Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kortisoladministration på nervkorrelat av känslor vid depression

14 oktober 2021 uppdaterad av: Keith Sudheimer, Stanford University
Det finns goda bevis som tyder på att den patologiska versionen av sorg som personer med egentlig depression upplever kan orsakas av hormonet kortisols misslyckande att korrekt hämma sorgsrelaterad hjärnaktivitet i den subgenuala cingulate cortex. Detta projekt undersöker om den subgenuala cingulate cortex har blivit okänslig för kortisol hos patienter med depression och testar för varianter av kortisolreceptorgenerna som kan predisponera individer att utveckla kortisolokänslighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

192

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, 401 Quarry Road

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

https://redcap.stanford.edu/surveys/?s=3F7WCENPND

Inklusionskriterier:

  • Friska deltagare får inte ha någon psykisk störning på axel 1
  • Deltagare med depression måste uppfylla minsta svårighetsgrad (Hamilton >7)
  • Alla deltagare måste väga mindre än 280 pund för MRI-skanning

Exklusions kriterier:

För att skydda mot risker förknippade med att ta Hydrokortison, får alla deltagare inte ha något av följande:

  • Psykotropa mediciner
  • Senaste operationen
  • Endokrina störningar
  • Leversjukdom
  • Njursjukdom
  • Sköldkörtelstörning
  • Historia om malaria
  • Tuberkulos
  • Osteoporos
  • Glaukom/starr
  • Kroniskt uttryckta infektioner (herpes - inklusive okulär herpes, HIV, etc.)
  • Historik av kronisk hjärtsvikt
  • Historik av återkommande anfall
  • Magsår
  • Komorbid psykos
  • Nuvarande användning av illegala droger
  • Högt blodtryck

För att skydda mot risker förknippade med MRT-skanning får deltagarna inte vara/ha något av följande:

  • >280 lbs
  • Inbyggda järnmetaller
  • Vänsterhänt
  • Onormal hörsel
  • Klaustrofobisk
  • Huvudskada med förlust av medvetande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Hälsosam
Friska individer kommer att få både placebo- och hydrokortisoninterventionerna i randomiserad ordning
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: Hydrokortisonacetat
Andra namn:
  • Cortef
Övrig: Depression
Individer med depression kommer att få både placebo- och hydrokortisoninsatserna i randomiserad ordning
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: Hydrokortisonacetat
Andra namn:
  • Cortef

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sorgsinducerad subgenuell cingulataktivitet mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi.
Tidsram: 2 timmar
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19771

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera