Metformiinin ja S. Baicalensis -yhdistelmähoidon tutkimus tyypin 2 diabetespotilailla
tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: Namyi Gu
Pilottitutkimus metformiinin ja S. Baicalensis -yhdistelmähoidon vaikutuksen tutkimiseksi tyypin 2 diabetespotilailla
Tutkimus on pilottitutkimus, jossa tutkitaan metformiinin ja S. Baicalensis -yhdistelmähoidon vaikutusta tyypin 2 diabetespotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korean tasavalta, 410-773
- Rekrytointi
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Namyi Gu, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-31-961-8440
- Sähköposti: namyi.gu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes diagnosoitu vähintään 3 kuukautta sitten seulonnassa
- Hoidettu metformiinilla ≥ 500 mg/vrk 3 kuukauden ajan seulonnassa
- Paastoglukoositaso 110–180 mg/dl tai HbA1c 7,0–9,0 % näytöksessä
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin tai kroonisen tulehduksen kanssa
- Hoidettu systeemisillä kortikosteroideilla 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa
- Sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, aivohalvaus tai muut akuutit vakavat sydän- ja verisuonitaudit
- Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta tai nefroottinen oireyhtymä
- Maksan vajaatoiminta.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aktiivinen lääke-> lumelääke
Metformiini + S. Baicalensis --> Metformiini + lumelääke
|
yhdistelmähoitoa 8 viikon ajan
metformiinihoitoa 8 viikon ajan
|
|
Muut: Plasebo -> Aktiivinen lääke
Metformiini + lumelääke --> metformiini + S. Baicalensis
|
yhdistelmähoitoa 8 viikon ajan
metformiinihoitoa 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin glukoositason muutos 8 viikon kuluttua lähtötasosta
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 57 1. ja 2. jaksolla
|
Päivä 1 ja päivä 57 1. ja 2. jaksolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Han Seok Choi, MD, PhD, Dongguk University College of Medicine and Ilsan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S.baicalensis-Metformin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .