- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02837432
Kortisolin antamisen vaikutus tunteiden hermokorrelaatioihin masennuksessa
torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Keith Sudheimer, Stanford University
On olemassa hyviä todisteita, jotka viittaavat siihen, että vakavasta masennuksesta kärsivien ihmisten surun patologinen versio saattaa johtua siitä, että kortisolihormoni ei pysty kunnolla estämään suruun liittyvää aivotoimintaa subgenuaalisessa cingulaarisessa aivokuoressa.
Tämä projekti tutkii, onko subgenual cingulate cortex tullut epäherkkä kortisolille potilailla, joilla on masennus, ja testaa kortisolireseptorigeenien variantteja, jotka voivat altistaa yksilöt kortisoliherkkyyden kehittymiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, 401 Quarry Road
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
https://redcap.stanford.edu/surveys/?s=3F7WCENPND
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveillä osallistujilla ei saa olla akselin 1 mielenterveyshäiriötä
- Masennusta sairastavien on täytettävä vähimmäisvakavuustasot (Hamilton >7)
- Kaikkien osallistujien tulee painaa alle 280 puntaa MRI-skannausta varten
Poissulkemiskriteerit:
Hydrokortisonin käyttöön liittyviltä riskeiltä suojautumiseksi kaikilla osallistujilla ei saa olla mitään seuraavista:
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Viimeaikainen leikkaus
- Endokriiniset häiriöt
- Maksasairaus
- Munuaissairaus
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
- Malarian historia
- Tuberkuloosi
- Osteoporoosi
- Glaukooma/kaihi
- Krooniset ilmenevät infektiot (herpes - mukaan lukien silmäherpes, HIV jne.)
- Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia
- Toistuvien kohtausten historia
- Vatsahaavat
- Komorbidi psykoosi
- Laittomien huumeiden nykyinen käyttö
- Korkea verenpaine
Suojatakseen MRI-skannaukseen liittyviltä riskeiltä osallistujilla ei saa olla mitään seuraavista:
- >280 paunaa
- Asunnossa olevat rautametallit
- Vasenkätinen
- Epänormaali kuulo
- Klaustrofobinen
- Pään vamma tajunnan menetyksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Terve
Terveet henkilöt saavat sekä lumelääke- että hydrokortisonihoitoa satunnaistetussa järjestyksessä
|
Muut nimet:
|
Muut: Masennus
Masennuspotilaat saavat sekä lumelääkettä että hydrokortisonihoitoa satunnaistetussa järjestyksessä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Surun aiheuttama subgenual cingulate aktiivisuus mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19771
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico