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Verbesserung der Lebensqualität durch Bewegung: Ein Tele-Rehabilitationsansatz

7. September 2023 aktualisiert von: Dr. Shane Sweet, The Craig H. Neilsen Foundation

Randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Bewertung einer Telerehabilitationsintervention bei körperlicher Aktivität zur Selbstbestimmungstheorie zur Verbesserung von Motivation, körperlicher Aktivität und Lebensqualität bei Erwachsenen mit QSL

Randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Bewertung einer videobasierten Tele-Rehabilitationsintervention für körperliche Aktivität nach der Selbstbestimmungstheorie (SDT) mit dem Ziel, die grundlegenden psychologischen Bedürfnisse, Motivation, körperliche Aktivität (PA) und die Lebensqualität von Erwachsenen mit Rückenmarksverletzungen zu verbessern (SCI). Es wird erwartet, dass die Personen, die die Intervention zu körperlicher Aktivität erhalten (Interventionsgruppe), einen moderaten Anstieg ihrer psychologischen Grundbedürfnisse, ihrer autonomen Motivation, ihrer Lebenszufriedenheit und ihrer Teilnahme an körperlicher Aktivität sowie einen moderaten Rückgang der kontrollierten Motivation und depressiven Symptome im Vergleich zu den Personen haben werden Personen, die die Intervention nicht erhalten haben (Kontrollgruppe).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene mit Rückenmarksverletzungen (SCI) berichten über eine geringere Lebensqualität (z. B. geringe Lebenszufriedenheit, hohe Depression) als die Allgemeinbevölkerung und weisen eine geringe Beteiligung an der Gemeinschaft auf. Ein Gesundheitsverhalten, das diese psychosozialen Ergebnisse verbessern kann, ist körperliche Aktivität (PA). Leider sind die PA-Raten bei Erwachsenen mit Querschnittlähmung sehr niedrig. Es sind neuartige Interventionen zur Erhöhung der PA erforderlich. Ein Ansatz, der an Bedeutung gewonnen hat, ist die videobasierte Tele-Rehabilitation, die den Vorteil hat, dass sie Kosten senkt, den Zugang zu Diensten verbessert und die Intervention an die häusliche Umgebung der Person anpasst.

Experten haben dringend empfohlen, dass PA-Interventionen auf psychologischen Theorien basieren, um ihre Wirksamkeit zu erhöhen. Die Intervention wird auf einer starken psychologischen/Motivationstheorie namens Selbstbestimmungstheorie (SDT) basieren. Laut SDT streben Menschen nach Wachstum und Wohlbefinden, indem sie darauf abzielen, ihre drei psychologischen Grundbedürfnisse Autonomie (Willensgefühl), Kompetenz (Fähigkeitsgefühl) und Verbundenheit (Verbundenheitsgefühl) zu befriedigen. Die Intervention der Ermittler soll daher darauf abzielen, diese psychologischen Bedürfnisse zu fördern, um die intrinsische/autonome Motivation für PA zu erhöhen, höhere PA-Werte zu fördern und die Lebensqualität und Teilnahme zu verbessern.

Bisher hat keine Studie eine videobasierte Tele-Rehabilitationsintervention zur Förderung von PA durchgeführt oder SDT bei Erwachsenen mit QSL getestet; Daher ist eine Pilotintervention erforderlich. Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen Pilottest einer innovativen, theoriegeleiteten, videobasierten Telerehabilitationsintervention durchzuführen, die darauf abzielt, SDT-Variablen, PA und lebensqualitätsbezogene Variablen bei Erwachsenen mit QSL zu verbessern. Aus dieser Pilotintervention abgeleitete Effektgrößen werden verwendet, um die Stichprobengrößenberechnung einer nachfolgenden größeren randomisierten kontrollierten Studie zu unterstützen. Da frühere videobasierte PA-Tele-Rehabilitationsinterventionen nicht existieren, werden die Hypothesen aus PA- und allgemeinen telefonischen Beratungsstudien abgeleitet. Insbesondere wird angenommen, dass die videobasierte Intervention moderate Auswirkungen auf SDT-Variablen, PA, Teilnahme, Lebenszufriedenheit und Depression haben wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2V1S4
        • McGill University; Dept. of Kinesiology & Physical Education; Theories and Interventions in Exercise and Health Psychology Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss eine Rückenmarksverletzung (Paraplegie) haben
  • Es muss ein Mobilitätsgerät verwendet werden
  • Die Verletzung muss mindestens ein Jahr zurückliegen
  • Verfügen Sie über einen Computer, der den Anforderungen für die Nutzung der online-videobasierten Software entspricht
  • Sprechen und verstehen Sie Englisch oder Französisch
  • Muss die Absicht haben, in den nächsten zwei Monaten körperlich aktiv zu werden oder in den letzten zwei Monaten nur minimal aktiv zu sein (< 2 Mal pro Woche).

Ausschlusskriterien:

  • Inanspruchnahme stationärer Rehabilitationsleistungen
  • Bei Ihnen wurden Gedächtnisstörungen diagnostiziert
  • Sie haben schwere Kommunikationsschwierigkeiten und/oder schwere Sehbehinderungen
  • Benötigen Sie kein Mobilitätsgerät (z. B. Rollstuhl, Gehstock)
  • Eine der Fragen im Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q+) mit „Ja“ beantwortet haben und über kein ärztliches Attest verfügen, aus dem hervorgeht, dass die Teilnahme für sie sicher ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe für körperliche Aktivität
Die Teilnehmer füllen einen Basisfragebogen (Woche 1) zu ihren demografischen Informationen, Variablen der Selbstbestimmungstheorie, ihrer aktuellen körperlichen Aktivität und anderen psychologischen Indikatoren aus. Sie werden denselben Fragebogen zu zwei weiteren Zeitpunkten ausfüllen. Zuerst etwa zur Hälfte der Intervention (Woche 6) und dann am Ende (Woche 10). Teilnehmer der Interventionsgruppe für körperliche Aktivität erhalten außerdem über einen Zeitraum von 2 Monaten (1/Woche) 8 einstündige Sitzungen zu körperlicher Aktivität mit einem ausgebildeten Berater für körperliche Aktivität über eine videobasierte Internetplattform.
Verhalten: Intervention bei körperlicher Aktivität
Die PA-Intervention wird in einem virtuellen Face-to-Face-Format unter Verwendung der sicheren und vertraulichen online-videobasierten Software „Remote Education, Augmented Communication, Training and Supervision“ durchgeführt. Die Interventionsteilnehmer erhalten über einen Zeitraum von 2 Monaten (1/Woche) 8 PA-Sitzungen gemäß dem mitarbeiterspezifischen telefonischen PA-Beratungsprotokoll. Die Beraterin wird ihren Ansatz individuell auf jeden Teilnehmer zuschneiden, indem sie die vergangenen und aktuellen PA-Erfahrungen des Teilnehmers, die Motive für körperliche Aktivität, die wichtigsten Bedenken und Hindernisse in Bezug auf PA sowie die physische häusliche Umgebung des Teilnehmers versteht. Während der gesamten Intervention werden der PA-Berater und die Teilnehmer die Intervention gemeinsam mit den Teilnehmern konstruieren und anpassen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, werden gebeten, ihre reguläre Routine für die nächsten zwei Monate fortzusetzen. Andernfalls werden die Teilnehmer dieser Gruppe gebeten, die Follow-up-Basisfragebögen 6 und 10 Wochen nach Studienbeginn auszufüllen. Sie werden am Ende des 10-wöchigen Zeitraums von einem Berater für körperliche Aktivität kontaktiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsselbstregulierung für die Übungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10
Maßnahme zur Beurteilung von Veränderungen autonomer und kontrollierter Motivationsarten hinsichtlich der Gründe, warum jemand während der Intervention körperliche Aktivität ausüben/ausüben würde. Für die Beantwortung von 15 Items wird ein Gesamtskala-Score-Bereich von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 7 (trifft sehr zu) verwendet. Eine durchschnittliche Bewertung der Autonomie der Teilnehmer (6 Punkte; „Weil ich persönlich glaube, dass es das Beste für meine Gesundheit ist.“) und kontrollierte Motivation (6 Items; „Weil ich möchte, dass andere mich anerkennen.“) werden berechnet. Ein höherer Wert weist auf stärker autonome und/oder kontrollierte Motivationsarten hin.
Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10
Fragebogen zum psychologischen Bedarf an körperlicher Betätigung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10
Maßnahme zur Erfassung von Veränderungen während des Eingriffs im psychologischen Grundbedürfnis nach Bewegung im Sinne der Selbstbestimmungstheorie. Die Daten werden zu Studienbeginn, in Woche 6 und Woche 10 für beide Teilnehmergruppen erhoben. Auf einer 6-stufigen Likert-Skala, die von 1 (falsch) bis 6 (wahr) reicht, antworten die Teilnehmer auf 18 Punkte, die widerspiegeln, wie sie sich fühlen könnten, wenn sie körperlich aktiv sind. Nach der Summierung aller Items wurde eine durchschnittliche Gesamtpunktzahl für Autonomie (6 Items; „Ich fühle mich frei, auf meine eigene Art und Weise zu trainieren“) und Kompetenz (6 Items; „Ich habe das Gefühl, dass ich in der Lage bin, Übungen zu absolvieren, die eine persönliche Herausforderung darstellen“) berechnet. ) und Verbundenheit (6 Punkte; „Ich fühle mich meinen Trainingsbegleitern nahe, die wissen, wie schwierig Training sein kann“). Ein höherer Wert weist auf eine größere Bedürfnisbefriedigung hin. Die Gesamtwerte werden in der Datentabelle als Summe aller drei Kategorien angegeben (Wertebereich: 3–18).
Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur körperlichen Freizeitaktivität für Menschen mit Rückenmarksverletzungen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10
Fragebogen zur Messung des körperlichen Aktivitätsniveaus. Die Teilnehmer werden gebeten, die Häufigkeit (Tage) und Dauer (in Minuten) anzugeben, mit denen sie in den letzten 7 Tagen leichte, mittelschwere und intensive Aktivitäten durchgeführt haben. Wöchentliche Minuten der gesamten Aktivität (leicht, mäßig und intensiv) sowie der mäßigen und starken Aktivität werden summiert.
Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10
Fragebogen zur von der Person wahrgenommenen Teilnahme an täglichen Aktivitäten
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10
Maß zur Beurteilung der Teilnahme an täglichen und sozialen Aktivitäten. Den Teilnehmern wird eine Liste mit 26 Aktivitäten vorgelegt. Bei jeder Aktivität werden sie gefragt: „Nehmen Sie an dieser Aktivität teil?“ Antwortmöglichkeiten sind „Ja, so viel ich will“ (4); „Ja, aber weniger als ich will“(3); „Nein, aber ich würde gerne“ (2); und „Nein, aber ich will nicht“ (1). Es wird ein Gesamtwert für die Teilnahme an täglichen und sozialen Aktivitäten berechnet und es werden sechs Unterskalenwerte summiert, die breite Kategorien der Teilnahme widerspiegeln. Die 6 Subskalen sind autonome Teilnahme im Innenbereich (7 Items, Bereich 7–28), autonome Teilnahme im Freien (6 Items, Bereich 6–24), Familienrollen (4 Items, Bereich 4–16), Gesundheit (2 Items, Bereich). 2-8), soziale Beziehungen (4 Items, Bereich 4-16), Arbeit-Ausbildung (3 Items, Bereich 3-12). Jede Unterskala wird durch Addition der Bewertungen der einzelnen Elemente berechnet. Eine höhere Punktzahl in jeder Kategorie weist auf eine größere Beteiligung hin.
Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10
Fragebogen zur Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10
Standardisiertes und validiertes Maß für die Lebensqualität, das 11 Fragen zur Zufriedenheit in verschiedenen Lebensbereichen stellt, darunter Leben im Allgemeinen, Beruf, finanzielle Situation, Freizeit, Soziales/Freunde/Familie, Sexualleben, Familienleben sowie körperliche und geistige Gesundheit (1 =sehr unbefriedigend bis 6=sehr zufriedenstellend). Für diese Maßnahme wird der Mittelwert der 11 Items berechnet.
Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10
Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10
Misst Symptome einer Depression anhand von 9 Items. Die Teilnehmer werden gefragt: „Wie oft wurden Sie in den letzten 4 Wochen von einem der folgenden Probleme geplagt?“ und bewerten Sie jedes Symptom (z. B. wenig Interesse oder Freude an Dingen, schlechter Appetit oder übermäßiges Essen) auf einer 4-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht; 1 = mehrere Tage; 2 = mehr als die Hälfte der Tage, 3 = fast jeden Tag). ). Es wird ein Mittelwert der Items berechnet, wobei höhere Werte auf häufiger gemeldete Depressionssymptome hinweisen.
Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10
Fragebogen zum Gesundheitsklima
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10
Misst die Perspektive der Selbstbestimmungstheorie auf den Bedarf an Unterstützung. Die Teilnehmer antworten auf sechs Punkte (z. B. „Mein Trainingsberater hat mir zugehört, wie ich Dinge in Bezug auf mein Training tun möchte“) auf einer 7-stufigen Likert-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (7) reicht. Ein höherer Durchschnittswert weist auf eine stärkere Wahrnehmung des Bedarfs an Unterstützung hin.
Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Zeitplan für positive und negative Affekte
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10
Ein Maß für die affektive Erfahrung, das umfassendere Aspekte des Wohlbefindens/der Lebensqualität erfasst
Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10
Bedeutung Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10
Misst sinnvolle Lebenserfahrungen und erfasst umfassendere Aspekte des Wohlbefindens/der Lebensqualität. Auf dieser 5-Punkte-Skala werden die Teilnehmer gebeten, ihre Antworten von 1 (absolut unwahr) bis 7 (absolut wahr) zu bewerten. Eine höhere Punktzahl deutete auf eine größere gemeldete Bedeutung hin.
Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10
Sozialkognitive Prädiktoren für körperliche Freizeitaktivität (LTPA) bei Erwachsenen mit Rückenmarksverletzung (z. B. Selbstwirksamkeit, Absichten, Aktionsplanung)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10
Diese Messung besteht aus einer Reihe kurzer Fragebögen, die psychosoziale Prädiktoren für Freizeitaktivitäten wie Selbstwirksamkeit, Absichten und Aktionsplanung bei Erwachsenen mit Rückenmarksverletzungen bewerten. Die Absichten wurden mit zwei Items gemessen und die Teilnehmer antworteten auf einer Skala (1 – stimme überhaupt nicht zu, 7 – stimme völlig zu). Die Aktionsplanung wurde mit 4 Items gemessen und die Teilnehmer antworteten auf einer Skala (1 – definitiv falsch, 7 – definitiv wahr). Die Selbstwirksamkeit der Barriere wurde mit 6 Items und die Aufgabeneffizienz mit 8 Items gemessen und die Teilnehmer antworteten auf einer Skala (1 – überhaupt nicht zuversichtlich, 7 – völlig zuversichtlich). Eine höhere Punktzahl in jedem der Fragebögen deutete auf höhere Ebenen hin (z. B. größere Absichten, Selbstwirksamkeit und Aktionsplanung).
Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10
Verhaltensregulierung im Übungsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10
Maßnahme zur Beurteilung von Veränderungen in allen 6 Motivationsregulationen gemäß der Selbstbestimmungstheorie, indem nach Gründen gefragt wird, warum Personen während der Intervention Sport treiben/körperliche Aktivität ausüben. Die Teilnehmer antworten auf 23 Punkte (z. B. „Ich verstehe nicht, warum ich Sport treiben sollte“) auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (trifft für mich nicht zu) bis 4 (trifft für mich sehr zu). die Arten von Motivationsregulationen auf dem Selbstbestimmungskontinuum. Es wird der Mittelwert der autonomen und kontrollierten Motivation der Teilnehmer berechnet. Ein höherer Durchschnittswert deutete auf ein höheres Maß an Motivation dieser Art hin. Daten zur Ergebnismessung werden aufgrund fehlender Daten nicht angezeigt.
Ausgangswert, Woche 6 und Woche 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Craig H. Neilsen Foundation

Mitarbeiter

McGill University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shane Sweet, PhD, McGill University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CraigHNF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden unter den Co-Ermittlern geteilt.

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