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Pecs II 阻滞作为改良根治术中椎旁阻滞的替代方案

2016年7月16日 更新者:Mansoura University

胸椎旁阻滞与 Pecs II 阻滞对比改良根治术围手术期镇痛

乳房手术通常与明显的术后疼痛有关。 乳房手术后镇痛技术的适用性一直存在疑问。 本研究的目的是比较超声引导的 Pecs II 阻滞与超声引导的胸椎旁阻滞在改良根治性乳房切除术后前 24 小时内两种技术的潜在并发症和镇痛效果。

研究概览

详细说明

各种方式已用于与乳房手术相关的围手术期疼痛管理。 胸段硬膜外和椎旁阻滞 (PVB) 成为实现这一目标的黄金标准技术。 然而,这两种技术都可能与破坏性并发症有关,例如脊髓损伤、全脊髓麻醉、不慎血管内注射和气胸。

另一方面,超声 (US) 技术的进步以及我们可视化椎旁间隙内和周围胸膜和其他结构的能力增加了人们对在超声引导下进行胸椎旁阻滞的兴趣。

“Pecs”阻滞是一种侵入性较小的手术,涉及美国引导的筋膜间注射,已被建议作为潜在的替代镇痛技术。 Pecs I 阻滞最初由 Blanco 描述用于小型乳房手术。 一年后,即 2012 年,他描述了用于涉及腋窝的乳房手术的 Pecs II 阻滞或“改良的 Pecs 阻滞”。

Pecs I 阻滞针对 C8 和 T1 的胸内侧神经 (MPN) 以及 C5、C6 和 C7 的胸外侧神经 (LPN)。 这些神经分别起自臂丛神经的内侧束和外侧束,并支配胸大肌。

Pecs II 阻滞针对 T2-6 肋间神经、供应前锯肌的胸长神经和供应背阔肌的胸背神经。 潜在的并发症包括意外血管内注射和气胸。

易于识别的地标使该块能够为乳房手术提供一种简单的替代椎旁和椎管块的方法。 该阻滞产生极佳的镇痛作用,在椎旁阻滞或硬膜外阻滞不完整或无效的情况下可用作抢救阻滞。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • DK
      • Mansoura、DK、埃及、050
        • Mansoura University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉师协会身体状况 I 或 II
  • 体重指数 > 40 kg/m2

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 严重或无代偿性心血管疾病。
  • 显着的肾脏疾病。
  • 显着的肝病。
  • 显着的内分泌疾病。
  • 怀孕。
  • 产后时期。
  • 哺乳期女性。
  • 对任何研究药物过敏。
  • 凝血障碍。
  • 穿刺部位感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:胸椎旁组
超声引导胸椎旁阻滞
使用总体积为 30 毫升的 0.25% 布比卡因进行胸椎旁阻滞
有源比较器:佩奇Ⅱ组
超声引导 Pecs II 阻滞
超声引导同侧 Pecs II 阻滞使用总体积为 30 毫升的布比卡因 0.25%

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:手术后24小时
疼痛视觉模拟量表用于评估术后疼痛的严重程度
手术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后镇痛时间
大体时间:手术后12小时
从阻滞完成到执行阻滞后 12 小时内第一次抢救镇痛药给药时间的时间
手术后12小时
累计术后度冷丁消耗量
大体时间:手术后48小时
24小时救援度冷丁镇痛药累计用量
手术后48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Abd-Elaziz Metawa, MD、Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (预期的)

2016年11月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月16日

首次发布 (估计)

2016年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月16日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MD ∕ 153

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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