L'effet de l'anesthésie générale/régionale combinée sur la récidive du cancer chez les patients ayant subi une résection d'un cancer du poumon

La chirurgie est le traitement principal du cancer du poumon, mais la chirurgie libère des cellules tumorales dans la circulation systémique. Que cette maladie résiduelle minimale entraîne des métastases cliniques est une fonction de la défense de l'hôte. Au moins trois facteurs périopératoires déplacent l'équilibre vers l'initiation et la progression d'une maladie résiduelle minimale.

1. La chirurgie en soi déprime l'immunité à médiation cellulaire, réduit les concentrations de facteurs anti-angiogéniques liés à la tumeur (par exemple, l'angiostatine et l'endostatine) et augmente les concentrations de facteurs pro-angiogéniques tels que le VEGF.
2. L'anesthésie altère de nombreuses fonctions immunitaires, notamment les fonctions des neutrophiles, des macrophages, des cellules dendritiques, des cellules T et des cellules NK.
3. Les analgésiques opioïdes inhibent à la fois la fonction immunitaire cellulaire et humorale chez l'homme et favorisent la croissance tumorale chez les rongeurs.

L'hypothèse principale est que la survie sans maladie est améliorée chez les patients subissant une résection pour une tumeur considérée comme un cancer du poumon non à petites cellules primitif de stade I-III chez les patients sous anesthésie générale-péridurale et analgésie combinées par rapport aux patients sous anesthésie générale et postopératoire. analgésie opioïde contrôlée par le patient. Les patients subissant une intervention chirurgicale pour la résection d'un cancer du poumon potentiellement curable seront randomisés pour recevoir une anesthésie générale et péridurale combinée ou une anesthésie générale avec analgésie opioïde. Le résultat principal sera la survie sans maladie.

L'effet de l'anesthésie péridurale/générale combinée par rapport à l'anesthésie générale avec analgésie opioïde sur le critère de jugement principal de la survie sans maladie (délai jusqu'au début ou récidive ou décès quelle qu'en soit la cause) sera évalué de manière univariée avec des analyses de Kaplan-Meier et de manière multivariée ( analyse primaire) avec un modèle de régression des risques proportionnels de Cox ajusté pour les facteurs de risque connus de récidive, y compris le stade de la tumeur, la taille de la tumeur, l'âge, le sexe, la réception de la chimiothérapie avant ou après la chirurgie et le site clinique. Comme d'habitude pour ce type d'analyse, les critères d'arrêt seront basés sur le nombre d'événements de résultat plutôt que sur l'inscription.