Metformin és S. Baicalensis kombinációs terápia vizsgálata 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
2016. augusztus 2. frissítette: Namyi Gu
Kísérleti tanulmány a metformin és az S. Baicalensis kombinációs terápia hatásának vizsgálatára 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány egy kísérleti kísérlet a metformin és az S. Baicalensis kombinációs terápia hatásának vizsgálatára 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 410-773
- Toborzás
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Namyi Gu, MD, PhD
- Telefonszám: +82-31-961-8440
- E-mail: namyi.gu@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szűrés során legalább 3 hónapja diabéteszes betegként diagnosztizálták
- Szűrés során 3 hónapon keresztül ≥ 500 mg/nap metforminnal kezelték
- Éhgyomri glükózszint 110-180 mg/dl vagy HbA1c 7,0-9,0% a vetítésen
Kizárási kritériumok:
- Akut vagy krónikus gyulladás esetén
- Szisztémás kortikoszteroidokkal kezelték a vizsgálati gyógyszer első beadását megelőző 4 héten belül
- Szívelégtelenség, szívinfarktus, stroke vagy más akut súlyos szív- és érrendszeri betegségek esetén
- Akut vagy krónikus veseelégtelenség vagy nefrotikus szindróma esetén
- Károsodott májműködés esetén.
- Kábítószer- vagy alkoholfogyasztó
- Terhes vagy szoptató nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Aktív gyógyszer-> Placebo
Metformin + S. Baicalensis --> Metformin + Placebo
|
kombinált terápia 8 hétig
a metformin egyszeri terápia 8 hétig
|
|
Egyéb: Placebo -> Aktív gyógyszer
Metformin + Placebo --> Metformin + S. Baicalensis
|
kombinált terápia 8 hétig
a metformin egyszeri terápia 8 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum glükózszint változása a kiindulási értékhez képest 8 hét után
Időkeret: 1. nap és 57. nap az 1. és 2. periódusban
|
1. nap és 57. nap az 1. és 2. periódusban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Han Seok Choi, MD, PhD, Dongguk University College of Medicine and Ilsan Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S.baicalensis-Metformin
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .