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L'effet de l'administration de cortisol sur les corrélats neuronaux de l'émotion dans la dépression

14 octobre 2021 mis à jour par: Keith Sudheimer, Stanford University
Il existe de bonnes preuves suggérant que la version pathologique de la tristesse que les personnes souffrant de dépression majeure pourraient être causée par l'incapacité de l'hormone cortisol à inhiber correctement l'activité cérébrale liée à la tristesse dans le cortex cingulaire sous-genal. Ce projet étudie si le cortex cingulaire sous-génal est devenu insensible au cortisol chez les patients souffrant de dépression et teste des variantes des gènes du récepteur du cortisol qui pourraient prédisposer les individus à développer une insensibilité au cortisol.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

192

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, 401 Quarry Road

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

https://redcap.stanford.edu/surveys/?s=3F7WCEPND

Critère d'intégration:

  • Les participants en bonne santé ne doivent avoir aucun trouble mental de l'axe 1
  • Les participants souffrant de dépression doivent atteindre des niveaux de gravité minimaux (Hamilton> 7)
  • Tous les participants doivent peser moins de 280 livres aux fins de l'examen IRM

Critère d'exclusion:

Afin de se protéger contre les risques associés à la prise d'hydrocortisone, tous les participants ne doivent avoir aucun des éléments suivants :

  • Médicaments psychotropes
  • Chirurgie récente
  • Troubles endocriniens
  • Maladie du foie
  • Maladie rénale
  • Trouble thyroïdien
  • Histoire du paludisme
  • Tuberculose
  • Ostéoporose
  • Glaucome/cataracte
  • Infections chroniques exprimées (herpès -- y compris l'herpès oculaire, le VIH, etc.)
  • Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive
  • Antécédents de crises récurrentes
  • Ulcères d'estomac
  • Psychose comorbide
  • Consommation actuelle de drogues illicites
  • Hypertension artérielle

Afin de se protéger contre les risques associés à l'examen IRM, les participants ne doivent pas être/avoir l'un des éléments suivants :

  • > 280 livres
  • Métaux ferreux à demeure
  • Gaucher
  • Audition anormale
  • Claustrophobe
  • Traumatisme crânien avec perte de connaissance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: En bonne santé
Les personnes en bonne santé recevront à la fois les interventions placebo et hydrocortisone dans un ordre aléatoire
Médicament: Placebo
Médicament: Acétate d'hydrocortisone
Autres noms:
  • Cortef
Autre: Une dépression
Les personnes souffrant de dépression recevront à la fois les interventions placebo et hydrocortisone dans un ordre aléatoire
Médicament: Placebo
Médicament: Acétate d'hydrocortisone
Autres noms:
  • Cortef

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Activité cingulaire sous-genuelle induite par la tristesse, mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
Délai: 2 heures
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2016

Première publication (Estimation)

19 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19771

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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