Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pecs II-blok als alternatief voor paravertebraal blok bij gemodificeerde radicale mastectomie

16 juli 2016 bijgewerkt door: Mansoura University

Thoracaal paravertebraal blok versus pecs II-blok voor peri-operatieve analgesie bij gemodificeerde radicale mastectomie

Borstoperaties gaan meestal gepaard met aanzienlijke postoperatieve pijn. De geschiktheid van de analgetische techniek na een borstoperatie is altijd twijfelachtig. Het doel van deze studie is om een ​​door de VS geleid Pecs II-blok te vergelijken met een thoracaal paravertebraal blok uitgevoerd door een Amerikaanse begeleiding met betrekking tot mogelijke complicaties en analgetische werkzaamheid van beide technieken in de eerste 24 uur na gemodificeerde radicale borstamputatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende modaliteiten gebruikt voor peri-operatieve pijnbehandeling die relevant is voor borstchirurgie. Thoracale epidurale en paravertebrale blokkades (PVB) werden de gouden standaardtechnieken om dit doel te bereiken. Beide technieken kunnen echter gepaard gaan met verwoestende complicaties zoals ruggenmergletsel, totale spinale anesthesie, onbedoelde intravasculaire injectie en pneumothorax.

Aan de andere kant heeft de vooruitgang van ultrasone (US) technologie en ons vermogen om de pleura en andere structuren in en rond de paravertebrale ruimte te visualiseren de belangstelling voor het uitvoeren van thoracale paravertebrale blokkades geleid door US vergroot.

"Pecs" -blok is een minder invasieve procedure waarbij door de VS geleide interfasciale injecties worden gebruikt als mogelijke alternatieve analgetische techniek. Het Pecs I-blok werd in eerste instantie door Blanco beschreven voor een kleine borstoperatie. Een jaar later, in 2012, beschreef hij een Pecs II-blok of "aangepast Pecs-blok" voor borstoperaties waarbij de oksel betrokken was.

Het Pecs I-blok richt zich op de mediale borstzenuw (MPN) van C8 en T1 en de laterale borstzenuw (LPN) van C5, C6 en C7. Deze zenuwen ontspringen respectievelijk uit de mediale en laterale koorden van de plexus brachialis en innerveren de pectoralis-spieren.

Het Pecs II-blok richt zich op de T2-6 intercostale zenuwen, de lange thoracale zenuw die de serratus anterior voedt en de thoracodorsale zenuw die de latissimus dorsi voedt. Mogelijke complicaties zijn accidentele intravasculaire injectie en pneumothorax.

Door de gemakkelijk herkenbare oriëntatiepunten kan dit blok een eenvoudig alternatief bieden voor paravertebrale en neuraxiale blokkades voor borstchirurgie. Het blok produceert uitstekende analgesie en kan worden gebruikt als een reddingsblok in gevallen met fragmentarische of ineffectieve paravertebrale of epidurale blokkade.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypte, 050
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Association for Anesthesiologists fysieke status I of II
  • Lichaamsmassa-index > 40 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Ernstige of niet-gecompenseerde hart- en vaatziekten.
  • Aanzienlijke nierziekte.
  • Aanzienlijke leverziekte.
  • Aanzienlijke endocriene ziekte.
  • Zwangerschap.
  • Postpartum periode.
  • Zogende vrouwtjes.
  • Allergie voor een van de onderzoeksmedicatie.
  • Stollingsstoornissen.
  • Infectie op de plaats van naaldinbreng.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Thoracale paravertebrale groep
Echogeleide thoracale paravertebrale blokkade
Ander: Thoracale paravertebrale groep
Thoracaal paravertebraal blok wordt uitgevoerd met bupivacaïne 0,25% in een totaal volume van 30 ml
Actieve vergelijker: Pecs II groep
Echogeleid Pecs II-blok
Ander: Pecs II groep
Echogeleid ipsilateraal Pecs II-blok wordt uitgevoerd met bupivacaïne 0,25% in een totaal volume van 30 ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: Gedurende 24 uur na de operatie
Pijn visuele analoge schaal wordt gebruikt om de ernst van postoperatieve pijn te beoordelen
Gedurende 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: gedurende 12 uur na de operatie
periode vanaf voltooiing van de blokkade tot het moment van toediening van de eerste noodmedicatie gedurende 12 uur na het uitvoeren van de blokkade
gedurende 12 uur na de operatie
Cumulatieve postoperatieve consumptie van meperidine
Tijdsspanne: gedurende 48 uur na de operatie
Cumulatieve consumptie van rescue-meperidine-analgeticum gedurende 24 uur
gedurende 48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Abd-Elaziz Metawa, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MD ∕ 153

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemodificeerde radicale borstamputatie

Klinische onderzoeken op Thoracale paravertebrale groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren