Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortisolin antamisen vaikutus tunteiden hermokorrelaatioihin masennuksessa

torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Keith Sudheimer, Stanford University
On olemassa hyviä todisteita, jotka viittaavat siihen, että vakavasta masennuksesta kärsivien ihmisten surun patologinen versio saattaa johtua siitä, että kortisolihormoni ei pysty kunnolla estämään suruun liittyvää aivotoimintaa subgenuaalisessa cingulaarisessa aivokuoressa. Tämä projekti tutkii, onko subgenual cingulate cortex tullut epäherkkä kortisolille potilailla, joilla on masennus, ja testaa kortisolireseptorigeenien variantteja, jotka voivat altistaa yksilöt kortisoliherkkyyden kehittymiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, 401 Quarry Road

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

https://redcap.stanford.edu/surveys/?s=3F7WCENPND

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveillä osallistujilla ei saa olla akselin 1 mielenterveyshäiriötä
  • Masennusta sairastavien on täytettävä vähimmäisvakavuustasot (Hamilton >7)
  • Kaikkien osallistujien tulee painaa alle 280 puntaa MRI-skannausta varten

Poissulkemiskriteerit:

Hydrokortisonin käyttöön liittyviltä riskeiltä suojautumiseksi kaikilla osallistujilla ei saa olla mitään seuraavista:

  • Psykotrooppiset lääkkeet
  • Viimeaikainen leikkaus
  • Endokriiniset häiriöt
  • Maksasairaus
  • Munuaissairaus
  • Kilpirauhasen toimintahäiriö
  • Malarian historia
  • Tuberkuloosi
  • Osteoporoosi
  • Glaukooma/kaihi
  • Krooniset ilmenevät infektiot (herpes - mukaan lukien silmäherpes, HIV jne.)
  • Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia
  • Toistuvien kohtausten historia
  • Vatsahaavat
  • Komorbidi psykoosi
  • Laittomien huumeiden nykyinen käyttö
  • Korkea verenpaine

Suojatakseen MRI-skannaukseen liittyviltä riskeiltä osallistujilla ei saa olla mitään seuraavista:

  • >280 paunaa
  • Asunnossa olevat rautametallit
  • Vasenkätinen
  • Epänormaali kuulo
  • Klaustrofobinen
  • Pään vamma tajunnan menetyksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terve
Terveet henkilöt saavat sekä lumelääke- että hydrokortisonihoitoa satunnaistetussa järjestyksessä
Muut nimet:
  • Cortef
Muut: Masennus
Masennuspotilaat saavat sekä lumelääkettä että hydrokortisonihoitoa satunnaistetussa järjestyksessä
Muut nimet:
  • Cortef

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Surun aiheuttama subgenual cingulate aktiivisuus mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella.
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa