O efeito da anestesia geral/regional combinada na recorrência do câncer em pacientes submetidos a ressecções de câncer de pulmão

A cirurgia é o tratamento primário do câncer de pulmão, mas a cirurgia libera células tumorais na circulação sistêmica. Se esta doença residual mínima resulta em metástases clínicas é uma função da defesa do hospedeiro. Pelo menos três fatores perioperatórios alteram o equilíbrio em direção ao início e progressão da doença residual mínima.

1. A cirurgia per se deprime a imunidade mediada por células, reduz as concentrações de fatores antiangiogênicos relacionados ao tumor (por exemplo, angiostatina e endostatina) e aumenta as concentrações de fatores pró-angiogênicos, como VEGF.
2. A anestesia prejudica inúmeras funções imunológicas, incluindo funções de neutrófilos, macrófagos, células dendríticas, células T e células NK.
3. Os analgésicos opioides inibem a função imunológica celular e humoral em humanos e promovem o crescimento de tumores em roedores.

A hipótese primária é que a sobrevida livre de doença é melhorada em pacientes submetidos à ressecção de tumor considerado câncer de pulmão de não pequenas células primário estágio I-III em pacientes com anestesia peridural geral combinada e analgesia em comparação com pacientes que receberam anestesia geral e pós-operatório analgesia opioide controlada pelo paciente. Os pacientes submetidos à cirurgia para ressecção de câncer de pulmão potencialmente curável serão randomizados para anestesia geral e peridural combinada ou anestesia geral com analgesia opióide. O desfecho primário será a sobrevida livre de doença.

O efeito da combinação de anestesia peridural/geral versus anestesia geral com analgesia opioide no desfecho primário de sobrevida livre de doença (tempo para o anterior ou recorrência ou morte por qualquer causa) será avaliado de forma univariada com análises de Kaplan-Meier e multivariada ( análise primária) com um ajuste do modelo de regressão de riscos proporcionais de Cox para fatores de risco conhecidos para recorrência, incluindo estágio do tumor, tamanho do tumor, idade, sexo, recebimento de quimioterapia antes ou depois da cirurgia e local clínico. Como de costume para esse tipo de análise, os critérios de parada serão baseados no número de eventos de resultado, e não na inscrição.