Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der Cortisol-Verabreichung auf neuronale Korrelate von Emotionen bei Depressionen

14. Oktober 2021 aktualisiert von: Keith Sudheimer, Stanford University
Es gibt gute Hinweise darauf, dass die pathologische Version von Traurigkeit, die Menschen mit Major Depression erleben, durch das Versagen des Hormons Cortisol verursacht werden könnte, die mit Traurigkeit verbundene Gehirnaktivität im subgenualen cingulären Cortex richtig zu hemmen. Dieses Projekt untersucht, ob der subgenuale cinguläre Kortex bei Patienten mit Depressionen unempfindlich gegenüber Cortisol geworden ist, und testet auf Varianten der Cortisol-Rezeptor-Gene, die Personen dazu prädisponieren könnten, eine Cortisol-Unempfindlichkeit zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, 401 Quarry Road

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

https://redcap.stanford.edu/surveys/?s=3F7WCENPND

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Teilnehmer dürfen keine psychische Störung der Achse 1 haben
  • Teilnehmer mit Depressionen müssen den Mindestschweregrad erfüllen (Hamilton > 7)
  • Alle Teilnehmer müssen zum Zwecke der MRT-Untersuchung weniger als 280 Pfund wiegen

Ausschlusskriterien:

Um sich vor Risiken im Zusammenhang mit der Einnahme von Hydrocortison zu schützen, dürfen alle Teilnehmer Folgendes nicht haben:

  • Psychotrope Medikamente
  • Kürzliche Operation
  • Endokrine Störungen
  • Leber erkrankung
  • Nierenkrankheit
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Geschichte der Malaria
  • Tuberkulose
  • Osteoporose
  • Glaukom/Katarakt
  • Chronisch exprimierte Infektionen (Herpes – einschließlich Augenherpes, HIV usw.)
  • Geschichte der kongestiven Herzinsuffizienz
  • Vorgeschichte wiederkehrender Anfälle
  • Magengeschwüre
  • Komorbide Psychose
  • Aktueller Konsum illegaler Drogen
  • Bluthochdruck

Um sich vor Risiken im Zusammenhang mit MRT-Untersuchungen zu schützen, dürfen die Teilnehmer keines der folgenden Merkmale besitzen/besitzen:

  • >280 Pfund
  • Eingelagerte Eisenmetalle
  • Linkshändig
  • Abnormales Hören
  • Klaustrophobisch
  • Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesund
Gesunde Personen erhalten sowohl die Placebo- als auch die Hydrocortison-Interventionen in randomisierter Reihenfolge
Arzneimittel: Placebo
Arzneimittel: Hydrocortisonacetat
Andere Namen:
  • Cortef
Sonstiges: Depression
Personen mit Depressionen erhalten sowohl die Placebo- als auch die Hydrocortison-Interventionen in randomisierter Reihenfolge
Arzneimittel: Placebo
Arzneimittel: Hydrocortisonacetat
Andere Namen:
  • Cortef

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Traurigkeitsinduzierte subgenuale cinguläre Aktivität, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie.
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19771

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren