Pecs II -salpaus vaihtoehtona paravertebraaliselle lohkolle modifioidussa radikaalirintaleikkauksessa
Rintakehän paravertebraalinen lohko vs. pecs II -lohko perioperatiiviseen kivunlievitykseen modifioidussa radikaalisessa rinnanpoistoleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisia menetelmiä on käytetty perioperatiivisen kivun hallintaan rintaleikkauksen kannalta. Rintakehän epiduraali- ja paravertebraalilohkoista (PVB) tuli kultainen standardi tekniikoita tämän tavoitteen saavuttamiseksi. Molemmat tekniikat voivat kuitenkin liittyä tuhoisiin komplikaatioihin, kuten selkäydinvammaan, täydelliseen selkäydinpuudutukseen, tahattomaan suonensisäiseen injektioon ja pneumotoraksiin.
Toisaalta ultraäänitekniikan (US) edistyminen ja kykymme visualisoida keuhkopussia ja muita rakenteita paravertebraalitilassa ja sen ympärillä ovat lisänneet kiinnostusta US-ohjattujen rintakehän paravertebraalilohkojen suorittamiseen.
"Pecs"-salpaus on vähemmän invasiivinen toimenpide, johon liittyy US-ohjattuja interfassiaalisia injektioita, ja sitä on ehdotettu mahdolliseksi vaihtoehtoiseksi analgeettiseksi tekniikaksi. Blanco kuvasi alun perin Pecs I -salpauksen pieneen rintaleikkaukseen. Vuotta myöhemmin, vuonna 2012, hän kuvaili Pecs II -lohkoa tai "modifioitua Pecs-lohkoa" rintaleikkaukseen, johon osallistui kainalo.
Pecs I -salpaus kohdistuu mediaaliseen rintahermoon (MPN) C8:sta ja T1:stä ja lateraaliseen rintahermoon (LPN) C5:stä, C6:sta ja C7:stä. Nämä hermot syntyvät brachial plexuksen mediaalisista ja lateraalisista naruista ja hermottavat rintalihaksia.
Pecs II -salpaus kohdistuu T2-6 interkostaalisiin hermoihin, pitkään rintahermoon, joka toimittaa serratus anterioria, ja thoracodorsaalihermoon, joka toimittaa latissimus dorsia. Mahdollisia komplikaatioita ovat vahingossa tapahtuva suonensisäinen injektio ja ilmarinta.
Helposti tunnistettavat maamerkit mahdollistavat tämän lohkon tarjoavan yksinkertaisen vaihtoehdon paravertebraalisille ja neuraksiaalisille lohkoille rintakirurgiassa. Lohko tuottaa erinomaisen kivunlievityksen ja sitä voidaan käyttää pelastuslohkona tapauksissa, joissa paravertebraalinen tai epiduraalisalpaus on hajanainen tai tehoton.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypti, 050
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Association for Anesthesiologists fyysinen tila I tai II
- Painoindeksi > 40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Vaikea tai kompensoimaton sydän- ja verisuonisairaus.
- Merkittävä munuaissairaus.
- Merkittävä maksasairaus.
- Merkittävä endokriininen sairaus.
- Raskaus.
- Synnytyksen jälkeinen ajanjakso.
- Imettävät naaraat.
- Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle.
- Hyytymishäiriöt.
- Infektio neulan työntökohdassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Rintakehän paravertebraalinen ryhmä
Ultraääniohjattu rintakehän paravertebraalinen salpa
|
Rintakehän paravertebraalinen salpaus suoritetaan käyttämällä 0,25 % bupivakaiinia 30 ml:n kokonaistilavuudessa
|
|
Active Comparator: Pecs II ryhmä
Ultraääniohjattu Pecs II lohko
|
Ultraääniohjattu ipsilateral Pecs II -salpaus suoritetaan käyttämällä 0,25 % bupivakaiinia 30 ml:n kokonaistilavuudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Kivun visuaalista analogista asteikkoa käytetään postoperatiivisen kivun vakavuuden arvioimiseen
|
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto
Aikaikkuna: 12 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
ajanjakso lohkon päättymisestä ensimmäisen pelastuskipulääkkeen antamiseen 12 tunnin ajan salkun suorittamisen jälkeen
|
12 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Kumulatiivinen postoperatiivinen meperidiinin kulutus
Aikaikkuna: 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Pelastusmeperidiinikipulääkkeen kumulatiivinen kulutus 24 tunnin ajan
|
48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abd-Elaziz Metawa, MD, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD ∕ 153
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .