Влияние комбинированной общей/регионарной анестезии на рецидив рака у пациентов, перенесших резекцию рака легкого

Хирургия является основным методом лечения рака легкого, но хирургия высвобождает опухолевые клетки в системный кровоток. Приводит ли это минимальное остаточное заболевание к клиническим метастазам, зависит от защиты хозяина. По меньшей мере три периоперационных фактора смещают баланс в сторону возникновения и прогрессирования минимальной остаточной болезни.

1. Хирургическое вмешательство само по себе угнетает клеточно-опосредованный иммунитет, снижает концентрацию связанных с опухолью антиангиогенных факторов (например, ангиостатина и эндостатина) и повышает концентрацию проангиогенных факторов, таких как VEGF.
2. Анестезия нарушает многочисленные иммунные функции, включая функции нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток, Т-клеток и NK-клеток.
3. Опиоидные анальгетики подавляют как клеточную, так и гуморальную иммунную функцию у людей и способствуют росту опухолей у грызунов.

Основная гипотеза заключается в том, что безрецидивная выживаемость улучшается у пациентов, перенесших резекцию опухоли, предположительно являющейся первичным немелкоклеточным раком легкого I-III стадии, у пациентов с комбинированной общей эпидуральной анестезией и анальгезией по сравнению с пациентами, получающими общую анестезию и послеоперационный период. опиоидная анальгезия, контролируемая пациентом. Пациенты, перенесшие операцию по поводу резекции потенциально излечимого рака легкого, будут рандомизированы для комбинированной общей и эпидуральной анестезии или общей анестезии с опиоидной анальгезией. Первичным результатом будет безрецидивная выживаемость.

Влияние комбинированной эпидуральной/общей анестезии по сравнению с общей анестезией с опиоидной анальгезией на первичный результат безрецидивной выживаемости (время до начала или рецидива или смерти от любой причины) будет оцениваться одновариантно с помощью анализа Каплана-Мейера и многовариантно ( первичный анализ) с регрессионной моделью пропорциональных рисков Кокса с поправкой на известные факторы риска рецидива, включая стадию опухоли, размер опухоли, возраст, пол, получение химиотерапии до или после операции и место клинического применения. Как обычно для этого типа анализа, критерии остановки будут основываться на количестве исходов, а не на регистрации.