Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terapii skojarzonej metforminą i S. Baicalensis u pacjentów z cukrzycą typu 2

2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Namyi Gu

Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wpływu terapii skojarzonej metforminą i S. Baicalensis u pacjentów z cukrzycą typu 2

Badanie jest próbą pilotażową mającą na celu zbadanie wpływu terapii skojarzonej metforminą i S. Baicalensis na pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Republika Korei, 410-773
        • Rekrutacyjny
        • Dongguk University Ilsan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany jako pacjent z cukrzycą co najmniej 3 miesiące temu podczas badań przesiewowych
  • Leczony metforminą w dawce ≥ 500 mg/dobę przez 3 miesiące w ramach badań przesiewowych
  • Poziom glukozy na czczo 110~180 mg/dl lub HbA1c 7,0~9,0% na screeningu

Kryteria wyłączenia:

  • Z ostrym lub przewlekłym stanem zapalnym
  • Leczonych ogólnoustrojowymi kortykosteroidami w ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem badanego leku
  • Z niewydolnością serca, zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu lub innymi ostrymi ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi
  • Z ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek lub zespołem nerczycowym
  • Z zaburzeniami czynności wątroby.
  • Narkoman lub alkoholik
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Aktywny lek->placebo
Metformina + S. Baicalensis --> Metformina + Placebo
Lek: Połączenie metforminy + S. Baicalensis
terapia skojarzona przez 8 tygodni
Lek: Połączenie metforminy + placebo
pojedynczej terapii metforminą przez 8 tygodni
Inny: Placebo -> Aktywny lek
Metformina + Placebo --> Metformina + S. Baicalensis
Lek: Połączenie metforminy + S. Baicalensis
terapia skojarzona przez 8 tygodni
Lek: Połączenie metforminy + placebo
pojedynczej terapii metforminą przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu glukozy w surowicy po 8 tygodniach od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 57 w 1. i 2. okresie
Dzień 1 i Dzień 57 w 1. i 2. okresie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Namyi Gu

Śledczy

  • Główny śledczy: Han Seok Choi, MD, PhD, Dongguk University College of Medicine and Ilsan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S.baicalensis-Metformin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj