Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiinin ja S. Baicalensis -yhdistelmähoidon tutkimus tyypin 2 diabetespotilailla

tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: Namyi Gu

Pilottitutkimus metformiinin ja S. Baicalensis -yhdistelmähoidon vaikutuksen tutkimiseksi tyypin 2 diabetespotilailla

Tutkimus on pilottitutkimus, jossa tutkitaan metformiinin ja S. Baicalensis -yhdistelmähoidon vaikutusta tyypin 2 diabetespotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korean tasavalta, 410-773
        • Rekrytointi
        • Dongguk University Ilsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes diagnosoitu vähintään 3 kuukautta sitten seulonnassa
  • Hoidettu metformiinilla ≥ 500 mg/vrk 3 kuukauden ajan seulonnassa
  • Paastoglukoositaso 110–180 mg/dl tai HbA1c 7,0–9,0 % näytöksessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutin tai kroonisen tulehduksen kanssa
  • Hoidettu systeemisillä kortikosteroideilla 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa
  • Sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, aivohalvaus tai muut akuutit vakavat sydän- ja verisuonitaudit
  • Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta tai nefroottinen oireyhtymä
  • Maksan vajaatoiminta.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjä
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aktiivinen lääke-> lumelääke
Metformiini + S. Baicalensis --> Metformiini + lumelääke
Lääke: Metformiinin + S. Baicalensiksen yhdistelmä
yhdistelmähoitoa 8 viikon ajan
Lääke: Metformiinin + lumelääkkeen yhdistelmä
metformiinihoitoa 8 viikon ajan
Muut: Plasebo -> Aktiivinen lääke
Metformiini + lumelääke --> metformiini + S. Baicalensis
Lääke: Metformiinin + S. Baicalensiksen yhdistelmä
yhdistelmähoitoa 8 viikon ajan
Lääke: Metformiinin + lumelääkkeen yhdistelmä
metformiinihoitoa 8 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin glukoositason muutos 8 viikon kuluttua lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 57 1. ja 2. jaksolla
Päivä 1 ja päivä 57 1. ja 2. jaksolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Namyi Gu

Tutkijat

  • Päätutkija: Han Seok Choi, MD, PhD, Dongguk University College of Medicine and Ilsan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S.baicalensis-Metformin

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Metformiinin + S. Baicalensiksen yhdistelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa