Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pécs II blokk a paravertebrális blokk alternatívájaként módosított radikális mastectomiában

2016. július 16. frissítette: Mansoura University

Mellkasi paravertebrális blokk versus Pecs II blokk a perioperatív fájdalomcsillapításhoz módosított radikális mastectomiában

Az emlőműtétek általában jelentős posztoperatív fájdalommal járnak. Az emlőműtét utáni fájdalomcsillapító technika alkalmassága mindig kérdéses. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az UH által irányított Pecs II-blokkot a mellkasi paravertebrális blokkokkal, amelyek UH útmutatást kaptak a lehetséges szövődmények és mindkét technika fájdalomcsillapító hatékonysága tekintetében a módosított radikális mastectomiát követő első 24 órában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Különféle módszereket alkalmaztak a perioperatív fájdalom kezelésére az emlőműtéttel kapcsolatban. A mellkasi epidurális és paravertebrális blokkok (PVB) lettek az arany standard technikák e cél eléréséhez. Mindazonáltal mindkét technika pusztító szövődményekkel járhat, mint például gerincvelő-sérülés, teljes spinális érzéstelenítés, véletlen intravaszkuláris injekció és pneumothorax.

Másrészt az ultrahang (US) technológia fejlődése, valamint a mellhártya és más struktúrák vizualizálásának képessége a paravertebralis térben és környékén megnövelte az érdeklődést az UH által irányított mellkasi paravertebrális blokkok elvégzése iránt.

A „Pecs” blokk egy kevésbé invazív eljárás, amely US irányított interfasciális injekciókat foglal magában, mint lehetséges alternatív fájdalomcsillapító technika. A Pécs I-es blokkot kezdetben Blanco kisebb mellműtétre írta le. Egy évvel később, 2012-ben leírt egy Pecs II blokkot vagy "módosított Pécs blokkot" a hónalj műtétéhez.

A Pecs I blokk a C8 és T1 középső mellidegét (MPN), a C5, C6 és C7 oldalsó mellidegét (LPN) célozza. Ezek az idegek a plexus brachialis medialis és lateralis zsinórjaiból származnak, és beidegzik a mellizmokat.

A Pecs II blokk a T2-6 bordaközi idegeket, a hosszú mellkasi ideget, amely a serratus anteriort, és a thoracodorsalis ideget, amely a latissimus dorsit látja el. A lehetséges szövődmények közé tartozik a véletlen intravaszkuláris injekció és a pneumothorax.

A könnyen azonosítható tereptárgyak lehetővé teszik, hogy ez a blokk egyszerű alternatívát nyújtson a paravertebrális és neuraxiális blokkok helyett emlőműtéteknél. A blokk kiváló fájdalomcsillapítást biztosít, és mentőblokkként használható foltos vagy hatástalan paravertebrális vagy epidurális blokk esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • DK
      • Mansoura, DK, Egyiptom, 050
        • Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Szövetsége fizikai állapot I. vagy II
  • Testtömegindex > 40 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • Súlyos vagy kompenzálatlan szív- és érrendszeri betegség.
  • Jelentős vesebetegség.
  • Jelentős májbetegség.
  • Jelentős endokrin betegség.
  • Terhesség.
  • Szülés utáni időszak.
  • Szoptató nőstények.
  • Allergia bármely vizsgálati gyógyszerre.
  • Alvadási zavarok.
  • Fertőzés a tűszúrás helyén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Mellkasi Paravertebralis csoport
Ultrahanggal vezérelt mellkasi paravertebrális blokk
Egyéb: Mellkasi Paravertebralis csoport
A mellkasi paravertebrális blokkot 0,25%-os bupivakainnal végezzük 30 ml össztérfogatban.
Aktív összehasonlító: Pécs II csoport
Ultrahang vezérelt Pécs II blokk
Egyéb: Pécs II csoport
Az ultrahangos ipsilaterális Pecs II blokkot 0,25%-os bupivakainnal végezzük 30 ml össztérfogatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszámok
Időkeret: A műtét után 24 óráig
A fájdalom vizuális analóg skáláját használják a posztoperatív fájdalom súlyosságának értékelésére
A műtét után 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: 12 órával a műtét után
a blokk befejezésétől az első mentő fájdalomcsillapító beadásáig 12 órán keresztül a blokk végrehajtása után
12 órával a műtét után
Kumulatív posztoperatív meperidin fogyasztás
Időkeret: műtét után 48 órán keresztül
A mentő meperidin fájdalomcsillapító kumulatív fogyasztása 24 órán keresztül
műtét után 48 órán keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Abd-Elaziz Metawa, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MD ∕ 153

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Módosított radikális mastectomia

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi Paravertebralis csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel