Vliv podávání kortizolu na nervové koreláty emocí při depresi
14. října 2021 aktualizováno: Keith Sudheimer, Stanford University
Existují dobré důkazy, které naznačují, že patologická verze smutku, kterou zažívají lidé s velkou depresí, by mohla být způsobena selháním hormonu kortizolu správně inhibovat mozkovou aktivitu související se smutkem v subgenuálním cingulárním kortexu.
Tento projekt zkoumá, zda se subgenuální cingulární kůra stala necitlivou na kortizol u pacientů s depresí, a testuje varianty genů pro kortizolový receptor, které by mohly jedince predisponovat k rozvoji necitlivosti na kortizol.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
192
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, 401 Quarry Road
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
https://redcap.stanford.edu/surveys/?s=3F7WCENPND
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví účastníci nesmí mít žádnou duševní poruchu osy 1
- Účastníci s depresí musí splňovat minimální úrovně závažnosti (Hamilton >7)
- Všichni účastníci musí vážit méně než 280 liber pro účely skenování magnetickou rezonancí
Kritéria vyloučení:
Aby se chránili před riziky spojenými s užíváním hydrokortizonu, všichni účastníci nesmí mít žádné z následujících:
- Psychotropní léky
- Nedávná operace
- Endokrinní poruchy
- Nemoc jater
- Nemoc ledvin
- Porucha štítné žlázy
- Historie malárie
- Tuberkulóza
- Osteoporóza
- Glaukom/katarakta
- Chronicky exprimované infekce (herpes - včetně očního herpesu, HIV atd.)
- Městnavé srdeční selhání v anamnéze
- Anamnéza opakujících se záchvatů
- Žaludeční vředy
- Komorbidní psychóza
- Současné užívání nelegálních drog
- Vysoký krevní tlak
Aby se účastníci chránili před riziky spojenými s vyšetřením magnetickou rezonancí, nesmějí mít/mít žádné z následujících:
- > 280 liber
- Obytné železné kovy
- Levák
- Abnormální sluch
- Klaustrofobní
- Poranění hlavy se ztrátou vědomí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdravý
Zdraví jedinci dostanou jak placebo, tak hydrokortizonové intervence v náhodném pořadí
|
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Deprese
Jedinci s depresí dostanou jak placebo, tak hydrokortizonové intervence v náhodném pořadí
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smutkem indukovaná subgenuální cingulární aktivita měřená funkční magnetickou rezonancí.
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
13. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19771
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .