O efeito da administração de cortisol nos correlatos neurais da emoção na depressão
14 de outubro de 2021 atualizado por: Keith Sudheimer, Stanford University
Há boas evidências que sugerem que a versão patológica da tristeza que as pessoas com depressão maior experimentam pode ser causada pela falha do hormônio cortisol em inibir adequadamente a atividade cerebral relacionada à tristeza no córtex cingulado subgenual.
Este projeto investiga se o córtex cingulado subgenual tornou-se insensível ao cortisol em pacientes com depressão e testa variantes dos genes do receptor de cortisol que podem predispor os indivíduos a desenvolver insensibilidade ao cortisol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
192
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, 401 Quarry Road
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
https://redcap.stanford.edu/surveys/?s=3F7WCENPND
Critério de inclusão:
- Participantes saudáveis não devem ter nenhum transtorno mental do Eixo 1
- Os participantes com depressão devem atender aos níveis mínimos de gravidade (Hamilton > 7)
- Todos os participantes devem pesar menos de 280 libras para fins de ressonância magnética
Critério de exclusão:
A fim de proteger contra o risco associado ao uso de hidrocortisona, todos os participantes não devem ter nenhum dos seguintes:
- medicamentos psicotrópicos
- cirurgia recente
- Distúrbios endócrinos
- Doença hepática
- Doença renal
- distúrbio da tireoide
- História da malária
- Tuberculose
- Osteoporose
- Glaucoma/catarata
- Infecções expressas crônicas (herpes --incluindo herpes ocular, HIV, etc.)
- História de insuficiência cardíaca congestiva
- Histórico de convulsões recorrentes
- Úlceras estomacais
- Psicose comórbida
- Uso atual de drogas ilícitas
- Pressão alta
A fim de se proteger contra os riscos associados ao exame de ressonância magnética, os participantes não devem ser/ter nenhum dos seguintes itens:
- > 280 libras
- Metais ferrosos residentes
- Canhoto
- Audição Anormal
- claustrofóbico
- Traumatismo craniano com perda de consciência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Saudável
Indivíduos saudáveis receberão as intervenções de placebo e hidrocortisona em ordem aleatória
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Outros nomes:
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Outro: Depressão
Indivíduos com depressão receberão as intervenções de placebo e hidrocortisona em ordem aleatória
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Atividade cingulada subgenual induzida pela tristeza medida por ressonância magnética funcional.
Prazo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
13 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19771
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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