Bloc Pecs II comme alternative au bloc paravertébral dans la mastectomie radicale modifiée
Bloc paravertébral thoracique versus bloc Pecs II pour l'analgésie périopératoire dans la mastectomie radicale modifiée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Diverses modalités ont été utilisées pour la gestion de la douleur périopératoire en rapport avec la chirurgie mammaire. Les blocs périduraux et paravertébraux thoraciques (PVB) sont devenus les techniques de référence pour atteindre cet objectif. Cependant, les deux techniques peuvent être associées à des complications dévastatrices telles qu'une lésion de la moelle épinière, une rachianesthésie totale, une injection intravasculaire accidentelle et un pneumothorax.
D'autre part, les progrès de la technologie des ultrasons (US) et notre capacité à visualiser la plèvre et d'autres structures dans et autour de l'espace paravertébral ont accru l'intérêt pour la réalisation de blocs paravertébraux thoraciques guidés par l'US.
Le bloc "Pecs" est une procédure moins invasive impliquant des injections interfasciales guidées par US a été suggérée comme technique analgésique alternative potentielle. Le bloc Pecs I a été initialement décrit par Blanco pour une chirurgie mammaire mineure. Un an plus tard, en 2012, il a décrit un bloc Pecs II ou "bloc Pecs modifié" pour une chirurgie mammaire impliquant l'aisselle.
Le bloc Pecs I cible le nerf pectoral médial (MPN) de C8 et T1 et le nerf pectoral latéral (LPN) de C5, C6 et C7. Ces nerfs proviennent respectivement des cordons médial et latéral du plexus brachial et innervent les muscles pectoraux.
Le bloc Pecs II cible les nerfs intercostaux T2-6, le long nerf thoracique qui irrigue le dentelé antérieur et le nerf thoracodorsal qui irrigue le latissimus dorsi. Les complications potentielles comprennent l'injection intravasculaire accidentelle et le pneumothorax.
Les repères facilement identifiables permettent à ce bloc de fournir une alternative simple aux blocs paravertébraux et neuraxiaux pour la chirurgie mammaire. Le bloc produit une excellente analgésie et peut être utilisé comme bloc de secours dans les cas de bloc paravertébral ou épidural inégal ou inefficace.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DK
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Mansoura, DK, Egypte, 050
- Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I ou II de l'American Association for Anesthesiologists
- Indice de masse corporelle > 40 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Maladie cardiovasculaire grave ou non compensée.
- Maladie rénale importante.
- Maladie hépatique importante.
- Maladie endocrinienne importante.
- Grossesse.
- Période post-partum.
- Femelles en lactation.
- Allergie à l'un des médicaments à l'étude.
- Troubles de la coagulation.
- Infection au site d'insertion de l'aiguille.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe paravertébral thoracique
Bloc paravertébral thoracique échoguidé
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Le bloc paravertébral thoracique est réalisé à l'aide de bupivacaïne 0,25% dans un volume total de 30 ml
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Comparateur actif: Groupe Pécs II
Bloc Pecs II guidé par ultrasons
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Le bloc Pecs II ipsilatéral guidé par échographie est réalisé à l'aide de bupivacaïne 0,25 % dans un volume total de 30 ml
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: Pendant 24 heures après la chirurgie
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L'échelle visuelle analogique de la douleur est utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur postopératoire
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Pendant 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'analgésie postopératoire
Délai: pendant 12 heures après la chirurgie
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période allant de la fin du bloc au moment de l'administration du premier analgésique de secours pendant 12 heures après la réalisation du bloc
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pendant 12 heures après la chirurgie
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Consommation postopératoire cumulée de mépéridine
Délai: pendant 48 heures après la chirurgie
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Consommation cumulée d'analgésique mépéridine de secours pendant 24 heures
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pendant 48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Abd-Elaziz Metawa, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MD ∕ 153
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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