虚拟现实在 MS 康复中的作用

方法 本研究是一项单盲随机试验，根据赫尔辛基宣言、良好临床实践指南和 (CONSORT) 声明指南进行。 研究方案得到了我们的机构审查委员会和伦理委员会的批准（项目编号：24/2013）。

2015 年 1 月至 2016 年 1 月参加 IRCCS Neurolesi Bonino-Pulejo（意大利墨西拿）机器人神经康复实验室的 150 名复发缓解型多发性硬化症和步态和/或平衡障碍门诊患者应邀参加了研究，并筛选研究资格。

纳入/排除标准 纳入标准为：年龄 30-65 岁；扩展残疾状态评分在 3.5 和 6.0 之间（Piramidal 子项目 ≥3）的严重行走障碍；蒙特利尔认知评估得分≥24；没有可能影响步行的伴随神经或骨科疾病；稳定的药物治疗至少 6 个月。 排除标准是：招募前三个月多发性硬化症复发；阵发性眩晕的存在;在过去 12 周内进行过下肢肉毒杆菌毒素注射；心肺不稳定;自发性骨折的高风险；下肢皮肤损伤和静脉炎/血栓形成；体重超过130公斤。

根据 2015 年 1 月至 2016 年 1 月期间选择的 Polman 标准14，150 名复发缓解型多发性硬化症门诊患者中有 40 名被纳入并随机分配到第 1 组（G1，即 Lokomat-Nanos) 或 Group2 (G2 即 Lokomat-Pro），如图1所示。 使用由软件 (www.randomization.com) 生成的简单随机化方案，将受试者随机分配到两个治疗组之一。 准备了带有随机分配的单独的、按顺序编号的索引卡。 将索引卡折叠并放入密封的不透明信封中。 研究小组的一名医师成员对基线检查结果不知情，他打开信封根据小组分配对干预措施进行归因。