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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02837432
우울증에서 감정의 신경 상관 관계에 대한 코르티솔 투여의 효과
2021년 10월 14일 업데이트: Keith Sudheimer, Stanford University
주요 우울증을 경험하는 사람들이 경험하는 병리학적 버전의 슬픔은 호르몬 코티솔이 슬하 대상 피질에서 슬픔과 관련된 뇌 활동을 적절하게 억제하지 못하기 때문에 발생할 수 있음을 시사하는 좋은 증거가 있습니다.
이 프로젝트는 우울증 환자의 슬하 대상 피질이 코티솔에 둔감해졌는지 여부를 조사하고 개인이 코티솔 무감각을 발달시키는 소인이 될 수 있는 코티솔 수용체 유전자의 변이체에 대한 테스트를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
192
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, 401 Quarry Road
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
https://redcap.stanford.edu/surveys/?s=3F7WCENPND
포함 기준:
- 건강한 참가자는 축 1 정신 장애가 없어야 합니다.
- 우울증이 있는 참가자는 최소 심각도 수준을 충족해야 합니다(Hamilton >7).
- 모든 참가자는 MRI 스캔을 위해 체중이 280파운드 미만이어야 합니다.
제외 기준:
Hydrocortisone 복용과 관련된 위험으로부터 보호하기 위해 모든 참가자는 다음 중 어떤 것도 가지고 있지 않아야 합니다.
- 향정신성 약물
- 최근 수술
- 내분비 장애
- 간 질환
- 신장병
- 갑상선 장애
- 말라리아의 역사
- 결핵
- 골다공증
- 녹내장/백내장
- 만성 발현 감염(헤르페스 --안구 헤르페스, HIV 등 포함)
- 울혈성 심부전의 병력
- 반복 발작의 역사
- 위궤양
- 동반이환 정신병
- 현재 불법 약물 사용
- 고혈압
MRI 스캔과 관련된 위험으로부터 보호하기 위해 참가자는 다음 중 어느 것도 있어서는 안 됩니다.
- >280파운드
- 거주하는 철금속
- 왼손잡이
- 비정상적인 청력
- 밀실 공포증
- 의식 상실을 동반한 두부 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한
건강한 사람은 위약과 하이드로코르티손 중재를 무작위 순서로 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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다른: 우울증
우울증이 있는 개인은 위약과 하이드로코르티손 중재를 무작위 순서로 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능적 자기공명영상으로 측정한 슬픔에 의해 유발된 슬하대상회 활동.
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19771
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로