Rolle der virtuellen Realität in der MS-Rehabilitation

METHODEN Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte Studie, die gemäß der Deklaration von Helsinki, den Richtlinien für gute klinische Praxis und den Richtlinien der (CONSORT)-Erklärung durchgeführt wird. Das Studienprotokoll wurde von unserem Institutional Review Board und unserer Ethikkommission genehmigt (Projektnummer: 24/2013).

Einhundertfünfzig aufeinanderfolgende ambulante Patienten mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose und Gang- und/oder Gleichgewichtsstörungen, die von Januar 2015 bis Januar 2016 das Labor für robotische Neurorehabilitation des IRCCS Neurolesi Bonino-Pulejo (Messina, Italien) besuchten, wurden zur Teilnahme eingeladen Sie nahmen an der Studie teil und wurden auf ihre Eignung für die Studie überprüft.

Einschluss-/Ausschlusskriterien Einschlusskriterien waren: Alter 30–65 Jahre; schwere Gehbehinderung mit einem erweiterten Behinderungsstatus-Score zwischen 3,5 und 6,0 ​​(Piramidal-Unterpunkt ≥3); Montreal Cognitive Assessment-Score ≥24; Fehlen begleitender neurologischer oder orthopädischer Erkrankungen, die das Gehen beeinträchtigen könnten; stabile pharmakologische Therapie für mindestens 6 Monate. Ausschlusskriterien waren: Multiple-Sklerose-Rückfall in den drei Monaten vor der Einstellung; Vorhandensein von paroxysmalem Schwindel; Injektionen von Botulinumtoxin in die unteren Extremitäten innerhalb der letzten 12 Wochen; kardiorespiratorische Instabilität; hohes Risiko einer spontanen Fraktur; Hautläsionen der unteren Extremitäten und Venenentzündung/Thrombose; mehr als 130 kg Körpergewicht.

Randomisierung Vierzig von 150 ambulanten Patienten mit schubförmig remittierender Form der Multiplen Sklerose wurden gemäß den Polman-Kriterien14 zwischen Januar 2015 und 2016 ausgewählt, aufgenommen und randomisiert und einer der beiden Gruppen1 (G1, d. h. Lokomat-Nanos) oder Gruppe2 (G2 d.h. Lokomat-Pro), wie in Abb. 1 gezeigt. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsgruppen zugeordnet, wobei ein einfaches Randomisierungsschema verwendet wurde, das von einer Software generiert wurde (www.randomization.com). Es wurden einzelne, fortlaufend nummerierte Karteikarten mit den zufälligen Aufgaben erstellt. Die Karteikarten wurden gefaltet und in versiegelte, undurchsichtige Umschläge gesteckt. Ein Arzt des Forschungsteams, der keine Kenntnis von den Ergebnissen der Ausgangsuntersuchung hatte, öffnete die Umschläge, um die Interventionen entsprechend den Gruppenzuordnungen zuzuordnen.