Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kortisoladministrasjon på nevrale korrelater av følelser ved depresjon

14. oktober 2021 oppdatert av: Keith Sudheimer, Stanford University
Det er gode bevis som tyder på at den patologiske versjonen av tristhet som personer med alvorlig depresjon opplever kan være forårsaket av at hormonet kortisol ikke kan hemme tristhetsrelatert hjerneaktivitet i den subgenuelle cingulate cortex. Dette prosjektet undersøker om den subgenuelle cingulate cortex har blitt ufølsom for kortisol hos pasienter med depresjon og tester for varianter av kortisolreseptorgenene som kan disponere individer for å utvikle kortisolufølsomhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

192

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, 401 Quarry Road

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

https://redcap.stanford.edu/surveys/?s=3F7WCENPND

Inklusjonskriterier:

  • Friske deltakere må ikke ha noen akse 1 psykisk lidelse
  • Deltakere med depresjon må oppfylle minimumsgradsnivåer (Hamilton >7)
  • Alle deltakere må veie mindre enn 280 pounds for MR-skanning

Ekskluderingskriterier:

For å beskytte mot risiko forbundet med å ta Hydrokortison, må ikke alle deltakere ha noen av følgende:

  • Psykotrope medisiner
  • Nylig operasjon
  • Endokrine lidelser
  • Leversykdom
  • Nyresykdom
  • Skjoldbrusk lidelse
  • Historie om malaria
  • Tuberkulose
  • Osteoporose
  • Grønn stær/grå stær
  • Kronisk uttrykte infeksjoner (herpes - inkludert okulær herpes, HIV, etc.)
  • Historie om kongestiv hjertesvikt
  • Historie med tilbakevendende anfall
  • Magesår
  • Komorbid psykose
  • Nåværende bruk av illegale rusmidler
  • Høyt blodtrykk

For å beskytte mot risiko forbundet med MR-skanning må deltakere ikke være/ha noen av følgende:

  • >280 lbs
  • Inneboende jernholdige metaller
  • Venstrehendt
  • Unormal hørsel
  • Klaustrofobisk
  • Hodeskade med tap av bevissthet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sunn
Friske individer vil motta både placebo- og hydrokortison-intervensjonene i en randomisert rekkefølge
Legemiddel: Placebo
Legemiddel: Hydrokortisonacetat
Andre navn:
  • Cortef
Annen: Depresjon
Personer med depresjon vil motta både placebo- og hydrokortison-intervensjonene i en randomisert rekkefølge
Legemiddel: Placebo
Legemiddel: Hydrokortisonacetat
Andre navn:
  • Cortef

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tristhetsindusert subgenual cingulate aktivitet målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning.
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19771

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere