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변형 근치 유방절제술에서 척추주위 차단의 대안으로 Pecs II 차단

2016년 7월 16일 업데이트: Mansoura University

수정된 근치적 유방절제술에서 수술 전후 진통을 위한 흉부 척추주위 차단 대 흉부 II 차단

유방 수술은 일반적으로 상당한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 유방 수술 후 진통제 기술의 적합성은 항상 의문입니다. 이 연구의 목적은 수정된 근치 유방 절제술 후 처음 24시간 동안 두 기술의 잠재적인 합병증 및 진통 효능에 관해 US 가이드에 의해 수행된 흉부 척추주위 블록과 미국 가이드에 의해 수행된 Pecs II 블록을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

유방 수술과 관련하여 수술 전후 통증 관리를 위해 다양한 양식이 사용되었습니다. 흉부 경막외 및 척추주위 블록(PVB)은 이 목표를 달성하기 위한 표준 기술이 되었습니다. 그러나 두 기술 모두 척수 손상, 전체 척수 마취, 부주의한 혈관 내 주사 및 기흉과 같은 파괴적인 합병증과 관련될 수 있습니다.

한편, 초음파(US) 기술의 발전과 흉막 및 척추주위 공간 안팎의 다른 구조를 시각화하는 능력은 US에 의해 안내되는 흉부 척추주위 블록 수행에 대한 관심을 증가시켰습니다.

"흉근" 차단은 US 유도된 계면 주사를 포함하는 덜 침습적인 절차이며 잠재적인 대체 진통 기술로 제안되었습니다. Pecs I 블록은 처음에 작은 유방 수술을 위해 Blanco에 의해 설명되었습니다. 1년 후인 2012년에 그는 겨드랑이와 관련된 유방 수술을 위한 Pecs II 블록 또는 "수정된 Pecs 블록"을 설명했습니다.

Pecs I 블록은 C8 및 T1의 내측 가슴 신경(MPN)과 C5, C6 및 C7의 외측 가슴 신경(LPN)을 대상으로 합니다. 이 신경은 각각 상완 신경총의 내측 및 외측 코드에서 발생하고 가슴 근육을 자극합니다.

Pecs II 블록은 T2-6 늑간 신경, 전거근을 공급하는 긴 흉부 신경 및 광배근을 공급하는 흉배 신경을 표적으로 합니다. 잠재적인 합병증에는 우발적인 혈관내 주사 및 기흉이 포함됩니다.

쉽게 식별할 수 있는 랜드마크 덕분에 이 블록은 유방 수술을 위한 paravertebral 및 neuraxial 블록에 대한 간단한 대안을 제공할 수 있습니다. 이 블록은 우수한 진통 효과를 나타내며 고르지 않거나 비효율적인 척추주위 또는 경막외 블록의 경우 구조 블록으로 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DK
      • Mansoura, DK, 이집트, 050
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 의사 협회 신체 상태 I 또는 II
  • 체질량 지수 > 40kg/m2

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 심각하거나 보상되지 않는 심혈관 질환.
  • 중요한 신장 질환.
  • 중대한 간 질환.
  • 중요한 내분비 질환.
  • 임신.
  • 산후 기간.
  • 수유 암컷.
  • 임의의 연구 약물에 대한 알레르기.
  • 응고 장애.
  • 바늘 삽입 부위의 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 흉부 척추주위군
초음파 유도 흉부 척추주위 블록
총 용량 30ml의 부피바카인 0.25%를 사용하여 흉부 척추주위 블록을 수행합니다.
활성 비교기: 근육 II 그룹
초음파 유도 Pecs II 블록
초음파 유도 동측 Pecs II 블록은 총 부피 30ml의 부피바카인 0.25%를 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 24시간 동안
통증 시각적 아날로그 척도는 수술 후 통증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
수술 후 24시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통 기간
기간: 수술 후 12시간 동안
차단 완료 후 첫 번째 구조 진통제 투여 시점까지 차단 수행 후 12시간 동안의 기간
수술 후 12시간 동안
누적 수술 후 meperidine 소비
기간: 수술 후 48시간 동안
구조 메페리딘 진통제 24시간 누적 사용량
수술 후 48시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Abd-Elaziz Metawa, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MD ∕ 153

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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