Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok Pecs II jako alternativa k paravertebrálnímu bloku u modifikované radikální mastektomie

16. července 2016 aktualizováno: Mansoura University

Hrudní paravertebrální blok versus pecs II blok pro perioperační analgezii u modifikované radikální mastektomie

Operace prsů jsou obvykle spojeny s výraznou pooperační bolestí. Vhodnost analgetické techniky po operaci prsu je vždy sporná. Cílem této studie je porovnat US vedenou blokádu Pecs II oproti hrudní paravertebrální blokádě provedené US vedením s ohledem na potenciální komplikace a analgetickou účinnost obou technik v prvních 24 hodinách po modifikované radikální mastektomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro peroperační léčbu bolesti v souvislosti s operací prsu byly použity různé modality. Zlatým standardem k dosažení tohoto cíle se staly hrudní epidurální a paravertebrální bloky (PVB). Obě techniky však mohou být spojeny s devastujícími komplikacemi, jako je poranění míchy, celková spinální anestezie, neúmyslná intravaskulární injekce a pneumotorax.

Na druhou stranu pokrok ultrazvukové (US) technologie a naše schopnost vizualizovat pleuru a další struktury v paravertebrálním prostoru a kolem něj zvýšily zájem o provádění hrudních paravertebrálních blokád řízených US.

Jako potenciální alternativní analgetická technika byla navržena blokáda „Pecs“ méně invazivní procedura zahrnující US řízené interfasciální injekce. Blok Pecs I byl původně popsán Blancem pro menší operaci prsu. O rok později, v roce 2012, popsal blok Pecs II nebo „upravený blok Pecs“ pro operaci prsu zahrnující axilu.

Blok Pecs I se zaměřuje na mediální prsní nerv (MPN) z C8 a T1 a na laterální prsní nerv (LPN) z C5, C6 a C7. Tyto nervy vycházejí z mediálního a laterálního provazce brachiálního plexu a inervují prsní svaly.

Blok Pecs II se zaměřuje na mezižeberní nervy T2-6, dlouhý hrudní nerv, který zásobuje serratus anterior, a thoracodorsální nerv, který zásobuje široký dorsi. Mezi možné komplikace patří náhodná intravaskulární injekce a pneumotorax.

Snadno identifikovatelné orientační body umožňují tomuto bloku poskytnout jednoduchou alternativu k paravertebrálním a neurálním blokádám pro operaci prsu. Blok poskytuje vynikající analgezii a může být použit jako záchranný blok v případech s nepravidelným nebo neúčinným paravertebrálním nebo epidurálním blokem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypt, 050
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká asociace pro anesteziology fyzický stav I nebo II
  • Index tělesné hmotnosti > 40 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Těžké nebo nekompenzované kardiovaskulární onemocnění.
  • Významné onemocnění ledvin.
  • Významné onemocnění jater.
  • Významné endokrinní onemocnění.
  • Těhotenství.
  • Poporodní období.
  • Kojící samice.
  • Alergie na kteroukoli studovanou medikaci.
  • Poruchy koagulace.
  • Infekce v místě vpichu jehly.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Hrudní paravertebrální skupina
Ultrazvukem řízená hrudní paravertebrální blokáda
Jiný: Hrudní paravertebrální skupina
Hrudní paravertebrální blokáda se provádí pomocí bupivakainu 0,25 % v celkovém objemu 30 ml
Aktivní komparátor: Skupina Pecs II
Ultrazvukem naváděný blok Pecs II
Jiný: Skupina Pecs II
Ultrazvukem naváděná ipsilaterální blokáda Pecs II se provádí pomocí bupivakainu 0,25 % v celkovém objemu 30 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje
Časové okno: 24 hodin po operaci
Vizuální analogová stupnice bolesti se používá k posouzení závažnosti pooperační bolesti
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání pooperační analgezie
Časové okno: po dobu 12 hodin po operaci
období od ukončení bloku do doby podání prvního záchranného analgetika po dobu 12 hodin po provedení bloku
po dobu 12 hodin po operaci
Kumulativní pooperační spotřeba meperidinu
Časové okno: po dobu 48 hodin po operaci
Kumulativní spotřeba záchranného meperidinového analgetika po dobu 24 hodin
po dobu 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Abd-Elaziz Metawa, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MD ∕ 153

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modifikovaná radikální mastektomie

Klinické studie na Hrudní paravertebrální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit