L'effetto della somministrazione di cortisolo sui correlati neurali dell'emozione nella depressione
14 ottobre 2021 aggiornato da: Keith Sudheimer, Stanford University
Ci sono buone prove che suggeriscono che la versione patologica della tristezza che le persone con depressione maggiore sperimentano potrebbe essere causata dall'incapacità dell'ormone cortisolo di inibire adeguatamente l'attività cerebrale correlata alla tristezza nella corteccia cingolata sottogenuino.
Questo progetto indaga se la corteccia cingolata sottogenuino è diventata insensibile al cortisolo nei pazienti con depressione e testa le varianti dei geni del recettore del cortisolo che potrebbero predisporre gli individui a sviluppare insensibilità al cortisolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
192
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, 401 Quarry Road
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
https://redcap.stanford.edu/surveys/?s=3F7WCENPND
Criterio di inclusione:
- I partecipanti sani non devono avere alcun disturbo mentale dell'Asse 1
- I partecipanti con depressione devono soddisfare i livelli minimi di gravità (Hamilton > 7)
- Tutti i partecipanti devono pesare meno di 280 libbre ai fini della scansione MRI
Criteri di esclusione:
Al fine di proteggersi dal rischio associato all'assunzione di idrocortisone, tutti i partecipanti non devono avere nessuno dei seguenti:
- Farmaci psicotropi
- Chirurgia recente
- Disturbi endocrini
- Malattia del fegato
- Malattie renali
- Disturbo della tiroide
- Storia della malaria
- Tubercolosi
- Osteoporosi
- Glaucoma/cataratta
- Infezioni espresse croniche (herpes, tra cui herpes oculare, HIV, ecc.)
- Storia di insufficienza cardiaca congestizia
- Storia di crisi ricorrenti
- Ulcera allo stomaco
- Psicosi comorbili
- Uso corrente di droghe illecite
- Alta pressione sanguigna
Al fine di proteggersi dai rischi associati alla scansione MRI, i partecipanti non devono essere/avere nessuno dei seguenti:
- > 280 libbre
- Metalli ferrosi interni
- Mancino
- Udito anormale
- Claustrofobico
- Trauma cranico con perdita di coscienza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Sano
Gli individui sani riceveranno sia il placebo che gli interventi di idrocortisone in un ordine randomizzato
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Altri nomi:
|
|
Altro: Depressione
Gli individui con depressione riceveranno sia il placebo che gli interventi di idrocortisone in ordine casuale
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Attività cingolata subgenuale indotta dalla tristezza misurata mediante risonanza magnetica funzionale.
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
13 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
19 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19771
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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