Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pecs II-blok som alternativ til paravertebral blok ved modificeret radikal mastektomi

16. juli 2016 opdateret af: Mansoura University

Thoracic paravertebral blok versus Pecs II blok til perioperativ analgesi i modificeret radikal mastektomi

Brystoperationer er normalt forbundet med betydelige postoperative smerter. Egnetheden af ​​analgetisk teknik efter brystoperation er altid tvivlsom. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne amerikansk guidet Pecs II blok versus thorax paravertebral blokering udført af amerikansk vejledning med hensyn til potentielle komplikationer og analgetisk effekt af begge teknikker i de første 24 timer efter modificeret radikal mastektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskellige modaliteter er blevet brugt til perioperativ smertebehandling i relevans for brystkirurgi. Thorax epidurale og paravertebrale blokeringer (PVB) blev guldstandardteknikkerne til at nå dette mål. Imidlertid kan begge teknikker være forbundet med ødelæggende komplikationer såsom rygmarvsskade, total spinal anæstesi, utilsigtet intravaskulær injektion og pneumothorax.

På den anden side har fremskridt inden for ultralyd (US) teknologi og vores evne til at visualisere pleura og andre strukturer i og omkring det paravertebrale rum øget interessen for at udføre thorax paravertebrale blokeringer styret af US.

"Pecs" blok er en mindre invasiv procedure, der involverer US-guidede interfasciale injektioner, er blevet foreslået som potentiel alternativ analgetisk teknik. Pecs I-blokken blev oprindeligt beskrevet af Blanco til en mindre brystoperation. Et år senere, i 2012, beskrev han en Pecs II-blok eller "modificeret Pecs-blok" til brystkirurgi, der involverede aksillen.

Pecs I-blokken retter sig mod den mediale pectorale nerve (MPN) fra C8 og T1 og den laterale pectorale nerve (LPN) fra C5, C6 og C7. Disse nerver opstår fra henholdsvis mediale og laterale snore i plexus brachialis og innerverer brystmusklerne.

Pecs II-blokken retter sig mod T2-6 interkostale nerver, den lange thoracale nerve, som forsyner serratus anterior, og den thoracodorsal nerve, som forsyner latissimus dorsi. Potentielle komplikationer omfatter utilsigtet intravaskulær injektion og pneumothorax.

De let identificerbare vartegn gør det muligt for denne blok at give et simpelt alternativ til paravertebrale og neuraksielle blokke til brystkirurgi. Blokken giver fremragende analgesi og kan bruges som en redningsblok i tilfælde med pletvis eller ineffektiv paravertebral eller epidural blokering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • DK
      • Mansoura, DK, Egypten, 050
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Association for Anesthesiologists fysisk status I eller II
  • Body mass index > 40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Alvorlig eller ukompenseret hjerte-kar-sygdom.
  • Betydelig nyresygdom.
  • Betydelig leversygdom.
  • Betydelig endokrin sygdom.
  • Graviditet.
  • Postpartum periode.
  • Diegivende hunner.
  • Allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinen.
  • Koagulationsforstyrrelser.
  • Infektion på stedet for kanyleindsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Thoracic Paravertebral gruppe
Ultralydsstyret thorax paravertebral blokering
Thorax paravertebral blokering udføres med bupivacain 0,25% i et samlet volumen på 30 ml
Aktiv komparator: Pecs II gruppe
Ultralydsstyret Pecs II blok
Ultralydsstyret ipsilateral Pecs II-blok udføres med bupivacain 0,25% i et samlet volumen på 30 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: I 24 timer efter operationen
Smertevisuel analog skala bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte
I 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af postoperativ analgesi
Tidsramme: i 12 timer efter operationen
periode fra afslutning af blokeringen til tidspunktet for administration af det første rednings-analgetikum i 12 timer efter udførelse af blokeringen
i 12 timer efter operationen
Kumulativt postoperativt meperidinforbrug
Tidsramme: i 48 timer efter operationen
Kumulativt forbrug af redningsmeperidin-analgetikum i 24 timer
i 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Abd-Elaziz Metawa, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2016

Først opslået (Skøn)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD ∕ 153

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modificeret radikal mastektomi

Kliniske forsøg med Thoracic Paravertebral gruppe

3
Abonner