Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pecs II-blokk som alternativ for paravertebral blokk ved modifisert radikal mastektomi

16. juli 2016 oppdatert av: Mansoura University

Thorax paravertebral blokk versus Pecs II blokk for perioperativ analgesi ved modifisert radikal mastektomi

Brystoperasjoner er vanligvis forbundet med betydelig postoperativ smerte. Egnetheten av smertestillende teknikk etter brystoperasjon er alltid tvilsom. Målet med denne studien er å sammenligne amerikansk guidet Pecs II-blokk versus thorax paravertebral blokkering utført av amerikansk veiledning med hensyn til potensielle komplikasjoner og analgetisk effekt av begge teknikkene i de første 24 timene etter modifisert radikal mastektomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ulike modaliteter har blitt brukt for perioperativ smertebehandling i relevans for brystkirurgi. Thorax epidural og paravertebral blokkering (PVB) ble gullstandardteknikkene for å oppnå dette målet. Imidlertid kan begge teknikkene være assosiert med ødeleggende komplikasjoner som ryggmargsskade, total spinalbedøvelse, utilsiktet intravaskulær injeksjon og pneumothorax.

På den annen side har utviklingen av ultralydteknologi (US) og vår evne til å visualisere pleura og andre strukturer i og rundt det paravertebrale rommet økt interessen for å utføre thorax paravertebrale blokker veiledet av US.

"Pecs"-blokk er en mindre invasiv prosedyre som involverer US-guidede interfasciale injeksjoner, har blitt foreslått som en potensiell alternativ analgetisk teknikk. Pecs I-blokken ble opprinnelig beskrevet av Blanco for mindre brystoperasjoner. Et år senere, i 2012, beskrev han en Pecs II-blokk eller "modifisert Pecs-blokk" for brystkirurgi som involverte aksillen.

Pecs I-blokken retter seg mot den mediale pectoral nerve (MPN) fra C8 og T1 og den laterale pectoral nerve (LPN) fra C5, C6 og C7. Disse nervene oppstår fra henholdsvis mediale og laterale ledninger i plexus brachialis, og innerverer brystmusklene.

Pecs II-blokken retter seg mot T2-6 interkostale nerver, den lange thoraxnerven som forsyner serratus anterior, og thoracodorsalnerven som forsyner latissimus dorsi. Potensielle komplikasjoner inkluderer utilsiktet intravaskulær injeksjon og pneumothorax.

De lett identifiserbare landemerkene gjør at denne blokken kan gi et enkelt alternativ til paravertebrale og nevraksiale blokker for brystkirurgi. Blokken gir utmerket analgesi og kan brukes som en redningsblokk i tilfeller med ujevn eller ineffektiv paravertebral eller epidural blokkering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DK
      • Mansoura, DK, Egypt, 050
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Association for Anesthesiologists fysisk status I eller II
  • Kroppsmasseindeks > 40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Alvorlig eller ukompensert hjerte- og karsykdom.
  • Betydelig nyresykdom.
  • Betydelig leversykdom.
  • Betydelig endokrin sykdom.
  • Svangerskap.
  • Postpartum periode.
  • Ammende hunner.
  • Allergi mot noen av studiemedisinene.
  • Koagulasjonsforstyrrelser.
  • Infeksjon på stedet for kanyleinnføring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Thoracic paravertebral gruppe
Ultralydveiledet thorax paravertebral blokkering
Thorax paravertebral blokkering utføres ved bruk av bupivakain 0,25 % i et totalt volum på 30 ml
Aktiv komparator: Pecs II gruppe
Ultralydveiledet Pecs II-blokk
Ultralydveiledet ipsilateral Pecs II-blokkering utføres ved bruk av bupivakain 0,25 % i et totalt volum på 30 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte scorer
Tidsramme: I 24 timer etter operasjonen
Smerte visuell analog skala brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av postoperativ smerte
I 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av postoperativ analgesi
Tidsramme: i 12 timer etter operasjonen
perioden fra fullført blokkering til tidspunktet for administrering av det første rednings-analgetikumet i 12 timer etter utførelse av blokkeringen
i 12 timer etter operasjonen
Kumulativt postoperativt forbruk av meperidin
Tidsramme: i 48 timer etter operasjonen
Kumulativt forbruk av redningsmeperidin-analgetikum i 24 timer
i 48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Abd-Elaziz Metawa, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MD ∕ 153

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere