- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02839083
변형 근치 유방절제술에서 척추주위 차단의 대안으로 Pecs II 차단
수정된 근치적 유방절제술에서 수술 전후 진통을 위한 흉부 척추주위 차단 대 흉부 II 차단
연구 개요
상세 설명
유방 수술과 관련하여 수술 전후 통증 관리를 위해 다양한 양식이 사용되었습니다. 흉부 경막외 및 척추주위 블록(PVB)은 이 목표를 달성하기 위한 표준 기술이 되었습니다. 그러나 두 기술 모두 척수 손상, 전체 척수 마취, 부주의한 혈관 내 주사 및 기흉과 같은 파괴적인 합병증과 관련될 수 있습니다.
한편, 초음파(US) 기술의 발전과 흉막 및 척추주위 공간 안팎의 다른 구조를 시각화하는 능력은 US에 의해 안내되는 흉부 척추주위 블록 수행에 대한 관심을 증가시켰습니다.
"흉근" 차단은 US 유도된 계면 주사를 포함하는 덜 침습적인 절차이며 잠재적인 대체 진통 기술로 제안되었습니다. Pecs I 블록은 처음에 작은 유방 수술을 위해 Blanco에 의해 설명되었습니다. 1년 후인 2012년에 그는 겨드랑이와 관련된 유방 수술을 위한 Pecs II 블록 또는 "수정된 Pecs 블록"을 설명했습니다.
Pecs I 블록은 C8 및 T1의 내측 가슴 신경(MPN)과 C5, C6 및 C7의 외측 가슴 신경(LPN)을 대상으로 합니다. 이 신경은 각각 상완 신경총의 내측 및 외측 코드에서 발생하고 가슴 근육을 자극합니다.
Pecs II 블록은 T2-6 늑간 신경, 전거근을 공급하는 긴 흉부 신경 및 광배근을 공급하는 흉배 신경을 표적으로 합니다. 잠재적인 합병증에는 우발적인 혈관내 주사 및 기흉이 포함됩니다.
쉽게 식별할 수 있는 랜드마크 덕분에 이 블록은 유방 수술을 위한 paravertebral 및 neuraxial 블록에 대한 간단한 대안을 제공할 수 있습니다. 이 블록은 우수한 진통 효과를 나타내며 고르지 않거나 비효율적인 척추주위 또는 경막외 블록의 경우 구조 블록으로 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
DK
-
Mansoura, DK, 이집트, 050
- Mansoura University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 의사 협회 신체 상태 I 또는 II
- 체질량 지수 > 40kg/m2
제외 기준:
- 환자 거부
- 심각하거나 보상되지 않는 심혈관 질환.
- 중요한 신장 질환.
- 중대한 간 질환.
- 중요한 내분비 질환.
- 임신.
- 산후 기간.
- 수유 암컷.
- 임의의 연구 약물에 대한 알레르기.
- 응고 장애.
- 바늘 삽입 부위의 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 흉부 척추주위군
초음파 유도 흉부 척추주위 블록
|
총 용량 30ml의 부피바카인 0.25%를 사용하여 흉부 척추주위 블록을 수행합니다.
|
|
활성 비교기: 근육 II 그룹
초음파 유도 Pecs II 블록
|
초음파 유도 동측 Pecs II 블록은 총 부피 30ml의 부피바카인 0.25%를 사용하여 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 수술 후 24시간 동안
|
통증 시각적 아날로그 척도는 수술 후 통증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
|
수술 후 24시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 진통 기간
기간: 수술 후 12시간 동안
|
차단 완료 후 첫 번째 구조 진통제 투여 시점까지 차단 수행 후 12시간 동안의 기간
|
수술 후 12시간 동안
|
|
누적 수술 후 meperidine 소비
기간: 수술 후 48시간 동안
|
구조 메페리딘 진통제 24시간 누적 사용량
|
수술 후 48시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Abd-Elaziz Metawa, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD ∕ 153
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수정된 근치 유방절제술에 대한 임상 시험
-
St. Justine's Hospital알려지지 않은Masimo Radical 7 헤모글로빈 비침습적 모니터의 정확도 평가
-
Cairo University완전한하악 좌측 제3대구치를 이용한 Modified Demirjian 방법을 기반으로 추정나이 계산이집트
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Ashraf Mohamed Abd Elmawgod; Hossam...완전한비만 수술 중 수술 중 수혈 실습에서 Masimo Radical Pulse Co-oximeter이집트
흉부 척추주위군에 대한 임상 시험
-
Medtronic CardiovascularMedtronic완전한
-
Medtronic CardiovascularMedtronic완전한
-
RTI Surgical완전한척추질환 | 척추 불안정 | 척추 협착증 Occipito-Atlanto-Axial | 척추관협착증 | 척추 협착증 경흉부 부위미국
-
Samsung Medical Center모병
-
University College Hospital Galway알려지지 않은
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한