в два дополнительных момента времени.
Сначала примерно в середине вмешательства (6-я неделя), а затем в конце (10-я неделя).
Участники группы вмешательства по физической активности также получат 8 одночасовых занятий физической активностью в течение 2 месяцев (1 раз в неделю) с обученным консультантом по физической активности через интернет-платформу на основе видео.
|
Вмешательство PA будет проводиться в виртуальном формате лицом к лицу с использованием безопасного и конфиденциального онлайн-программного обеспечения «Дистанционное обучение, расширенная коммуникация, обучение и супервизия».
Участники вмешательства получат 8 сеансов PA в течение 2 месяцев (1 раз в неделю) в соответствии со специальным протоколом консультирования PA по телефону.
Консультант индивидуально адаптирует свой подход к каждому участнику, понимая прошлый и текущий опыт участника в области ФА, мотивы для физической активности, основные проблемы и барьеры, связанные с ПА, а также физическую домашнюю обстановку.
На протяжении всего вмешательства консультант по PA и участники будут совместно разрабатывать и адаптировать вмешательство вместе с участниками.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа: участникам, отнесенным к контрольной группе, будет предложено продолжить свою обычную рутину в течение следующих двух месяцев.
В противном случае участникам этой группы будет предложено заполнить последующие анкеты исходного уровня через 6 и 10 недель после исходного уровня.
В конце 10-недельного периода с ними свяжется консультант по физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Саморегуляция лечения по шкале упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
Мера для оценки изменений в автономных и контролируемых типах мотивации по причинам, по которым человек будет тренироваться/заниматься физической активностью на протяжении всего вмешательства.
Общий диапазон баллов по шкале от 1 (совсем неверно) до 7 (совершенно верно) будет использоваться для ответа на 15 вопросов.
Средняя оценка автономии участников (6 пунктов; «Потому что я лично считаю, что это лучше всего для моего здоровья»).
и контролируемая мотивация (6 пунктов; «Потому что я хочу, чтобы другие меня одобряли»).
Более высокое значение указывает на более автономные и/или контролируемые типы мотивации.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
|
Опросник психологических потребностей в упражнениях
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
Мера оценки изменений во время вмешательства в основных психологических потребностях в физических упражнениях в соответствии с теорией самоопределения.
Данные будут собраны на исходном уровне, на 6-й и 10-й неделе для обеих групп участников.
По 6-балльной шкале Лайкерта от 1 (ложно) до 6 (верно) участники ответят на 18 пунктов, отражающих то, как они могут чувствовать себя при физической активности.
После суммирования всех пунктов подсчитывался общий средний балл по автономности (6 пунктов; «Я чувствую себя свободным заниматься по-своему»), компетентности (6 пунктов; «Я чувствую, что могу выполнять упражнения, которые лично для меня сложны»). ) и родство (6 пунктов; «Я чувствую близость со своими товарищами по тренировкам, которые понимают, насколько трудными могут быть упражнения»).
Более высокое значение указывает на большее удовлетворение потребностей.
Общие значения представлены в таблице данных как сумма всех трех категорий (диапазон баллов от 3 до 18).
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник физической активности в свободное время для людей с травмой спинного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
Анкета, используемая для измерения уровня физической активности.
Участников попросят указать частоту (в днях) и продолжительность (в минутах), когда они занимались легкой, средней и высокой интенсивностью за последние 7 дней.
Еженедельные минуты общей активности (легкая, умеренная и интенсивная), а также умеренной и активной активности будут суммироваться.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
|
Опросник личного участия в повседневной деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
Мера для оценки участия в повседневной и общественной деятельности.
Участникам будет представлен список из 26 мероприятий.
Для каждого вида деятельности их спрашивают: «Вы участвуете в этой деятельности?»
Варианты ответа: «Да, сколько хочу» (4); "Да, но меньше, чем я хочу" (3); «Нет, но хотелось бы» (2); и «Нет, но не хочу» (1).
Будет рассчитана общая оценка участия в повседневной и общественной деятельности, а также будут суммированы баллы по шести подшкалам, отражающие широкие категории участия.
6 субшкал: автономное участие в помещении (7 баллов, диапазон 7–28), автономное участие на улице (6 баллов, диапазон 6–24), семейные роли (4 балла, диапазон 4–16), здоровье (2 балла, диапазон 4–16). 2-8), социальные отношения (4 балла, диапазон 4-16), работа-образование (3 балла, диапазон 3-12).
Каждая подшкала рассчитывается путем сложения баллов по отдельным пунктам.
Более высокий балл в каждой категории указывает на большее участие.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
|
Опросник удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
Стандартизированный и проверенный показатель качества жизни, который задает 11 вопросов об удовлетворенности различными сферами жизни, включая жизнь в целом, призвание, финансовое положение, досуг, общение с друзьями/семьей, сексуальную жизнь, семейную жизнь, физическое и психическое здоровье (1 = очень неудовлетворительно до 6 = очень удовлетворительно).
Для этого показателя будет рассчитан средний балл по 11 пунктам.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
|
Анкета здоровья пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
Измеряет симптомы депрессии с помощью 9 пунктов.
Участников спросят: «За последние 4 недели, как часто вас беспокоила какая-либо из следующих проблем?»
и оцените каждый симптом (например, отсутствие интереса или удовольствия от занятий, плохой аппетит или переедание) по 4-балльной шкале (0 = совсем нет; 1 = несколько дней; 2 = более половины дней 3 = почти каждый день ).
Будет рассчитан средний балл по пунктам, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные сообщаемые симптомы депрессии.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
|
Анкета о климате в здравоохранении
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
Измеряет теорию самоопределения с точки зрения потребности в поддержке.
Участники будут отвечать на шесть пунктов (например, «Мой консультант по физическим упражнениям выслушал, как я хотел бы поступить в отношении моих упражнений») по 7-балльной шкале Лайкерта, варьирующейся от «полностью не согласен» (1) до «полностью согласен» (7).
Более высокий средний балл указывает на большее восприятие потребности в поддержке.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета графика положительного и отрицательного воздействия
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
Мера аффективного опыта, охватывающая более широкие аспекты благополучия/качества жизни.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
|
Значение Анкета
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
Измеряет значимый жизненный опыт, охватывающий более широкие аспекты благополучия/качества жизни.
Эта шкала из 5 пунктов предлагает участникам оценить свои ответы от 1 (абсолютно неверно) до 7 (абсолютно верно).
Более высокий балл указывал на большее сообщаемое значение.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
|
Социально-когнитивные предикторы физической активности в свободное время (LTPA) среди взрослых с травмой спинного мозга (например, самоэффективность, намерения, планирование действий)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
Эта мера состоит из набора коротких анкет, оценивающих психосоциальные предикторы физической активности в свободное время, такие как самоэффективность, намерения и планирование действий среди взрослых с травмой спинного мозга.
Намерения измерялись по 2 пунктам, и участники давали ответы по шкале (1 — совершенно не согласен, 7 — полностью согласен).
Планирование действий оценивалось по 4 пунктам, и участники давали ответы по шкале (1 — определенно неверно, 7 — определенно верно).
Самоэффективность барьера измерялась с помощью 6 пунктов, а эффективность задачи измерялась с помощью 8 пунктов, и участники давали ответы по шкале (1 — совершенно не уверен, 7 — полностью уверен).
Более высокий балл по каждому из вопросников указывал на более высокие уровни (например, большие намерения, самоэффективность и планирование действий).
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
|
Опросник регулирования поведения в упражнениях
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
Мера для оценки изменений во всех 6 мотивационных нормативах в соответствии с теорией самоопределения с вопросом о причинах, по которым люди занимаются физическими упражнениями/физической активностью во время вмешательства.
Участники ответят на 23 вопроса (например, «Я не понимаю, почему я должен заниматься физическими упражнениями») по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (не верно для меня) до 4 (очень верно для меня), охватывающих типы мотивационных установок на континууме самоопределения.
Будет рассчитан средний балл автономной и контролируемой мотивации участников.
Более высокий средний балл указывал на более высокий уровень этого типа мотивации.
Данные по показателям результатов не представлены из-за отсутствия.
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 10
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shane Sweet, PhD, McGill University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CraigHNF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут переданы соисследователям.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .