Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pecs II-block som alternativ för paravertebralt block vid modifierad radikal mastektomi

16 juli 2016 uppdaterad av: Mansoura University

Thoracic Paravertebral Block kontra Pecs II Block för perioperativ analgesi vid modifierad radikal mastektomi

Bröstoperationer är vanligtvis förknippade med betydande postoperativ smärta. Lämpligheten av smärtstillande teknik efter bröstoperation är alltid tveksam. Syftet med denna studie är att jämföra US-guidat Pecs II-block kontra thorax paravertebralt block utfört av amerikansk vägledning när det gäller potentiella komplikationer och analgetisk effekt av båda teknikerna under de första 24 timmarna efter modifierad radikal mastektomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Olika metoder har använts för perioperativ smärtbehandling i relevans för bröstkirurgi. Thoracic epidural och paravertebral block (PVB) blev guldstandardteknikerna för att uppnå detta mål. Båda teknikerna kan dock vara förknippade med förödande komplikationer såsom ryggmärgsskada, total spinalbedövning, oavsiktlig intravaskulär injektion och pneumothorax.

Å andra sidan har framstegen inom ultraljudsteknik (US) och vår förmåga att visualisera lungsäcken och andra strukturer i och runt det paravertebrala utrymmet ökat intresset för att utföra thorax paravertebrala block som styrs av US.

"Pecs"-block är en mindre invasiv procedur som involverar US-styrda interfasciala injektioner har föreslagits som potentiell alternativ analgetisk teknik. Pecs I-blocket beskrevs initialt av Blanco för en mindre bröstoperation. Ett år senare, 2012, beskrev han ett Pecs II-block eller "modifierat Pecs-block" för bröstoperationer som involverade axillen.

Pecs I-blocket riktar sig mot den mediala bröstnerven (MPN) från C8 och T1 och den laterala bröstnerven (LPN) från C5, C6 och C7. Dessa nerver uppstår från de mediala respektive laterala strängarna i plexus brachialis och innerverar bröstmusklerna.

Pecs II-blocket riktar sig mot de interkostala nerverna T2-6, den långa bröstnerven som försörjer serratus anterior och den torakodorsala nerven som försörjer latissimus dorsi. Potentiella komplikationer inkluderar oavsiktlig intravaskulär injektion och pneumothorax.

De lätt identifierbara landmärkena gör att detta block ger ett enkelt alternativ till paravertebrala och neuraxiella block för bröstkirurgi. Blocket ger utmärkt analgesi och kan användas som ett räddningsblock i fall med fläckig eller ineffektiv paravertebral eller epidural blockering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DK
      • Mansoura, DK, Egypten, 050
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Association for Anesthesiologists fysisk status I eller II
  • Kroppsmassaindex > 40 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Allvarlig eller okompenserad hjärt-kärlsjukdom.
  • Betydande njursjukdom.
  • Betydande leversjukdom.
  • Betydande endokrinal sjukdom.
  • Graviditet.
  • Period efter förlossningen.
  • Ammande honor.
  • Allergi mot någon av studiemedicinerna.
  • Koagulationsrubbningar.
  • Infektion på platsen för nålens införande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Thoracic Paravertebral grupp
Ultraljudsstyrd thorax paravertebral blockering
Thorax paravertebral blockering utförs med bupivakain 0,25 % i en total volym av 30 ml
Aktiv komparator: Pecs II grupp
Ultraljudsstyrt Pecs II-block
Ultraljudsstyrd ipsilateral Pecs II-blockering utförs med bupivakain 0,25 % i en total volym av 30 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta poäng
Tidsram: I 24 timmar efter operationen
Smärta visuell analog skala används för att bedöma svårighetsgraden av postoperativ smärta
I 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av postoperativ analgesi
Tidsram: i 12 timmar efter operationen
period från slutförandet av blockeringen till tidpunkten för administrering av det första räddningsanalgetikumet i 12 timmar efter att blockeringen utförts
i 12 timmar efter operationen
Kumulativ postoperativ meperidinkonsumtion
Tidsram: i 48 timmar efter operationen
Kumulativ konsumtion av räddningsmeperidin analgetikum under 24 timmar
i 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Abd-Elaziz Metawa, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MD ∕ 153

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Modifierad radikal mastektomi

Kliniska prövningar på Thoracic Paravertebral grupp

3
Prenumerera