二甲双胍与黄芩联合治疗2型糖尿病患者的研究
2016年8月2日 更新者：Namyi Gu
调查二甲双胍和黄芩联合治疗 2 型糖尿病患者疗效的初步研究
该研究是一项初步试验，旨在研究二甲双胍和黄芩联合治疗对 2 型糖尿病患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi
-
Goyang、Gyeonggi、大韩民国、410-773
- 招聘中
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
接触：
- Namyi Gu, MD, PhD
- 电话号码：+82-31-961-8440
- 邮箱：namyi.gu@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 3 个月前在筛查时被诊断为糖尿病患者
- 在筛选时用二甲双胍治疗 ≥ 500 mg/天超过 3 个月
- 空腹血糖水平 110~180 mg/dl 或 HbA1c 7.0~9.0% 放映中
排除标准：
- 伴有急性或慢性炎症
- 首次服用研究药物前 4 周内接受过全身性皮质类固醇治疗
- 患有心力衰竭、心肌梗塞、中风或其他急性严重心血管疾病
- 患有急性或慢性肾功能衰竭或肾病综合征
- 肝功能受损。
- 药物或酒精滥用者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：活性药物->安慰剂
二甲双胍 + 黄芩 --> 二甲双胍 + 安慰剂
|
联合治疗8周
二甲双胍单药治疗 8 周
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其他：安慰剂 -> 活性药物
二甲双胍 + 安慰剂 --> 二甲双胍 + 黄芩
|
联合治疗8周
二甲双胍单药治疗 8 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从基线 8 周后血糖水平的变化
大体时间：第一节和第二节的第1天和第57天
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第一节和第二节的第1天和第57天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Han Seok Choi, MD, PhD、Dongguk University College of Medicine and Ilsan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月25日
首次发布 (估计)
2016年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月2日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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