Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van cortisoltoediening op neurale correlaten van emotie bij depressie

14 oktober 2021 bijgewerkt door: Keith Sudheimer, Stanford University
Er zijn goede aanwijzingen dat de pathologische versie van verdriet die mensen met een ernstige depressie ervaren, veroorzaakt zou kunnen worden door het falen van het hormoon cortisol om de aan verdriet gerelateerde hersenactiviteit in de subgenuale cingulate cortex correct te remmen. Dit project onderzoekt of de subgenuale cingulate cortex ongevoelig is geworden voor cortisol bij patiënten met depressie en test op varianten van de cortisolreceptorgenen die individuen vatbaar kunnen maken voor het ontwikkelen van cortisol-ongevoeligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

192

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, 401 Quarry Road

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

https://redcap.stanford.edu/surveys/?s=3F7WCENPND

Inclusiecriteria:

  • Gezonde deelnemers mogen geen As 1 psychische stoornis hebben
  • Deelnemers met een depressie moeten voldoen aan minimale ernstniveaus (Hamilton >7)
  • Alle deelnemers moeten minder dan 280 pond wegen voor MRI-scanning

Uitsluitingscriteria:

Om te beschermen tegen de risico's die gepaard gaan met het gebruik van Hydrocortison, mogen alle deelnemers geen van de volgende zaken hebben:

  • Psychotrope medicijnen
  • Recente operatie
  • Endocriene aandoeningen
  • Leverziekte
  • Nierziekte
  • Schildklierstoornis
  • Geschiedenis van malaria
  • Tuberculose
  • Osteoporose
  • Glaucoom/staar
  • Chronische uitgedrukte infecties (herpes - inclusief oculaire herpes, HIV, enz.)
  • Geschiedenis van congestief hartfalen
  • Geschiedenis van terugkerende aanvallen
  • Maagzweren
  • Comorbide psychose
  • Huidig ​​​​gebruik van illegale drugs
  • Hoge bloeddruk

Om te beschermen tegen risico's verbonden aan MRI-scanning mogen deelnemers geen van de volgende symptomen hebben/hebben:

  • >280 pond
  • Inwonende ferrometalen
  • Linkshandig
  • Abnormaal gehoor
  • Claustrofobisch
  • Hoofdletsel met bewustzijnsverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezond
Gezonde individuen zullen zowel de placebo- als hydrocortison-interventies in een willekeurige volgorde krijgen
Geneesmiddel: Placebo
Geneesmiddel: Hydrocortison-acetaat
Andere namen:
  • Cortef
Ander: Depressie
Personen met een depressie krijgen zowel de placebo- als hydrocortison-interventies in een willekeurige volgorde
Geneesmiddel: Placebo
Geneesmiddel: Hydrocortison-acetaat
Andere namen:
  • Cortef

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verdriet-geïnduceerde subgenuale cingulaire activiteit zoals gemeten door functionele magnetische resonantie beeldvorming.
Tijdsspanne: Twee uur
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19771

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren