Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok Pecs II jako alternatywa dla blokady przykręgowej w zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

16 lipca 2016 zaktualizowane przez: Mansoura University

Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej w porównaniu z blokadą Pecs II w znieczuleniu okołooperacyjnym w zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

Operacje piersi zwykle wiążą się ze znacznym bólem pooperacyjnym. Przydatność techniki przeciwbólowej po operacji piersi jest zawsze wątpliwa. Celem pracy jest porównanie blokady Pecs II pod kontrolą USG z blokadą przykręgową klatki piersiowej wykonaną pod kontrolą USG pod kątem potencjalnych powikłań i skuteczności przeciwbólowej obu technik w ciągu pierwszych 24 godzin po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowano różne metody leczenia bólu okołooperacyjnego w odniesieniu do operacji piersi. Blokady zewnątrzoponowe i przykręgosłupowe klatki piersiowej (PVB) stały się złotym standardem technik pozwalających osiągnąć ten cel. Jednak obie techniki mogą wiązać się z niszczącymi powikłaniami, takimi jak uraz rdzenia kręgowego, całkowite znieczulenie rdzeniowe, nieumyślne wstrzyknięcie donaczyniowe i odma opłucnowa.

Z drugiej strony rozwój technologii ultrasonograficznej (USG) oraz możliwości wizualizacji opłucnej i innych struktur w przestrzeni przykręgowej i wokół niej spowodował wzrost zainteresowania wykonywaniem blokad przykręgowych piersiowych pod kontrolą USG.

Blok „Pecs” jest mniej inwazyjną procedurą obejmującą wstrzyknięcia międzypowięziowe pod kontrolą USG, sugerowaną jako potencjalna alternatywna technika przeciwbólowa. Blok Pecs I został początkowo opisany przez Blanco w przypadku drobnych operacji piersi. Rok później, w 2012 roku, opisał blok Pecs II lub „zmodyfikowany blok Pecs” do operacji piersi z udziałem pachy.

Blok Pecs I celuje w nerw piersiowy przyśrodkowy (MPN) z C8 i T1 oraz nerw piersiowy boczny (LPN) z C5, C6 i C7. Nerwy te wychodzą odpowiednio z przyśrodkowych i bocznych sznurów splotu ramiennego i unerwiają mięśnie piersiowe.

Blokada Pecs II jest skierowana na nerwy międzyżebrowe T2-6, nerw piersiowy długi, który zaopatruje mięsień zębaty przedni oraz nerw piersiowo-grzbietowy, który zaopatruje mięsień najszerszy grzbietu. Potencjalne powikłania obejmują przypadkowe wstrzyknięcie donaczyniowe i odmę opłucnową.

Łatwe do zidentyfikowania punkty orientacyjne sprawiają, że blok ten stanowi prostą alternatywę dla blokad przykręgosłupowych i nerwowo-osiowych w chirurgii piersi. Blok zapewnia doskonałe działanie przeciwbólowe i może być stosowany jako blokada ratunkowa w przypadkach niejednolitej lub nieskutecznej blokady przykręgosłupowej lub zewnątrzoponowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • DK
      • Mansoura, DK, Egipt, 050
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Stowarzyszenia Anestezjologów
  • Wskaźnik masy ciała > 40 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Ciężka lub niewyrównana choroba sercowo-naczyniowa.
  • Poważna choroba nerek.
  • Poważna choroba wątroby.
  • Poważna choroba endokrynologiczna.
  • Ciąża.
  • Okres poporodowy.
  • Samice w okresie laktacji.
  • Alergia na którykolwiek z badanych leków.
  • Zaburzenia krzepnięcia.
  • Zakażenie w miejscu wkłucia igły.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Piersiowa grupa przykręgowa
Blokada przykręgowa piersiowa pod kontrolą USG
Inny: Piersiowa grupa przykręgowa
Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej wykonywana przy użyciu bupiwakainy 0,25% w łącznej objętości 30 ml
Aktywny komparator: Pecz II grupa
Blok Pecs II pod kontrolą USG
Inny: Pecz II grupa
Blok Pecs II po tej samej stronie pod kontrolą USG z użyciem bupiwakainy 0,25% w łącznej objętości 30 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: Przez 24 godziny po zabiegu
Do oceny nasilenia bólu pooperacyjnego służy wizualna analogowa skala bólu
Przez 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: przez 12 godzin po zabiegu
czas od zakończenia blokady do czasu podania pierwszego doraźnego środka przeciwbólowego przez 12 godzin po wykonaniu blokady
przez 12 godzin po zabiegu
Skumulowane pooperacyjne zużycie meperydyny
Ramy czasowe: przez 48 godzin po zabiegu
Skumulowane spożycie ratunkowego środka przeciwbólowego meperydyny przez 24 godziny
przez 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Abd-Elaziz Metawa, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD ∕ 153

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmodyfikowana radykalna mastektomia

Badania kliniczne na Piersiowa grupa przykręgowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj