Влияние введения кортизола на нейронные корреляты эмоций при депрессии
14 октября 2021 г. обновлено: Keith Sudheimer, Stanford University
Имеются убедительные доказательства того, что патологическая версия грусти, которую испытывают люди с глубокой депрессией, может быть вызвана неспособностью гормона кортизола должным образом ингибировать связанную с грустью активность мозга в субгенуальной поясной коре.
Этот проект исследует, стала ли субгенуальная поясная кора нечувствительной к кортизолу у пациентов с депрессией, и тестирует варианты генов рецептора кортизола, которые могут предрасполагать людей к развитию нечувствительности к кортизолу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
192
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, 401 Quarry Road
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
https://redcap.stanford.edu/surveys/?s=3F7WCEPNND
Критерии включения:
- Здоровые участники не должны иметь психических расстройств оси 1.
- Участники с депрессией должны соответствовать минимальным уровням тяжести (Гамильтон >7)
- Все участники должны весить менее 280 фунтов для МРТ-сканирования.
Критерий исключения:
Чтобы защититься от риска, связанного с приемом гидрокортизона, все участники не должны иметь ничего из следующего:
- Психотропные препараты
- Недавняя операция
- Эндокринные расстройства
- Заболевание печени
- Болезнь почек
- Заболевание щитовидной железы
- История малярии
- Туберкулез
- Остеопороз
- Глаукома/катаракта
- Хронические выраженные инфекции (герпес, в том числе глазной герпес, ВИЧ и др.)
- Застойная сердечная недостаточность в анамнезе
- Повторяющиеся приступы в анамнезе
- Язва желудка
- Коморбидный психоз
- Текущее употребление запрещенных наркотиков
- Высокое кровяное давление
Для защиты от рисков, связанных с МРТ-сканированием, участники не должны иметь/не иметь ничего из следующего:
- >280 фунтов
- Черные металлы в доме
- Левша
- Аномальный слух
- клаустрофобия
- Травма головы с потерей сознания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровый
Здоровые люди будут получать как плацебо, так и гидрокортизон в рандомизированном порядке.
|
Другие имена:
|
|
Другой: Депрессия
Лица с депрессией будут получать как плацебо, так и гидрокортизон в рандомизированном порядке.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индуцированная грустью активность субгенуальной поясной извилины, измеренная с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
Временное ограничение: Два часа
|
Два часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19771
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .