全身/区域联合麻醉对肺癌切除患者癌症复发的影响

手术是肺癌的主要治疗方法，但手术会将肿瘤细胞释放到体循环中。 这种微小残留病是否会导致临床转移是宿主防御的一个功能。 至少三个围手术期因素将平衡转向微小残留病的发生和进展。

1. 手术本身会抑制细胞介导的免疫，降低肿瘤相关抗血管生成因子（例如血管抑制素和内皮抑素）的浓度，并增加促血管生成因子（例如 VEGF）的浓度。
2. 麻醉会损害许多免疫功能，包括中性粒细胞、巨噬细胞、树突状细胞、T 细胞和 NK 细胞功能。
3. 阿片类镇痛药抑制人类的细胞和体液免疫功能，并促进啮齿动物的肿瘤生长。

主要假设是，与接受全身麻醉和术后的患者相比，接受 I-III 期原发性非小细胞肺癌联合全身硬膜外麻醉和镇痛的肿瘤切除术患者的无病生存期有所改善患者自控阿片类镇痛。 接受可能治愈的肺癌切除手术的患者将被随机分配接受全身麻醉和硬膜外联合麻醉或全身麻醉加阿片类镇痛。 主要结果将是无病生存。

硬膜外/全身麻醉与阿片类药物镇痛全身麻醉对无病生存期（较早时间或复发或任何原因死亡的时间）的影响将通过 Kaplan-Meier 分析进行单变量评估，并进行多变量评估（主要分析）与 Cox 比例风险回归模型调整已知的复发风险因素，包括肿瘤分期、肿瘤大小、年龄、性别、手术前后接受化疗以及临床部位。 与此类分析一样，停止标准将基于结果事件的数量而不是注册。