Роль виртуальной реальности в реабилитации рассеянного склероза

МЕТОДЫ Настоящее исследование представляет собой одностороннее слепое рандомизированное исследование, проведенное в соответствии с Хельсинкской декларацией, рекомендациями по надлежащей клинической практике и рекомендациями Заявления (CONSORT). Протокол исследования был одобрен нашим Институциональным наблюдательным советом и Комитетом по этике (номер проекта: 24/2013).

Сто пятьдесят последовательно амбулаторных пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом и нарушением походки и/или равновесия, посещающих Лабораторию роботизированной нейрореабилитации IRCCS Neurolesi Bonino-Pulejo (Мессина, Италия) с января 2015 г. по январь 2016 г., были приглашены для участия в исследовании. исследование, и были проверены на соответствие критериям участия в исследовании.

Критерии включения/исключения Критериями включения были: возраст 30-65 лет; тяжелая инвалидность при ходьбе с расширенной оценкой статуса инвалидности от 3,5 до 6,0 (пирамидальный подпункт ≥3); Монреальский когнитивный тест ≥24; отсутствие сопутствующих неврологических или ортопедических заболеваний, которые могут препятствовать передвижению; стабильная фармакологическая терапия в течение не менее 6 мес. Критериями исключения были: рецидив рассеянного склероза в течение трех месяцев до набора; наличие пароксизмального головокружения; инъекции ботулотоксина в нижние конечности в течение предшествующих 12 недель; кардиореспираторная нестабильность; высокий риск спонтанного перелома; поражение кожи нижних конечностей и флебит/тромбоз; масса тела более 130 кг.

Рандомизация Сорок из 150 амбулаторных пациентов с рецидивирующе-ремиттирующей формой рассеянного склероза в соответствии с критериями Полмана14, отобранными в период с января 2015 по 2016 год, были включены в исследование, рандомизированы и распределены в любую группу 1 (G1, т. Локомат-Нанос) или Group2 (G2 т.е. Локомат-Про), как показано на рис. 1. Субъекты были случайным образом распределены в одну из двух групп лечения с использованием простой схемы рандомизации, созданной программным обеспечением (www.randomization.com). Были подготовлены индивидуальные, последовательно пронумерованные каталожные карточки со случайными заданиями. Учетные карточки складывали и помещали в запечатанные непрозрачные конверты. Врач из исследовательской группы, который не знал исходных результатов обследования, открывал конверты, чтобы атрибутировать вмешательства в соответствии с групповыми заданиями.