Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco Pecs II come alternativa al blocco paravertebrale nella mastectomia radicale modificata

16 luglio 2016 aggiornato da: Mansoura University

Blocco paravertebrale toracico rispetto al blocco Pecs II per l'analgesia perioperatoria nella mastectomia radicale modificata

Gli interventi chirurgici al seno sono solitamente associati a un significativo dolore postoperatorio. L'idoneità della tecnica analgesica dopo l'intervento al seno è sempre discutibile. Lo scopo di questo studio è confrontare il blocco Pecs II sotto guida ecografica rispetto al blocco paravertebrale toracico eseguito sotto guida ecografica per quanto riguarda le potenziali complicanze e l'efficacia analgesica di entrambe le tecniche nelle prime 24 ore dopo la mastectomia radicale modificata.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Varie modalità sono state utilizzate per la gestione del dolore perioperatorio in relazione alla chirurgia mammaria. I blocchi epidurali e paravertebrali toracici (PVB) sono diventati le tecniche gold standard per raggiungere questo obiettivo. Tuttavia, entrambe le tecniche possono essere associate a complicanze devastanti come lesioni del midollo spinale, anestesia spinale totale, iniezione intravascolare involontaria e pneumotorace.

D'altra parte, il progresso della tecnologia degli ultrasuoni (US) e la nostra capacità di visualizzare la pleura e altre strutture all'interno e intorno allo spazio paravertebrale ha aumentato l'interesse nell'esecuzione di blocchi paravertebrali toracici guidati dagli US.

Il blocco "pettorale" è una procedura meno invasiva che coinvolge iniezioni interfasciali guidate dagli Stati Uniti è stata suggerita come potenziale tecnica analgesica alternativa. Il blocco Pecs I è stato inizialmente descritto da Blanco per piccoli interventi chirurgici al seno. Un anno dopo, nel 2012, ha descritto un blocco Pecs II o "blocco Pecs modificato" per un intervento chirurgico al seno che coinvolge l'ascella.

Il blocco Pecs I colpisce il nervo pettorale mediale (MPN) da C8 e T1 e il nervo pettorale laterale (LPN) da C5, C6 e C7. Questi nervi originano rispettivamente dalle corde mediale e laterale del plesso brachiale e innervano i muscoli pettorali.

Il blocco Pecs II colpisce i nervi intercostali T2-6, il lungo nervo toracico che irrora il dentato anteriore e il nervo toracodorsale che irrora il gran dorsale. Le potenziali complicanze includono l'iniezione intravascolare accidentale e il pneumotorace.

I punti di riferimento facilmente identificabili consentono a questo blocco di fornire una semplice alternativa ai blocchi paravertebrali e neuroassiali per la chirurgia del seno. Il blocco produce un'eccellente analgesia e può essere utilizzato come blocco di salvataggio nei casi con blocco paravertebrale o epidurale irregolare o inefficace.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • DK
      • Mansoura, DK, Egitto, 050
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico I o II dell'American Association for Anesthesiologists
  • Indice di massa corporea > 40 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Malattie cardiovascolari gravi o non compensate.
  • Malattia renale significativa.
  • Malattia epatica significativa.
  • Malattia endocrina significativa.
  • Gravidanza.
  • Periodo postpartum.
  • Femmine in allattamento.
  • Allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio.
  • Disturbi della coagulazione.
  • Infezione nel sito di inserimento dell'ago.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo paravertebrale toracico
Blocco paravertebrale toracico ecoguidato
Altro: Gruppo paravertebrale toracico
Il blocco paravertebrale toracico viene eseguito utilizzando bupivacaina 0,25% in un volume totale di 30 ml
Comparatore attivo: Gruppo Pecs II
Blocco Pecs II ecoguidato
Altro: Gruppo Pecs II
Il blocco Pecs II ipsilaterale ecoguidato viene eseguito utilizzando bupivacaina 0,25% in un volume totale di 30 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di dolore
Lasso di tempo: Per 24 ore dopo l'intervento chirurgico
La scala analogica visiva del dolore viene utilizzata per valutare la gravità del dolore postoperatorio
Per 24 ore dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: per 12 ore dopo l'intervento
periodo dal completamento del blocco al momento della somministrazione del primo analgesico di salvataggio per 12 ore dopo l'esecuzione del blocco
per 12 ore dopo l'intervento
Consumo cumulativo postoperatorio di meperidina
Lasso di tempo: per 48 ore dopo l'intervento
Consumo cumulativo di meperidina analgesica di salvataggio per 24 ore
per 48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Abd-Elaziz Metawa, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD ∕ 153

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mastectomia radicale modificata

Prove cliniche su Gruppo paravertebrale toracico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi