Wpływ podawania kortyzolu na neuronalne korelaty emocji w depresji
14 października 2021 zaktualizowane przez: Keith Sudheimer, Stanford University
Istnieją dobre dowody sugerujące, że patologiczna wersja smutku, której doświadczają osoby z dużą depresją, może być spowodowana niepowodzeniem hormonu kortyzolu w prawidłowym hamowaniu związanej ze smutkiem aktywności mózgu w podkolanowej korze zakrętu obręczy.
Ten projekt bada, czy podkolanowa kora zakrętu obręczy stała się niewrażliwa na kortyzol u pacjentów z depresją i testuje warianty genów receptora kortyzolu, które mogą predysponować osoby do rozwoju niewrażliwości na kortyzol.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, 401 Quarry Road
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
https://redcap.stanford.edu/surveys/?s=3F7WCENPND
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi Uczestnicy nie mogą mieć zaburzeń psychicznych osi 1
- Uczestnicy z depresją muszą osiągnąć minimalne poziomy nasilenia (Hamilton > 7)
- Wszyscy uczestnicy muszą ważyć mniej niż 280 funtów do celów skanowania MRI
Kryteria wyłączenia:
W celu ochrony przed ryzykiem związanym z przyjmowaniem hydrokortyzonu, wszyscy uczestnicy nie mogą mieć żadnego z poniższych:
- Leki psychotropowe
- Niedawna operacja
- Zaburzenia endokrynologiczne
- Choroba wątroby
- Choroba nerek
- Zaburzenia tarczycy
- Historia malarii
- Gruźlica
- Osteoporoza
- Jaskra/zaćma
- Przewlekłe wyrażone infekcje (opryszczka - w tym opryszczka oczna, HIV itp.)
- Historia zastoinowej niewydolności serca
- Historia powtarzających się napadów
- Wrzody żołądka
- Współistniejąca psychoza
- Bieżące używanie nielegalnych narkotyków
- Wysokie ciśnienie krwi
W celu ochrony przed zagrożeniami związanymi z badaniem MRI uczestnicy nie mogą być/posiadać żadnego z poniższych:
- > 280 funtów
- Zamieszkałe metale żelazne
- Leworęczny
- Nieprawidłowy słuch
- Klaustrofobiczny
- Uraz głowy z utratą przytomności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowy
Zdrowe osoby otrzymają zarówno interwencje placebo, jak i hydrokortyzon w losowej kolejności
|
Inne nazwy:
|
|
Inny: Depresja
Osoby z depresją otrzymają zarówno interwencje placebo, jak i hydrokortyzon w losowej kolejności
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wywołana smutkiem aktywność zakrętu podkolanowego mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Keith Sudheimer, Ph.D., Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19771
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .