- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02839083
Pecs II-block som alternativ för paravertebralt block vid modifierad radikal mastektomi
Thoracic Paravertebral Block kontra Pecs II Block för perioperativ analgesi vid modifierad radikal mastektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Olika metoder har använts för perioperativ smärtbehandling i relevans för bröstkirurgi. Thoracic epidural och paravertebral block (PVB) blev guldstandardteknikerna för att uppnå detta mål. Båda teknikerna kan dock vara förknippade med förödande komplikationer såsom ryggmärgsskada, total spinalbedövning, oavsiktlig intravaskulär injektion och pneumothorax.
Å andra sidan har framstegen inom ultraljudsteknik (US) och vår förmåga att visualisera lungsäcken och andra strukturer i och runt det paravertebrala utrymmet ökat intresset för att utföra thorax paravertebrala block som styrs av US.
"Pecs"-block är en mindre invasiv procedur som involverar US-styrda interfasciala injektioner har föreslagits som potentiell alternativ analgetisk teknik. Pecs I-blocket beskrevs initialt av Blanco för en mindre bröstoperation. Ett år senare, 2012, beskrev han ett Pecs II-block eller "modifierat Pecs-block" för bröstoperationer som involverade axillen.
Pecs I-blocket riktar sig mot den mediala bröstnerven (MPN) från C8 och T1 och den laterala bröstnerven (LPN) från C5, C6 och C7. Dessa nerver uppstår från de mediala respektive laterala strängarna i plexus brachialis och innerverar bröstmusklerna.
Pecs II-blocket riktar sig mot de interkostala nerverna T2-6, den långa bröstnerven som försörjer serratus anterior och den torakodorsala nerven som försörjer latissimus dorsi. Potentiella komplikationer inkluderar oavsiktlig intravaskulär injektion och pneumothorax.
De lätt identifierbara landmärkena gör att detta block ger ett enkelt alternativ till paravertebrala och neuraxiella block för bröstkirurgi. Blocket ger utmärkt analgesi och kan användas som ett räddningsblock i fall med fläckig eller ineffektiv paravertebral eller epidural blockering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypten, 050
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Association for Anesthesiologists fysisk status I eller II
- Kroppsmassaindex > 40 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Allvarlig eller okompenserad hjärt-kärlsjukdom.
- Betydande njursjukdom.
- Betydande leversjukdom.
- Betydande endokrinal sjukdom.
- Graviditet.
- Period efter förlossningen.
- Ammande honor.
- Allergi mot någon av studiemedicinerna.
- Koagulationsrubbningar.
- Infektion på platsen för nålens införande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Thoracic Paravertebral grupp
Ultraljudsstyrd thorax paravertebral blockering
|
Thorax paravertebral blockering utförs med bupivakain 0,25 % i en total volym av 30 ml
|
Aktiv komparator: Pecs II grupp
Ultraljudsstyrt Pecs II-block
|
Ultraljudsstyrd ipsilateral Pecs II-blockering utförs med bupivakain 0,25 % i en total volym av 30 ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta poäng
Tidsram: I 24 timmar efter operationen
|
Smärta visuell analog skala används för att bedöma svårighetsgraden av postoperativ smärta
|
I 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varaktighet av postoperativ analgesi
Tidsram: i 12 timmar efter operationen
|
period från slutförandet av blockeringen till tidpunkten för administrering av det första räddningsanalgetikumet i 12 timmar efter att blockeringen utförts
|
i 12 timmar efter operationen
|
Kumulativ postoperativ meperidinkonsumtion
Tidsram: i 48 timmar efter operationen
|
Kumulativ konsumtion av räddningsmeperidin analgetikum under 24 timmar
|
i 48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Abd-Elaziz Metawa, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MD ∕ 153
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Modifierad radikal mastektomi
-
St. Justine's HospitalOkändUtvärdera noggrannheten hos Masimo Radical 7 Hemoglobin Non-invasive Monitor
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed... och andra samarbetspartnersAvslutadMasimo Radical Pulse Co-oximeter i intraoperativ blodtransfusionsövning under obestatrisk procedurEgypten
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of...AvslutadSvaghet i extremiteter som följd av stroke | Modified Constraint Induced Movement Therapy efter stroke | Övre extremitet Funktionell prestanda efter strokeBangladesh
Kliniska prövningar på Thoracic Paravertebral grupp
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AvslutadSmärta, postoperativt | Serratus Anterior Plane Block | Thoraxkirurgi, videoassisterad | Multimodal Analgesi | Thorax paravertebralt blockKalkon
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AvslutadKronisk smärta | Postoperativ smärta | Akut smärta | Erector Spinae Plane Block | Thorax paravertebralt block | Videoassisterad torakoskopisk kirurgiKalkon
-
Jianghui XuAvslutad
-
Istanbul UniversityAvslutadSmärta, postoperativtKalkon
-
Cairo UniversityMohamed, Ahmed A., M.D.; Laila Halim Doss; Ahmed Zaghloul Fouad; Michael Zarif...AvslutadJämförelse av thorax paravertebralt block med Serratus anterior plane block vid bröstkirurgiEgypten
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalRekryteringBröstcancer | Bröstneoplasmer | Bröst Neoplasm Kvinna | Cancer, bröstKanada
-
Nazmy Edward SeifAvslutad3 ultraljudsstyrda planblock för perioperativ analgesi hos patienter som genomgår radikal cystektomiAnalgesi | Kirurgi | Anestesi | Blockera | Cancer, urinblåsaEgypten
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityOkändHepatektomi | Quadratus Lumborum Block | Postoperativ analgesi | Thorax paravertebralt blockKina
-
Assiut UniversityRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadIcke-småcellig lungcancerFörenta staterna