Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kortisoladministration på neurale korrelater af følelser i depression

14. oktober 2021 opdateret af: Keith Sudheimer, Stanford University
Der er gode beviser, der tyder på, at den patologiske version af tristhed, som personer med svær depression oplever, kan være forårsaget af hormonet cortisols manglende evne til korrekt at hæmme tristhedsrelateret hjerneaktivitet i den subgenuale cingulate cortex. Dette projekt undersøger, om den subgenuale cingulate cortex er blevet ufølsom over for cortisol hos patienter med depression, og tester for varianter af cortisolreceptorgenerne, der kan disponere individer for at udvikle cortisol-ufølsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, 401 Quarry Road

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

https://redcap.stanford.edu/surveys/?s=3F7WCENPND

Inklusionskriterier:

  • Raske deltagere må ikke have nogen akse 1 psykisk lidelse
  • Deltagere med depression skal opfylde minimumsniveauer for sværhedsgrad (Hamilton >7)
  • Alle deltagere skal veje mindre end 280 pund med henblik på MR-scanning

Ekskluderingskriterier:

For at beskytte mod risiko forbundet med at tage Hydrocortison, må alle deltagere ikke have nogen af ​​følgende:

  • Psykotropiske lægemidler
  • Nylig operation
  • Endokrine lidelser
  • Lever sygdom
  • Nyre sygdom
  • Skjoldbruskkirtellidelse
  • Historie om malaria
  • Tuberkulose
  • Osteoporose
  • Grøn stær/grå stær
  • Kronisk udtrykte infektioner (herpes - inklusive okulær herpes, HIV osv.)
  • Historie om kongestiv hjertesvigt
  • Historie om tilbagevendende anfald
  • Mavesår
  • Komorbid psykose
  • Nuværende brug af ulovlige stoffer
  • Højt blodtryk

For at beskytte mod risici forbundet med MR-scanning må deltagere ikke være/have nogen af ​​følgende:

  • >280 lbs
  • Iboende jernholdige metaller
  • Venstrehåndet
  • Unormal hørelse
  • Klaustrofobisk
  • Hovedskade med tab af bevidsthed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sund og rask
Raske personer vil modtage både placebo- og hydrocortison-interventionerne i en randomiseret rækkefølge
Medicin: Placebo
Medicin: Hydrocortisonacetat
Andre navne:
  • Cortef
Andet: Depression
Personer med depression vil modtage både placebo- og hydrokortison-interventionerne i en randomiseret rækkefølge
Medicin: Placebo
Medicin: Hydrocortisonacetat
Andre navne:
  • Cortef

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tristhedsinduceret subgenual cingulate aktivitet målt ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Skøn)

19. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19771

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner