- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02839083
Pecs II-blokk som alternativ for paravertebral blokk ved modifisert radikal mastektomi
Thorax paravertebral blokk versus Pecs II blokk for perioperativ analgesi ved modifisert radikal mastektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ulike modaliteter har blitt brukt for perioperativ smertebehandling i relevans for brystkirurgi. Thorax epidural og paravertebral blokkering (PVB) ble gullstandardteknikkene for å oppnå dette målet. Imidlertid kan begge teknikkene være assosiert med ødeleggende komplikasjoner som ryggmargsskade, total spinalbedøvelse, utilsiktet intravaskulær injeksjon og pneumothorax.
På den annen side har utviklingen av ultralydteknologi (US) og vår evne til å visualisere pleura og andre strukturer i og rundt det paravertebrale rommet økt interessen for å utføre thorax paravertebrale blokker veiledet av US.
"Pecs"-blokk er en mindre invasiv prosedyre som involverer US-guidede interfasciale injeksjoner, har blitt foreslått som en potensiell alternativ analgetisk teknikk. Pecs I-blokken ble opprinnelig beskrevet av Blanco for mindre brystoperasjoner. Et år senere, i 2012, beskrev han en Pecs II-blokk eller "modifisert Pecs-blokk" for brystkirurgi som involverte aksillen.
Pecs I-blokken retter seg mot den mediale pectoral nerve (MPN) fra C8 og T1 og den laterale pectoral nerve (LPN) fra C5, C6 og C7. Disse nervene oppstår fra henholdsvis mediale og laterale ledninger i plexus brachialis, og innerverer brystmusklene.
Pecs II-blokken retter seg mot T2-6 interkostale nerver, den lange thoraxnerven som forsyner serratus anterior, og thoracodorsalnerven som forsyner latissimus dorsi. Potensielle komplikasjoner inkluderer utilsiktet intravaskulær injeksjon og pneumothorax.
De lett identifiserbare landemerkene gjør at denne blokken kan gi et enkelt alternativ til paravertebrale og nevraksiale blokker for brystkirurgi. Blokken gir utmerket analgesi og kan brukes som en redningsblokk i tilfeller med ujevn eller ineffektiv paravertebral eller epidural blokkering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypt, 050
- Mansoura University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Association for Anesthesiologists fysisk status I eller II
- Kroppsmasseindeks > 40 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Alvorlig eller ukompensert hjerte- og karsykdom.
- Betydelig nyresykdom.
- Betydelig leversykdom.
- Betydelig endokrin sykdom.
- Svangerskap.
- Postpartum periode.
- Ammende hunner.
- Allergi mot noen av studiemedisinene.
- Koagulasjonsforstyrrelser.
- Infeksjon på stedet for kanyleinnføring.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Thoracic paravertebral gruppe
Ultralydveiledet thorax paravertebral blokkering
|
Thorax paravertebral blokkering utføres ved bruk av bupivakain 0,25 % i et totalt volum på 30 ml
|
|
Aktiv komparator: Pecs II gruppe
Ultralydveiledet Pecs II-blokk
|
Ultralydveiledet ipsilateral Pecs II-blokkering utføres ved bruk av bupivakain 0,25 % i et totalt volum på 30 ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte scorer
Tidsramme: I 24 timer etter operasjonen
|
Smerte visuell analog skala brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av postoperativ smerte
|
I 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av postoperativ analgesi
Tidsramme: i 12 timer etter operasjonen
|
perioden fra fullført blokkering til tidspunktet for administrering av det første rednings-analgetikumet i 12 timer etter utførelse av blokkeringen
|
i 12 timer etter operasjonen
|
|
Kumulativt postoperativt forbruk av meperidin
Tidsramme: i 48 timer etter operasjonen
|
Kumulativt forbruk av redningsmeperidin-analgetikum i 24 timer
|
i 48 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Abd-Elaziz Metawa, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MD ∕ 153
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .