p53/p16 非依赖性表观遗传疗法口服地西他滨/四氢尿苷治疗难治性/复发性淋巴恶性肿瘤

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的 T 细胞或 B 细胞淋巴瘤
• 受试者必须接受过 1 种或多种针对该疾病的既往治疗，并且根据修订后的恶性淋巴瘤反应标准 78 的标准患有稳定的疾病或进展性疾病，或无法耐受的毒性，无法使用先前的方案进行进一步治疗
• 根据修订的恶性淋巴瘤反应标准，受试者必须患有可测量的疾病78
• ECOG 体能状态 0 - 2

• 符合以下标准的适当器官功能：

  • 血清天冬氨酸转氨酶（AST；血清谷草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）和血清丙氨酸转氨酶（ALT；血清谷丙转氨酶 [SGPT]）≤ 2.5 x 实验室正常上限 (ULN)
  • 总血清胆红素≤ 2.0 x ULN（吉尔伯特病除外）
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1500/uL
  • 血小板 ≥ 50,000/uL
  • 血红蛋白 ≥ 8.0 g/dL（允许输血）
  • 血清钙 ≤ 12.0 mg/dL
  • 血清肌酐 ≤ 3.0 mg/dL
• 如果 CNS 疾病已通过至少 4 周的治疗得到控制，则可以招募具有 CNS 淋巴瘤病史的患者。 资格不需要脑部 MRI。
• 受试者必须有能力理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 根据治疗临床医生的判断，预期寿命≤ 4 个月
• 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 相关疾病（接受抗逆转录病毒联合治疗的 HIV 阳性受试者不符合资格，因为口服 THU-Dec 可能发生药代动力学相互作用。 当有指征时，将在接受联合抗逆转录病毒治疗的受试者中进行适当的研究。
• 怀孕或哺乳（孕妇或哺乳期妇女被排除在本研究之外，因为口服 THU-Dec 有可能导致致畸或流产。 由于母亲口服 THU-Dec 治疗继发于哺乳婴儿的不良事件风险未知但潜在，因此如果母亲接受口服 THU-Dec 治疗，则应停止母乳喂养。
• 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常可能会增加与研究参与或研究药物给药相关的风险，或可能会干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断会使患者不适合进入进入这项研究。
• 接收其他调查代理