うつ病における感情の神経相関に対するコルチゾール投与の効果
2021年10月14日 更新者：Keith Sudheimer、Stanford University
大うつ病患者が経験する悲しみの病理学的バージョンは、ホルモンのコルチゾールが帯状皮質下の悲しみに関連する脳活動を適切に阻害できないことによって引き起こされる可能性があることを示唆する十分な証拠があります.
このプロジェクトでは、うつ病患者の亜属帯状皮質がコルチゾールに対して非感受性になったかどうかを調査し、個人がコルチゾール非感受性を発症する素因となるコルチゾール受容体遺伝子のバリアントをテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
192
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, 401 Quarry Road
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
https://redcap.stanford.edu/surveys/?s=3F7WCENPND
包含基準:
- 健康な参加者は第 1 軸の精神障害があってはなりません
- うつ病の参加者は、最低の重症度レベルを満たす必要があります (ハミルトン > 7)
- すべての参加者は、MRIスキャンの目的で体重が280ポンド未満でなければなりません
除外基準:
ヒドロコルチゾンの服用に関連するリスクから保護するために、すべての参加者は次のいずれかを持っていてはなりません:
- 向精神薬
- 最近の手術
- 内分泌障害
- 肝疾患
- 腎臓病
- 甲状腺障害
- マラリアの歴史
- 結核
- 骨粗鬆症
- 緑内障・白内障
- 慢性発現感染症 (ヘルペス -- 眼ヘルペス、HIV などを含む)
- うっ血性心不全の病歴
- 再発性発作の病歴
- 胃潰瘍
- 併存する精神病
- 違法薬物の現在の使用
- 高血圧
MRIスキャンに関連するリスクから保護するために、参加者は次のいずれにも該当しない/持っていてはなりません:
- >280ポンド
- 屋内鉄金属
- 左利き
- 異常な聴力
- 閉所恐怖症
- 意識喪失を伴う頭部外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：元気
健康な人は、ランダム化された順序でプラセボとヒドロコルチゾンの両方の介入を受けます
|
他の名前：
|
|
他の：うつ
うつ病患者は、ランダム化された順序でプラセボとヒドロコルチゾンの両方の介入を受けます
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
機能的磁気共鳴画像法によって測定された、悲しみによって誘発された亜属帯状回活動。
時間枠：2時間
|
2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Keith Sudheimer, Ph.D.、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2019年12月13日
研究の完了 (実際)
2020年11月15日
試験登録日
最初に提出
2016年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月14日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19771
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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