卡巴他赛和泼尼松治疗转移性激素抵抗性前列腺癌患者

纳入标准：

• 经组织学证实的前列腺腺癌
• 转移性疾病
• 能够并愿意提供知情同意并遵守研究程序
• 去势抵抗性疾病定义为放射学和/或前列腺特异性抗原 (PSA) 进展的证据，尽管去势睾酮水平（血清睾酮 < 50 ng/dL [1.7 nmol/L]）；对于 PSA 进展，必须至少有 2 次连续上升，间隔至少为 1 周；第一个 PSA 值必须 >= 4（前列腺癌工作组 2 [PCWG2] 标准）
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-2
• 自完成放疗以来至少已过去 21 天（放疗除外：自完成 =< 800 cGy 的单一部分到限制区域或对非骨髓承载区域（例如四肢或眼眶）进行有限区域放疗后至少 7 天）注册时
• 自注册时收到任何调查代理以来至少已过去 21 天
• 大手术后至少过去了 21 天
• 注册时神经病 =< 1 级
• 在注册时已从所有治疗相关毒性中恢复到 =< 2 级（脱发、贫血和雄激素剥夺治疗的任何体征或症状除外）

• 由以下任何一项定义的预后不良的疾病：

  • PSA 最低点 >=4.0，或
  • 格里森评分 8-10，或
  • 从 ADT 开始到 CRPC 的时间 =< 16 个月
• 血红蛋白 >= 90 克/升
• 中性粒细胞 >= 1.5 x 10^9 /L
• 血小板 >= 100 x 10^9/L
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) < 1.5 x 正常上限 (ULN)
• 丙氨酸转氨酶 (ALT) < 1.5 x ULN
• 胆红素 =< 1.0 x ULN（吉尔伯特综合征除外）
• 肌酐 =< 1.5 x ULN

排除标准：

• 先前使用卡巴他赛或使用聚山梨酯 80 配制的其他药物进行治疗
• 先前用于 CRPC 的紫杉烷
• 之前的恩杂鲁胺、阿比特龙或酮康唑
• 其他可能增加与卡巴他赛给药、参与研究相关的风险或可能干扰研究结果解释以及研究者判断会使患者不适合参加本研究的病症、疾病、精神疾病或实验室异常学习
• 小细胞/神经内分泌前列腺癌的组织学证据
• 不同意在研究治疗期间和最后一次给药后 6 个月内使用可接受的有效避孕方法的具有生殖潜力的患者； “有效避孕方法”的定义将基于研究者的判断