제2형 당뇨병 환자에서 Metformin과 S. Baicalensis 병용요법에 관한 연구
2016년 8월 2일 업데이트: Namyi Gu
제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민과 S. Baicalensis 병용 요법의 효과를 조사하기 위한 파일럿 연구
이번 연구는 제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민과 S. 바이칼렌시스 병용 요법의 효과를 조사하기 위한 파일럿 시험이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, 대한민국, 410-773
- 모병
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
연락하다:
- Namyi Gu, MD, PhD
- 전화번호: +82-31-961-8440
- 이메일: namyi.gu@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선별검사에서 최소 3개월 전에 당뇨병 환자로 진단된 자
- 스크리닝 시 3개월 동안 메트포르민 ≥ 500 mg/일로 치료함
- 공복혈당 110~180 mg/dl 또는 HbA1c 7.0~9.0% 상영 중
제외 기준:
- 급성 또는 만성 염증
- 연구 약물의 최초 투여 전 4주 이내에 전신 코르티코스테로이드로 치료받은 자
- 심부전, 심근 경색, 뇌졸중 또는 기타 급성 중증 심혈관 질환
- 급성 또는 만성 신부전 또는 신증후군
- 간 기능 장애.
- 약물 또는 알코올 남용자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 활성 약물-> 위약
메트포르민 + S. Baicalensis --> 메트포르민 + 위약
|
8주간의 병용 요법
8주간 메트포르민 단독요법
|
|
다른: 위약 -> 활성 약물
메트포르민 + 위약 --> 메트포르민 + S. Baicalensis
|
8주간의 병용 요법
8주간 메트포르민 단독요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 8주 후 혈청 포도당 수준의 변화
기간: 1교시와 2교시의 1일차와 57일차
|
1교시와 2교시의 1일차와 57일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Han Seok Choi, MD, PhD, Dongguk University College of Medicine and Ilsan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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