皮质醇给药对抑郁症情绪神经相关的影响
2021年10月14日 更新者:Keith Sudheimer、Stanford University
有充分的证据表明,患有严重抑郁症的人所经历的悲伤的病理版本可能是由于皮质醇激素未能适当抑制膝下扣带皮层中与悲伤相关的大脑活动引起的。
该项目调查膝下扣带皮层是否对抑郁症患者的皮质醇不敏感,并测试可能使个体易患皮质醇不敏感的皮质醇受体基因变异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
192
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, 401 Quarry Road
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
https://redcap.stanford.edu/surveys/?s=3F7WCENPND
纳入标准:
- 健康参与者必须没有轴 1 精神障碍
- 患有抑郁症的参与者必须达到最低严重程度(汉密尔顿 >7)
- 为进行 MRI 扫描,所有参与者的体重必须低于 280 磅
排除标准:
为了防止与服用氢化可的松相关的风险,所有参与者不得有以下任何一项:
- 精神药物
- 最近的手术
- 内分泌失调
- 肝病
- 肾脏疾病
- 甲状腺疾病
- 疟疾史
- 结核
- 骨质疏松症
- 青光眼/白内障
- 慢性表现性感染(疱疹——包括眼部疱疹、HIV等)
- 充血性心力衰竭病史
- 反复发作史
- 胃溃疡
- 共病精神病
- 目前使用非法药物
- 高血压
为了防止与 MRI 扫描相关的风险,参与者不得/具有以下任何一项:
- >280 磅
- 住宅黑色金属
- 左撇子
- 听力异常
- 幽闭恐惧症
- 头部受伤伴意识丧失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:健康
健康人将以随机顺序接受安慰剂和氢化可的松干预
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其他名称:
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其他:沮丧
抑郁症患者将随机接受安慰剂和氢化可的松干预
|
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过功能磁共振成像测量的悲伤诱导的膝下扣带回活动。
大体时间:2小时
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Keith Sudheimer, Ph.D.、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月13日
研究完成 (实际的)
2020年11月15日
研究注册日期
首次提交
2016年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月18日
首次发布 (估计)
2016年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月14日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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