Блокада грудной клетки II как альтернатива паравертебральной блокаде при модифицированной радикальной мастэктомии
Грудная паравертебральная блокада по сравнению с блокадой грудной клетки II для периоперационной анальгезии при модифицированной радикальной мастэктомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Различные методы были использованы для периоперационного обезболивания в связи с хирургией груди. Грудная эпидуральная и паравертебральная блокады (PVB) стали золотым стандартом для достижения этой цели. Однако оба метода могут быть связаны с разрушительными осложнениями, такими как повреждение спинного мозга, тотальная спинальная анестезия, непреднамеренная внутрисосудистая инъекция и пневмоторакс.
С другой стороны, развитие ультразвуковой (УЗИ) технологии и наша способность визуализировать плевру и другие структуры в паравертебральном пространстве и вокруг него повысили интерес к выполнению торакальных паравертебральных блокад под контролем УЗИ.
Блок «Pecs» - менее инвазивная процедура, включающая межфасциальные инъекции под контролем УЗИ, была предложена в качестве потенциальной альтернативной техники обезболивания. Блок Pecs I был первоначально описан Бланко для малой хирургии груди. Год спустя, в 2012 году, он описал блок Pecs II или «модифицированный блок Pecs» для операции на груди с участием подмышечной впадины.
Блокада грудных мышц I нацелена на медиальный грудной нерв (MPN) от C8 и T1 и латеральный грудной нерв (LPN) от C5, C6 и C7. Эти нервы отходят от медиального и латерального пучков плечевого сплетения соответственно и иннервируют грудные мышцы.
Блокада Pecs II нацелена на межреберные нервы T2-6, длинный грудной нерв, иннервирующий переднюю зубчатую мышцу, и грудо-дорсальный нерв, иннервирующий широчайшую мышцу спины. Потенциальные осложнения включают случайную внутрисосудистую инъекцию и пневмоторакс.
Благодаря легко идентифицируемым ориентирам эта блокада представляет собой простую альтернативу паравертебральной и нейроаксиальной блокаде в хирургии молочной железы. Блок обеспечивает отличную анальгезию и может использоваться в качестве экстренной блокады в случаях неоднородной или неэффективной паравертебральной или эпидуральной блокады.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Египет, 050
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физический статус Американской ассоциации анестезиологов I или II
- Индекс массы тела > 40 кг/м2
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Тяжелые или некомпенсированные сердечно-сосудистые заболевания.
- Значительное заболевание почек.
- Значительное заболевание печени.
- Выраженное эндокринное заболевание.
- Беременность.
- Послеродовой период.
- Кормящие самки.
- Аллергия на любой из исследуемых препаратов.
- Коагуляционные нарушения.
- Инфекция в месте введения иглы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Грудная паравертебральная группа
Грудная паравертебральная блокада под контролем УЗИ
|
Проводят торакальную паравертебральную блокаду бупивакаином 0,25% в общем объеме 30 мл.
|
|
Активный компаратор: Печ II группа
Блокада Pecs II под контролем УЗИ
|
Ипсилатеральная блокада Pecs II под ультразвуковым контролем выполняется с использованием бупивакаина 0,25% в общем объеме 30 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Визуальная аналоговая шкала боли используется для оценки тяжести послеоперационной боли.
|
В течение 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: через 12 часов после операции
|
период от завершения блока до времени введения первого реанимационного анальгетика в течение 12 часов после выполнения блока
|
через 12 часов после операции
|
|
Кумулятивный послеоперационный расход меперидина
Временное ограничение: в течение 48 часов после операции
|
Кумулятивный расход спасательного меперидинового анальгетика за 24 часа
|
в течение 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Abd-Elaziz Metawa, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MD ∕ 153
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .