El efecto de la administración de cortisol en los correlatos neuronales de la emoción en la depresión
14 de octubre de 2021 actualizado por: Keith Sudheimer, Stanford University
Existe buena evidencia que sugiere que la versión patológica de la tristeza que experimentan las personas con depresión mayor podría ser causada por la falla de la hormona cortisol para inhibir adecuadamente la actividad cerebral relacionada con la tristeza en la corteza cingulada subgenual.
Este proyecto investiga si la corteza cingulada subgenual se ha vuelto insensible al cortisol en pacientes con depresión y analiza variantes de los genes del receptor de cortisol que podrían predisponer a las personas a desarrollar insensibilidad al cortisol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
192
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, 401 Quarry Road
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
https://redcap.stanford.edu/surveys/?s=3F7WCENNPD
Criterios de inclusión:
- Los participantes sanos no deben tener ningún trastorno mental del Eje 1
- Los participantes con depresión deben cumplir con los niveles mínimos de gravedad (Hamilton >7)
- Todos los participantes deben pesar menos de 280 libras para los fines de la resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
Para protegerse contra el riesgo asociado con tomar hidrocortisona, todos los participantes no deben tener ninguno de los siguientes:
- Medicamentos psicotrópicos
- Cirugía reciente
- Desordenes endocrinos
- Enfermedad del higado
- Enfermedad del riñon
- trastorno de la tiroides
- historia de la malaria
- Tuberculosis
- Osteoporosis
- Glaucoma/cataratas
- Infecciones crónicas expresadas (herpes --incluyendo herpes ocular, VIH, etc.)
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
- Antecedentes de convulsiones recurrentes.
- Úlceras estomacales
- Psicosis comórbida
- Consumo actual de drogas ilícitas
- Alta presión sanguínea
Para protegerse contra los riesgos asociados con la resonancia magnética, los participantes no deben ser/tener ninguno de los siguientes:
- >280 libras
- Metales ferrosos internos
- Zurdo
- Audición anormal
- Claustrófobo
- Lesión en la cabeza con pérdida de conciencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Saludable
Las personas sanas recibirán las intervenciones con placebo e hidrocortisona en un orden aleatorio.
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Otros nombres:
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Otro: Depresión
Las personas con depresión recibirán intervenciones con placebo e hidrocortisona en un orden aleatorio.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Actividad cingulada subgenual inducida por tristeza medida por resonancia magnética funcional.
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
13 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19771
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .